{"id":7833,"date":"2021-07-01T05:37:03","date_gmt":"2021-07-01T05:37:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-reduction-significative-de-la-pression-intraoculaire-avec-le-ncx-470-demontree-dans-letude-de-phase-2-dolomites-dans-le-glaucome-2\/"},"modified":"2021-07-01T05:37:03","modified_gmt":"2021-07-01T05:37:03","slug":"nicox-reduction-significative-de-la-pression-intraoculaire-avec-le-ncx-470-demontree-dans-letude-de-phase-2-dolomites-dans-le-glaucome-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-reduction-significative-de-la-pression-intraoculaire-avec-le-ncx-470-demontree-dans-letude-de-phase-2-dolomites-dans-le-glaucome-2\/","title":{"rendered":"Nicox : R\u00e9duction significative de la pression intraoculaire avec le NCX 470 d\u00e9montr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude de phase 2 Dolomites dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>Pr\u00e9sentation au World Glaucoma E-Congress 2021 de r\u00e9sultats d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 du NCX 470 sup\u00e9rieure \u00e0 celle du traitement de r\u00e9f\u00e9rence actuel<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Etudes de phase 3 en cours &#8211; r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 pr\u00e9vus au deuxi\u00e8me trimestre 2022<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, a pr\u00e9sent\u00e9 des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 Dolomites montrant que les effets de r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome obtenus avec le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO), \u00e9taient significativement sup\u00e9rieurs \u00e0 ceux observ\u00e9s avec le traitement de r\u00e9f\u00e9rence actuel, le latanoprost.<\/p>\n<p>Dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 de recherche de dose Dolomites, trois concentrations de NCX 470 compar\u00e9es \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005% ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es chez 433 patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Une sup\u00e9riorit\u00e9 de la r\u00e9duction de la PIO a \u00e9t\u00e9 obtenue avec le NCX 470 0,065% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005%, \u00e0 tous les temps d\u2019\u00e9valuation au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour avec une diff\u00e9rence atteignant 1,4 mmHg. Toutes les concentrations test\u00e9es de NCX 470 \u00e9taient non inf\u00e9rieures au latanoprost et la dose r\u00e9ponse du NCX 470 a montr\u00e9 une am\u00e9lioration de la r\u00e9duction de la PIO pour chaque incr\u00e9ment de concentration. Le NCX 470 s\u2019est montr\u00e9 s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9, sans effet ind\u00e9sirable grave li\u00e9 au produit et sans mise en \u00e9vidence d\u2019effets secondaires syst\u00e9miques li\u00e9s au traitement. La pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats par le Dr. David Wirta, l\u2019un des investigateurs cliniques de l\u2019\u00e9tude, est disponible sur le site internet du World Glaucoma E-Congress 2021 pendant la dur\u00e9e du congr\u00e8s, du 30 juin 2021 au 3 juillet 2021. L\u2019\u00e9tude Dolomites a \u00e9t\u00e9 achev\u00e9e fin 2019 et les r\u00e9sultats sont pr\u00e9sent\u00e9s en d\u00e9tail <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX470_additional-results-_20191022_Final1.pdf\">ici<\/a>.<\/p>\n<p><em>\u201cL\u2019\u00e9tude de phase 2 Dolomites a d\u00e9montr\u00e9 que le NCX 470 a le potentiel d\u2019\u00eatre un nouveau traitement de r\u00e9f\u00e9rence pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Ces tr\u00e8s bons r\u00e9sultats ont montr\u00e9 une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure par rapport au latanoprost, l\u2019analogue de prostaglandine le plus prescrit pour les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire,<\/em> <em>et, plus significativement encore, les r\u00e9sultats sugg\u00e8rent qu&rsquo;une plus grande efficacit\u00e9 pourrait \u00eatre obtenue \u00e0 des concentrations plus \u00e9lev\u00e9es du NCX 470 que celles utilis\u00e9es dans cette \u00e9tude de recherche de dose,\u201d<\/em> a d\u00e9clar\u00e9 <strong>le <\/strong><strong>Dr. Wirta, Medical Director \u00e0 la Eye Research Foundation, Newport Beach, CA, Etats-Unis et l\u2019un des investigateurs cliniques de l\u2019\u00e9tude Dolomites<\/strong><em> \u201cNCX 470 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 et l\u2019\u00e9tude Dolomites sugg\u00e8re que la dose plus \u00e9lev\u00e9e de 0,1%, actuellement \u00e9valu\u00e9e dans un programme de phase 3, pourrait avoir le potentiel de r\u00e9duire la PIO de fa\u00e7on plus importante sans risque suppl\u00e9mentaire significatif.\u201d <\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p>NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) pour lequel deux \u00e9tudes cliniques de phase 3 multi-r\u00e9gionales dans le glaucome, Mont Blanc et Denali, sont actuellement en cours. L\u2019objectif de ces deux \u00e9tudes est de d\u00e9montrer une efficacit\u00e9 statistiquement sup\u00e9rieure de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% administr\u00e9e une fois par jour par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% (initialement mis sur le march\u00e9 sous le nom de Xalatan), l\u2019analogue de prostaglandine le plus prescrit aux Etats-Unis pour la r\u00e9duction de la PIO. Les r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 Mont Blanc sont actuellement attendus au deuxi\u00e8me trimestre 2022. Les r\u00e9sultats de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3, Denali, initialement pr\u00e9vus au quatri\u00e8me trimestre 2022, sont maintenant attendus en 2023.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00e9sentation au World Glaucoma E-Congress 2021 de r\u00e9sultats d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 du NCX 470 sup\u00e9rieure \u00e0 celle du traitement de r\u00e9f\u00e9rence actuel Etudes de phase 3 en cours &#8211; r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 pr\u00e9vus au deuxi\u00e8me trimestre 2022 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7833","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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