Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur ses activités et prochaines étapes, sur le chiffre d’affaires ainsi que sur la position de trésorerie du Groupe au 31 mars 2018.

Les premiers mois de l’année 2018 ont vu une expansion de Nicox avec le renforcement des effectifs et le transfert à Research Triangle Park en Caroline du Nord de notre bureau de développement aux Etats-Unis pour la préparation des études cliniques de phase 2 pour NCX 470 et NCX 4251déclare Michele Garufi, Président-Directeur Général de Nicox. “En ce qui concerne VYZULTA®, notre partenaire Bausch + Lomb a annoncé l’obtention de la première couverture de remboursement par une compagnie d’assurance clé, une étape cruciale pour accroître le marché de cette nouvelle thérapie innovante correspondant à un important besoin médical. VYZULTA® est un vecteur clé de croissance tant au travers des efforts déployés par notre partenaire que par les termes financiers récemment renégociés de notre accord de licence mondial.

Evènements du premier trimestre 2018 et récentes actualités

  • Données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès annuel 2018 de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) – 29 avril – 3 mai 2018. Hier, Nicox a annoncé la présentation de solides données non cliniques au congrès annuel de l’ARVO 2018 démontrant que le NCX 667, une molécule phare parmi les composés donneurs d’oxyde nitrique purs de future génération de la Société, réduit la pression intraoculaire (PIO) de façon dose-dépendante dans plusieurs modèles oculaires normotensifs et hypertensifs. La Société a également présenté des données d’un nouveau mécanisme d’action étayant l’effet du NCX 667 sur la voie de drainage classique de l’humeur aqueuse obtenues dans un modèle de bio ingénierie in vitro du réseau trabéculaire et du canal de Schlemm (RT/CS) humain.
  • Bureau de développement aux Etats-Unis transféré à Research Triangle Park. En avril, Nicox a annoncé l’ouverture de son bureau de développement américain à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord, Etats-Unis. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer la présence de la Société aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.
  • Conditions financières améliorées de l’accord de licence contracté avec Bausch + Lomb pour VYZULTA®. En mars, la Société a annoncé un amendement à son accord de licence mondial portant sur VYZULTA® (solution ophtalmologique de latanoprostène bunod), 0,024% avec Bausch + Lomb Incorporated, leader mondial de la santé oculaire, filiale de Valeant Pharmaceuticals International Inc. Dans le cadre d‘un accord transactionnel réglant définitivement certains points allégués entre les parties, l’amendement prévoit une augmentation de 1% des redevances pour les ventes mondiales de VYZULTA® dues à Nicox par rapport aux redevances initiales pour les ventes nettes excédant 300 millions de dollars par an. De plus, le montant des paiements d’étape potentiels dus à Nicox par Bausch + Lomb a été augmenté de 20 millions de dollars.
  • Tomas Navratil, Ph.D., nommé Vice President, Head of Development. En janvier, Nicox a annoncé la nomination de Tomas Navratil, Ph.D., en qualité de Vice President, Head of Development, qui dirige toutes les activités de développement cliniques, CMC et non cliniques.

Prochaines étapes clé

  • Lancement commercial de ZERVIATETM aux Etats-Unis par Eyevance Pharmaceuticals attendu pour la saison 2018 des allergies automnales. Indiqué pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, ZERVIATETM est la première et seule forme topique oculaire de cétirizine. ZERVIATETM a été approuvé par la FDA américaine en mai 2017. En septembre 2017, Nicox a conclu un accord de licence exclusive pour la commercialisation de ZERVIATETM aux Etats-Unis avec Eyevance Pharmaceuticals LLC.
  • NCX 470 – Soumission d’un dossier d’Investigational New Drug (IND) aux Etats-Unis pour une étude de phase 2 chez les patients atteints de glaucome prévue au 3ème trimestre 2018. NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique de deuxième génération en développement pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
  • NCX 4251 – Soumission d’un dossier d’IND aux Etats-Unis pour une étude de phase 2 chez les patients atteints de blépharite prévue au 1er trimestre 2019. NCX 4251 est une nouvelle formulation ophtalmique de propionate de fluticasone brevetée en développement pour la première fois sous forme de traitement topique ciblé du bord des paupières pour les épisodes aigus de la blépharite. La blépharite est une pathologie de l’oeil courante caractérisée par une rougeur et un gonflement du bord des paupières potentiellement accompagnée de desquamations.

Résumé financier du premier trimestre 2018

Au 31 mars 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie du Groupe s’élevaient à 36,3 millions d’euros comparés à 41,4 millions d’euros au 31 décembre 2017. Le chiffre d’affaires net pour le premier trimestre 2018 s’est élevé à 0,075 million d’euros et comprend exclusivement les redevances des premières ventes de VYZULTA® par le partenaire mondial Bausch + Lomb, après déduction des redevances dues à Pfizer par Nicox dans le cadre d’un précédent accord signé en 2009. Le Groupe n’avait enregistré aucun chiffre d’affaires au cours du premier trimestre 2017.

Tous les chiffres financiers figurant dans ce communiqué de presse sont non audités.