• Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour le premier trimestre 2015 et fait un point sur ses activités.
« L’année 2015 a très bien démarré pour l’ensemble des pôles d’activité du Groupe, » a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. « La levée de fonds réalisée avec succès en mars dernier reflète le soutien de notre stratégie par des investisseurs spécialisés internationaux, et notamment Vesneo™ et AC-170 qui pourraient être approuvés aux Etats-Unis avant la fin de l’année 2016. Par ailleurs, nous venons de lancer en Europe, sous notre propre marque Zared, un nouveau produit issu de notre programme de développement interne. Nous prévoyons en outre d’autres lancements de produits d’ici la fin de l’année 2015, ainsi qu’une hausse des ventes. »

Résumé financier du premier trimestre

Au cours des trois premiers mois de l’année 2015, le Groupe a enregistré un chiffre d’affaires de €2,1 millions issu de la vente de ses produits en Europe et à l’international, ce qui représente une forte hausse par rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2014 qui s’élevait à €0,9 million^1. La Société anticipe une progression continue de son chiffre d’affaires au long de l’année 2015.
Au 31 mars 2015, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient €48,4 millions.

Principaux évènements du premier trimestre

• Levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015, avec la participation d’investisseurs institutionnels spécialisés dans les sciences de la vie, principalement américains. Le produit brut de la levée de fonds s’est élevé à environ €27 millions.
•  Deux réunions pré-NDA (New Drug Application) positives avec la FDA américaine (Food and Drug Administration) concernant l’AC-170, solution ophtalmique de cétirizine développée pour le traitement du prurit oculaire associé à la conjonctivite allergique. Nicox a pour objectif d’obtenir l’éventuelle approbation de la FDA d’ici la fin de l’année 2016.
• Accord de licence exclusif signé avec InSite Vision pour AzaSite® (solution ophtalmique d’azithromycine pour la conjonctivite bactérienne) et BromSite™ (solution ophtalmique de bromfénac pour la douleur et l’inflammation après la chirurgie de la cataracte) en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Nicox prévoit de déposer les deux dossiers européens de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour AzaSite® et BromSite™ d’ici le premier trimestre 2016.
• Désignation de médicament orphelin accordée au naproxcinod par la FDA pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Le naproxcinod est actuellement évalué par un partenaire financier non divulgué en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD, avec un point d’information prévu mi-2015
• Présentation de données obtenues avec Vesneo™ (solution ophtalmique de latanoprostène bunod pour le glaucome et l’hypertension oculaire) dans deux conférences scientifiques majeures centrées sur le glaucome :
  – Poster intitulé « Effect of Latanoprostene Bunod Compared with Timolol Maleate on Ocular Perfusion Pressure in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension (CONSTELLATION) » présenté par Liu et al^.2 lors du 25^e congrès annuel de l’American Glaucoma Society (AGS), qui s’est déroulé du 26 février au 1er mars 2015 à Coronado (Californie, Etats-Unis). Ce poster présentait de nouvelles données intéressantes obtenues dans l’étude de phase 2 CONSTELLATION.
  – Présentation orale intitulée « First NO-donating compound for IOP lowering in patients with Glaucoma and Ocular Hypertension » réalisée par Baldo Scassellati Sforzolini, VP Development Eyecare de Bausch + Lomb, lors de la conférence Glaucoma 360, qui s’est déroulée du 5 au 7 février 2015 à San Francisco (Californie, Etats-Unis).

          Bausch + Lomb (groupe Valeant) prévoit de soumettre un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la FDA américaine pour Vesneo™ au cours du deuxième trimestre 2015.

Evènements post-clôture

• En avril 2015, Nicox a lancé un nouveau produit issu de son programme de développement interne, un aliment enrichi contenant des antioxydants et du zinc (le zinc contribue au maintien d’une vision normale) commercialisé sous la marque Zared, marque du Groupe Nicox. Le nouveau produit Zared est commercialisé en direct dans les cinq principaux marchés européens et dans un certain nombre d’autres marchés internationaux au travers de distributeurs. D’autres lancements de produits sont prévus en 2015 et au-delà.
• Jerry St. Peter, Vice-président Exécutif et Directeur Général de la filiale américaine de Nicox, Aciex Therapeutics, a décidé de quitter la Société pour prendre de nouvelles fonctions au sein d’une autre société pharmaceutique internationale de spécialité. Jerry avait rejoint Nicox en mars 2012 et joué un rôle important dans sa transformation en une société pharmaceutique spécialisée en ophtalmologie, reconnue sur le plan international. Il avait notamment participé à la création d’une filiale de diagnostic qui fait désormais partie du groupe Valeant, et avait contribué au renforcement du portefeuille de médicaments en développement de Nicox au travers de l’acquisition d’Aciex. La Société remercie Jerry pour sa contribution et lui adresse tous ses vœux de succès pour ses futures fonctions.

Calendrier financier 2015

• Résultats du premier semestre : 28 août 2015.

Références 

1. Conformément à la norme IFRS 5, le chiffre d’affaires du premier trimestre 2014 établi à €0,9 million n’inclut pas la filiale Nicox Inc., cédée à Valeant en novembre 2014.
2. Liu JHK et al. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014;55:E-abstract 3549.