Pipeline, Markets and Science


Ophthalmology market:

Glaucoma and Allergic Conjunctivitis
$6.0bn

Worldwide sales

Worldwide sales of treatments targeting glaucoma were over $6.0 billion, out of a $24.3 billion worldwide market for ophthalmic drugs in 2020. (data from IQVIA Analytics Link 2020) .
$3.0bn

Glaucoma treatments

In the U.S., sales of treatments targeting glaucoma totaled $3.0 billion in 2020 or 27% of the $11.1 billion U.S. market for ophthalmic drugs (data from IQVIA Analytics Link 2020).
$360m

Allergic conjunctivitis market

The annual U.S market for topical prescription treatments of allergic conjunctivitis totals approximately $360 million (data from Analytics Link 2020)

Our portfolio at a glance

NO-donating products and product candidates targeting glaucoma


NCX 470

Principal candidat médicament en développement clinique de Nicox
NCX 470 est un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO), en développement clinique pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Deux essais cliniques de Phase 3 ont été achevés avec succès et des demandes d’autorisation de mise sur le marché sont en cours de préparation aux États-Unis et en Chine, tandis qu’un programme distinct de Phase 3 est en cours au Japon.

Etapes attendues :

  • Demandes d’autorisation de mise sur le marché en cours de préparation aux États-Unis et en Chine

NCX 470 est un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) qui utilise les puissants effets de réduction de la pression intraoculaire (PIO) de l’oxyde nitrique (NO) et des analogues de prostaglandine (PGAs). NCX 470 conjugue la plateforme de recherche de Nicox de composés donneurs de NO et le bimatoprost dans une seule molécule. NCX 470 est conçu pour libérer du bimatoprost et du NO dans l’œil afin de réduire la PIO par le biais de deux voies de drainage chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le NO est une petite molécule messager naturelle, bien connue, qui joue un rôle clé dans la régulation de la PIO au travers de l’activation de la Guanylate Cyclase soluble (GCs). L’oxyde nitrique apporte une efficacité de réduction de la PIO supplémentaire en améliorant le drainage de l’humeur aqueuse de l’œil via un mécanisme d’action différent de celui des analogues de prostaglandine. Le bimatoprost, commercialisé sous le nom de spécialité Lumigan® par AbbVie, Inc., est le principal produit de spécialité de la classe des analogues de prostaglandine. Les analogues de prostaglandine sont la classe des médicaments la plus couramment utilisée pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

NCX 470 a achevé deux essais cliniques de Phase 3 conçus pour répondre aux exigences réglementaires en matière de sécurité et d’efficacité, en vue de soutenir les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (NDA) aux États-Unis et en Chine, Mont Blanc et Denali. Les deux essais ont donné des résultats positifs et atteint les critères d’efficacité requis pour le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Chine.

NCX 470 a également fait l’objet d’une étude de Phase 2, Dolomites, ainsi que dans un essai de Phase 3b, Whistler, et un programme distinct de Phase 3 est en cours au Japon

Des études non cliniques exploratoires dans un modèle bien défini de lésions de la tête du nerf optique et de la rétine (ischémie/reperfusion induites par l’ET-1) ont étudié les effets du NCX 470 au-delà de ses propriétés de réduction de la PIO. Les résultats suggèrent que le NCX 470 améliore la perfusion oculaire et la fonction rétinienne dans les yeux endommagés par rapport au véhicule et au Lumigan® et pourrait donc avoir des propriétés protectrices pour la rétine.  Les effets bénéfiques de NCX 470 ont également été démontrés dans un modèle in vivo de lésion des cellules rétiniennes (voir communiqué de presse du 29 septembre 2021).

NCX 470 est protégé au niveau mondial par des brevets couvrant la composition de matière jusqu’en 2029, avec une potentielle extension de la durée de la protection pouvant atteindre 5 ans aux Etats-Unis et en Europe, et par des brevets portant sur la formulation jusqu’en 2039 aux Etats-Unis, en Europe, au Japon et en Chine et dans d’autres territoires.

Novel treatment to address unmet medical need in blepharitis

Out-licensed commercial products


VYZULTA®

Un analogue de prostaglandine, dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique (NO)
VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire,Fait l’objet d’un accord de concession de licence exclusif mondial avec Bausch + Lomb, un leader mondial de la santé oculaire. VYZULTA est commercialisé plus de 15 pays, dont les États-Unis, et est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays.Nicox a vendu les redevances de VYZULTA à Soleus Capital en octobre 2024.

Etapes attendues :

  • Revenus récurrents

VYZULTA, dont les droits mondiaux exclusifs ont été accordés à Bausch + Lomb, est un analogue de prostaglandine, dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique (NO). VYZULTA est indiqué aux Etats-Unis pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Lors de son approbation, VYZULTA était le premier collyre approuvé au cours des 20 dernières années avec une nouvelle approche pour la réduction de la PIO.

VYZULTA a été mis sur le marché dans plus de 15 pays, dont les États-Unis, où il est protégé par un brevet couvrant sa composition de matière jusqu’en 2029.

Nicox a vendu les redevances de VYZULTA à Soleus Capital en octobre 2024.

Plus d’informations sur VYZULTA sur le site de notre partenaire http://www.vyzulta.com .


ZERVIATE®

Indiqué pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques
ZERVIATE® (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, indiqué pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, est commercialisé aux Etats-Unis par le partenaire américain Harrow et en Chine par Ocumension Therapeutics. Un accord de concession de licence exclusif a été conclu avec Ocumension Therapeutics pour le développement et la commercialisation de ZERVIATE sur le marché chinois et la majorité des marchés d’Asie du Sud-Est.

Etapes attendues :

  • Revenus récurrents

ZERVIATE® est un collyre innovant et de formulation brevetée de cétirizine approuvé aux Etats-Unis pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

ZERVIATE est commercialisé aux États-Unis par le partenaire américain exclusif Harrow, Inc. et en Chine par Ocumension Therapeutics.

La formulation de ZERVIATE est protégée par des brevets délivrés aux Etats-Unis jusqu’en 2030 et 2032, et jusqu’en 2030 en Europe, au Japon et au Canada.

Plus d’informations sur ZERVIATE aux Etats-Unis sur le site de notre partenaire https://www.zerviate.com

Watch how our science works

Nitric oxide donation

The Nicox expertise

We have developed a leading position in the therapeutic application of nitric oxide (NO)-donating compounds in ophthalmology using our proprietary expertise in generating novel, patentable molecules that release NO, creating a significant patent portfolio.

Our NO-donating research platform produced NO-donating compounds targeting glaucoma, including VYZULTA®, our first FDA-approved product, commercialized in the United States and other countries by our exclusive global licensee, Bausch + Lomb, and NCX 470, currently in Phase 3 clinical development.


We have focused our research efforts on ocular disorders in which NO is believed to play a role, including lowering intraocular pressure (IOP) in glaucoma or in retinal health.

NO is a well-known, small, naturally occurring signaling molecule known to stimulate an intracellular enzyme, soluble guanylate cyclase (sGC), which converts guanosine triphosphate to the second messenger, cyclic guanosine monophosphate (cGMP). NO/sGC signaling pathway plays a key role in the regulation of IOP homeostasis and ocular blood flow. The NO stimulated increase in cGMP in the trabecular meshwork leads to the reduction of intracellular calcium, relaxation of the trabecular meshwork and, consequently, an increase in the outflow of the aqueous humor from the anterior segment of the eye through the primary or conventional outflow pathway. All of the foregoing events are thought to lead to lowering of IOP and enhance ocular perfusion. The effect of NO on IOP may be further increased and/or prolonged by phosphodiasterase type-5 (PDE5) inhibitors, which inhibit the degradation of cGMP.

We are applying key learnings from our research activities to NO-donating moieties attached to other non-PGA therapeutic classes of compounds with the goal of enhancing the NO-mediated effects. This novel class of molecules has the potential for development in retinal conditions and a candidate in this series is under preclinical development for retinopathies and other back-of-eye diseases.


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