{"id":7810,"date":"2021-04-22T05:39:08","date_gmt":"2021-04-22T05:39:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-eligibilite-a-une-extension-de-la-duree-de-brevets-americains-couvrant-le-latanoprostene-bunod-commercialise-sous-le-nom-de-vyzulta-2\/"},"modified":"2021-04-22T05:39:08","modified_gmt":"2021-04-22T05:39:08","slug":"nicox-eligibilite-a-une-extension-de-la-duree-de-brevets-americains-couvrant-le-latanoprostene-bunod-commercialise-sous-le-nom-de-vyzulta-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-eligibilite-a-une-extension-de-la-duree-de-brevets-americains-couvrant-le-latanoprostene-bunod-commercialise-sous-le-nom-de-vyzulta-2\/","title":{"rendered":"Nicox : Eligibilit\u00e9 \u00e0 une extension de la dur\u00e9e de brevets am\u00e9ricains couvrant le latanoprost\u00e8ne bunod  commercialis\u00e9 sous le nom de VYZULTA\u00ae"},"content":{"rendered":"<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui que l\u2019Office Am\u00e9ricain des Brevets et des Marques (<em>United States Patent and Trademark Office<\/em>, USPTO) a d\u00e9cid\u00e9 que trois brevets am\u00e9ricains portant sur des compositions de mati\u00e8res (\u00ab<em>composition of matter<\/em>\u00bb) couvrant le latanoprost\u00e8ne bunod, commercialis\u00e9 sous le nom de VYZULTA<sup>\u00ae <\/sup>(solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024%, sont \u00e9ligibles \u00e0 une extension de leur dur\u00e9e, potentiellement jusqu\u2019en 2030.<\/p>\n<p>La date d\u2019expiration initiale des brevets concern\u00e9s prot\u00e9geant le latanoprost\u00e8ne bunod est 2025. Nicox estime que l\u2019extension de la dur\u00e9e de leur protection pourrait atteindre 5 ans. La dur\u00e9e de cette extension sera examin\u00e9e par la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine, avec une d\u00e9cision finale de l&rsquo;USPTO quant \u00e0 cette dur\u00e9e attendue dans deux \u00e0 trois ans. Nicox s\u00e9lectionnera ensuite l&rsquo;un des trois brevets pour b\u00e9n\u00e9ficier de cette extension de dur\u00e9e.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox, <\/strong>a d\u00e9clar\u00e9 : <em>\u201cVYZULTA a \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9 aux Etats-Unis en d\u00e9cembre 2017 par notre partenaire exclusif mondial Bausch + Lomb. L\u2019extension de la dur\u00e9e de protection des brevets couvrant ce produit assurerait une source de revenus \u00e0 long terme pour la Soci\u00e9t\u00e9 et une base solide de cr\u00e9ation de valeur future dans le contexte de la poursuite du d\u00e9veloppement de nos actifs \u00e0 un stade clinique, le NCX 470 et le NCX 4251, respectivement dans le glaucome et la bl\u00e9pharite.\u201d <\/em><\/p>\n<p>Le latanoprostene bunod, l\u2019ingr\u00e9dient actif pharmaceutique de VYZULTA, est une invention brevet\u00e9e de Nicox et est le premier produit issu de sa plateforme de recherche de compos\u00e9s donneurs de NO brevet\u00e9s \u00e0 avoir \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour commercialisation. En vertu des dispositions de la <em>Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act <\/em>de 1984 (\u00e9galement connue sous le nom de \u00abHatch-Waxman Act\u00bb), la dur\u00e9e de protection de certains brevets am\u00e9ricains couvrant des produits pharmaceutiques peut \u00eatre prolong\u00e9e jusqu&rsquo;\u00e0 5 ans apr\u00e8s l\u2019approbation du produit par la FDA am\u00e9ricaine.<\/p>\n<p>VYZULTA est commercialis\u00e9 aux Etats-Unis (2017), au Canada (2019), en Argentine (2020), au Mexique (2020) et \u00e0 Hong Kong (2020), et est approuv\u00e9 dans cinq autres territoires (le Br\u00e9sil, la Colombie, la Cor\u00e9e du Sud, Taiwan et l\u2019Ukraine). VYZULTA est indiqu\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire aux Etats-Unis et dans d\u2019autres territoires pour la m\u00eame indication. Bausch + Lomb, qui pr\u00e9voit le lancement commercial de VYZULTA \u00e0 Taiwan et en Cor\u00e9e du Sud, poursuit la soumission de demandes d\u2019approbation dans des territoires o\u00f9 les donn\u00e9es cliniques de l\u2019enregistrement am\u00e9ricain peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour approbation par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires locales.<\/p>\n<p>Selon les termes de l\u2019accord de concession de licence exclusif avec Bausch + Lomb, Nicox re\u00e7oit des redevances nettes croissantes de 6% \u00e0 12% sur les ventes mondiales nettes de VYZULTA et des paiements d\u2019\u00e9tape potentiels pouvant atteindre un montant de 150 millions de dollars<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui que l\u2019Office Am\u00e9ricain des Brevets et des Marques (United States Patent and Trademark Office, USPTO) a d\u00e9cid\u00e9 que trois brevets am\u00e9ricains portant sur des compositions de mati\u00e8res (\u00abcomposition of matter\u00bb) couvrant le latanoprost\u00e8ne bunod, commercialis\u00e9 sous [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7810","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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