{"id":7808,"date":"2021-04-19T05:33:05","date_gmt":"2021-04-19T05:33:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2021\/"},"modified":"2021-04-19T05:33:05","modified_gmt":"2021-04-19T05:33:05","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2021\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du premier trimestre 2021"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>Premiers r\u00e9sultats des \u00e9tudes de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome attendus au deuxi\u00e8me trimestre 2022 (pour l\u2019\u00e9tude Mont Blanc) et au quatri\u00e8me trimestre 2022 (pour l\u2019\u00e9tude Denali), dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021, dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Augmentation des prescriptions de VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup> aux Etats-Unis de 10,6% au premier trimestre 2021 par rapport au premier trimestre 2020 et pour ZERVIATE<sup>\u00ae<\/sup> de 29,1% par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2020<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Chiffre d\u2019affaires net pour le premier trimestre 2021 de \u20ac0,6 millions et tr\u00e9sorerie au 31 mars 2021 de \u20ac42,0 millions <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s et un r\u00e9sum\u00e9 financier concernant Nicox SA et ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le premier trimestre 2021 ainsi que les points d&rsquo;inflexion cl\u00e9 attendus.<\/p>\n<h4><strong>Etapes cl\u00e9 attendues<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 programme de phase 3 dans le glaucome :<\/strong> principal candidat m\u00e9dicament en d\u00e9veloppement clinique de Nicox, le NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) qui fait actuellement l\u2019objet de deux \u00e9tudes de phase 3 multi-pays. Ces deux \u00e9tudes visent \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au deuxi\u00e8me trimestre 2022 pour l\u2019\u00e9tude Mont Blanc et au quatri\u00e8me trimestre 2022 pour l\u2019\u00e9tude Denali.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 \u00e9tude de phase 2b Mississippi dans la bl\u00e9pharite : <\/strong>le NCX 4251 est une suspension ophtalmique innovante et brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone. L\u2019\u00e9tude Mississippi vise \u00e0 \u00e9valuer la dose \u00e0 0,1% de NCX 4251, administr\u00e9e une fois par jour, compar\u00e9e au placebo pour le traitement des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021.<\/li>\n<li>La Soci\u00e9t\u00e9 esp\u00e8re conclure de nouveaux partenariats dans d\u2019autres territoires pour <strong>ZERVIATE<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24%, en vue d\u2019augmenter les potentiels futurs revenus.<\/li>\n<li>Bausch + Lomb pr\u00e9voit le lancement commercial de <strong>VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024%, \u00e0 Taiwan en 2021 et en Cor\u00e9e du Sud en 2022.<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong>Ev\u00e8nements principaux du premier trimestre 2021 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/strong><\/h4>\n<p><strong><em>Portefeuille innovant <\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Randomisation de 50% des patients de l\u2018\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 dans le glaucome, avec des premiers r\u00e9sultats attendus au deuxi\u00e8me trimestre 2022.<\/li>\n<li>Ocumension Therapeutics, partenaire de Nicox pour le <strong>NCX 470<\/strong> pour la Chine et l\u2019Asie du Sud-Est, a re\u00e7u l\u2019approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires chinoises (<em>Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration<\/em>) pour conduire la partie chinoise de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Denali en cours pour le <strong>NCX 470<\/strong> pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Ocumension \u00e9value \u00e9galement <strong>ZERVIATE<\/strong> dans une \u00e9tude clinique de phase 3 de confirmation initi\u00e9e en Chine en d\u00e9cembre 2020 en vue d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 chinois pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques.<\/li>\n<li>Des r\u00e9sultats non cliniques de r\u00e9duction de la PIO avec une nouvelle classe de compos\u00e9s donneurs de NO, non-analogues de prostaglandine ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans le <em>Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics<\/em>, une revue scientifique de premier plan. Une PIO \u00e9lev\u00e9e est l\u2019un des principaux facteurs de risques du glaucome \u00e0 angle ouvert. L\u2019effet de r\u00e9duction de la PIO modul\u00e9 par le NO dans cette nouvelle classe de compos\u00e9s est renforc\u00e9 par l&rsquo;action concomitante, dans la m\u00eame mol\u00e9cule, de l&rsquo;inhibition de la phosphodiest\u00e9rase-5. NCX 1728 est le premier compos\u00e9 de cette nouvelle classe s\u00e9lectionn\u00e9 pour le d\u00e9veloppement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Produits commercialis\u00e9s <\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>VYZULTA a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Br\u00e9sil, le plus grand march\u00e9 d\u2019Am\u00e9rique Latine. VYZULTA est commercialis\u00e9 par le partenaire mondial exclusif de Nicox, Bausch + Lomb, aux Etats-Unis (2017), au Canada (2019), en Argentine (2020), au Mexique (2020) et \u00e0 Hong Kong (2020), et est approuv\u00e9 dans cinq autres territoires, le Br\u00e9sil, la Colombie, la Cor\u00e9e du Sud, Taiwan et l\u2019Ukraine.<\/li>\n<li>Le nombre total de prescriptions<sup>1<\/sup> de <strong>VYZULTA<\/strong> aux Etats-Unis a augment\u00e9 de 10,6% au premier trimestre 2021 par rapport au premier trimestre 2020.<\/li>\n<li>Le nombre de prescriptions<sup>2 <\/sup>de <strong>ZERVIATE<\/strong> aux Etats-Unis a augment\u00e9 de 29,1% au premier trimestre 2021 par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2020. ZERVIATE est commercialis\u00e9 aux Etats-Unis depuis mars 2020 par le partenaire am\u00e9ricain de Nicox, Eyevance Pharmaceuticals. Eyevance a conclu un partenariat avec Hikma Pharmaceuticals pour la co-promotion de ZERVIATE aux Etats-Unis. Hikma sera responsable de la promotion de ZERVIATE aupr\u00e8s de professionnels de sant\u00e9 am\u00e9ricains non sp\u00e9cialistes du domaine de la sant\u00e9 oculaire. Toutes les ventes continueront d&rsquo;\u00eatre enregistr\u00e9es par Eyevance et g\u00e9n\u00e8reront des redevances pour Nicox.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Activit\u00e9s Corporate<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nicox a amend\u00e9 l\u2019accord de financement obligataire avec Kreos Capital pour introduire une p\u00e9riode suppl\u00e9mentaire d\u2019une ann\u00e9e, \u00e0 compter du 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2021, durant laquelle le remboursement sera limit\u00e9 aux seuls int\u00e9r\u00eats portant sur le principal restant d\u00fb, et pour \u00e9tendre la dur\u00e9e du pr\u00eat de 6 mois jusqu\u2019en juillet 2024. Cette p\u00e9riode d&rsquo;une ann\u00e9e pendant laquelle seuls les int\u00e9r\u00eats seront pay\u00e9s apportera une flexibilit\u00e9 financi\u00e8re suppl\u00e9mentaire d&rsquo;environ \u20ac5,5 millions pour financer les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement pr\u00e9vues en 2021. Le taux d\u2019int\u00e9r\u00eat des obligations reste inchang\u00e9 en cons\u00e9quence de cet amendement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>La Soci\u00e9t\u00e9 continue de suivre attentivement les cons\u00e9quences de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19 et informera le march\u00e9 de tout retard.<\/em><\/p>\n<h4><strong>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier trimestre 2021<\/strong><\/h4>\n<p>Au 31 mars 2021, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac42,0 millions contre \u20ac47,8 millions au 31 d\u00e9cembre 2020. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le premier trimestre 2021 \u00e9tait de \u20ac0,6 million (enti\u00e8rement constitu\u00e9 de paiements de redevances nettes). Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le premier trimestre 2020 \u00e9tait de1,7 million (constitu\u00e9 de 0,7 million de paiements de redevances nettes).<\/p>\n<p>Au 31 mars 2021, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac17,8 millions, compos\u00e9e de \u20ac15,8 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019 et de pr\u00eats garantis par l&rsquo;Etat d\u2019un montant total de \u20ac2,0 millions avec la Soci\u00e9t\u00e9 G\u00e9n\u00e9rale et le LCL, accord\u00e9s en ao\u00fbt 2020 dans le contexte de la pand\u00e9mie de COVID-19.<\/p>\n<h5><strong>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2020 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/strong><\/h5>\n<p><strong>Notes<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 8 janvier 2021 au 2 avril 2021 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 3 janvier 2020 au 3 avril 2020<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 8 janvier 2021 au 2 avril 2021 avec la p\u00e9riode des semaines se terminant du 2 octobre 2020 au 3 avril 2020<\/li>\n<li>Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Premiers r\u00e9sultats des \u00e9tudes de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome attendus au deuxi\u00e8me trimestre 2022 (pour l\u2019\u00e9tude Mont Blanc) et au quatri\u00e8me trimestre 2022 (pour l\u2019\u00e9tude Denali), dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus Premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7808","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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