{"id":7776,"date":"2021-01-20T06:37:51","date_gmt":"2021-01-20T06:37:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2020-2\/"},"modified":"2021-01-20T06:37:51","modified_gmt":"2021-01-20T06:37:51","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2020-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2020-2\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du quatri\u00e8me trimestre 2020"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>Initiation de deux grandes \u00e9tudes cliniques : Denali, la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome et Mississippi, une \u00e9tude de phase 2b pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Initiation par notre partenaire Ocumension Therapeutics d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3 pour ZERVIATE<sup>TM<\/sup> en Chine dans la conjonctivite allergique<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Augmentation des prescriptions aux Etats-Unis pour VYZULTA<sup>\u00ae <\/sup>de 29% au quatri\u00e8me trimestre 2020 par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2019, et pour ZERVIATE<sup>TM<\/sup> de 56% au quatri\u00e8me trimestre 2020 par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2020 <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Chiffre d\u2019affaires net pour le quatri\u00e8me trimestre 2020<\/strong> <strong>de \u20ac5,8 millions, chiffre d\u2019affaires net pour l\u2019ann\u00e9e 2020 de \u20ac8,9 millions et tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2020 de \u20ac47,8 millions <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s et un r\u00e9sum\u00e9 financier concernant Nicox SA et ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le quatri\u00e8me trimestre 2020 ainsi que les points d&rsquo;inflexion cl\u00e9 attendus en 2021.<\/p>\n<h4><strong>Etapes cl\u00e9 attendues <\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 Mont Blanc :<\/strong> Principal candidat m\u00e9dicament en d\u00e9veloppement clinique de Nicox, NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO). L\u2019\u00e9tude Mont Blanc est une \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une dur\u00e9e de trois mois visant \u00e0 \u00e9valuer la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Par mesure de prudence, les premiers r\u00e9sultats sont d\u00e9sormais attendus au premier semestre 2022 et non plus au quatri\u00e8me trimestre 2021 en raison de retards probables dans le recrutement des patients li\u00e9 \u00e0 la COVID-19.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 \u00e9tude de phase 2b Mississippi : <\/strong>NCX 4251 est une suspension ophtalmique innovante et brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone. L\u2019\u00e9tude Mississippi vise \u00e0 \u00e9valuer la dose \u00e0 0,1% de NCX 4251, administr\u00e9e une fois par jour, compar\u00e9e au placebo pour le traitement des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021.<\/li>\n<li>La Soci\u00e9t\u00e9 esp\u00e8re conclure de nouveaux partenariats dans d\u2019autres territoires pour <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24%, en vue d\u2019augmenter les potentiels futurs revenus.<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong>Ev\u00e8nements principaux du quatri\u00e8me trimestre 2020 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/strong><\/h4>\n<p><strong><em>Portefeuille innovant <\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR_NCX-470-Denali-Phase-3-Start-PR_20201110_F.pdf\">La deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali pour le NCX 470<\/a><\/strong> pour la r\u00e9duction de la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e aux Etats-Unis le 9 novembre 2020. L\u2019\u00e9tude Denali est une \u00e9tude de trois mois visant \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% et comprendra \u00e9galement une \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme. L\u2019\u00e9tude est financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et son partenaire chinois Ocumension. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2022.<\/li>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX4251-Mississippi-Phase-2b-Start_PR_20201215_F.pdf\">L\u2019\u00e9tude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251<\/a><\/strong> pour le traitement des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e aux Etats-Unis le 14 d\u00e9cembre 2020. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021.<\/li>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_OcumensionZerviateChinaPhase3Trial_20201230_PR.pdf\">Une \u00e9tude de phase 3 pour ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/a><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques, conduite et financ\u00e9e par le partenaire chinois de Nicox, Ocumension, a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e en Chine en d\u00e9cembre 2020 pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 chinois.<\/li>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX-1728-selection-PR_20201023_F.pdf\">NCX 1728<\/a><\/strong> a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9 comme premier candidat au d\u00e9veloppement dans une nouvelle classe de compos\u00e9s r\u00e9duisant la PIO o\u00f9 les effets modul\u00e9s par le NO sont renforc\u00e9s par l\u2019activit\u00e9 d\u2019inhibition concomitante de la phosphodiest\u00e9rase-5 (PDE-5) dans la m\u00eame mol\u00e9cule. Une optimisation compl\u00e9mentaire des formulations ophtalmiques du NCX 1728 sera effectu\u00e9e avant d\u2019initier les tests formels pr\u00e9alables n\u00e9cessaires au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier d\u2019<em>Investigational New Drug<\/em> (IND).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Produits commercialis\u00e9s<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Le nombre total de prescriptions<sup>1<\/sup> de<strong> VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augment\u00e9 de 29% au quatri\u00e8me trimestre 2020 par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2019 et de 16% par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2020 malgr\u00e9 le contexte difficile du \u00e0 la COVID-19. VYZULTA a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 au Mexique par le partenaire mondial de Nicox, Bausch + Lomb, apr\u00e8s les \u00c9tats-Unis, le Canada et l&rsquo;Argentine, et a r\u00e9cemment \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en Colombie.<\/li>\n<li>Le nombre de prescriptions<sup>2<\/sup> de <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% aux Etats-Unis a augment\u00e9 de 56% au quatri\u00e8me trimestre 2020 par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2020. ZERVIATE est commercialis\u00e9 aux Etats-Unis depuis mars 2020 par le partenaire am\u00e9ricain de Nicox, Eyevance Pharmaceuticals, soci\u00e9t\u00e9 acquise en septembre 2020 pour un montant de 225 millions de dollars par Santen Holdings U.S. Inc., une filiale d\u00e9tenue \u00e0 100% par la soci\u00e9t\u00e9 japonaise Santen Pharmaceutical Co., Ltd.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Activit\u00e9s Corporate <\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>La Soci\u00e9t\u00e9 a r\u00e9alis\u00e9 une lev\u00e9e de fonds par placement priv\u00e9 d\u2019un montant de \u20ac15 millions aupr\u00e8s d\u2019investisseurs sp\u00e9cialis\u00e9s comprenant HBM Healthcare Investments, un actionnaire de long terme, et des investisseurs institutionnels bas\u00e9s aux Etats-Unis et en Europe.<\/li>\n<li>L\u2019Office Europ\u00e9en des Brevets a d\u00e9livr\u00e9 un brevet de formulation couvrant le NCX 470, prolongeant l\u2019exclusivit\u00e9 europ\u00e9enne de la protection du NCX 470 jusqu\u2019en 2039. Un brevet \u00e9quivalent a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9 aux Etats-Unis et le NCX 470 est \u00e9galement prot\u00e9g\u00e9 par un brevet couvrant sa composition de mati\u00e8re.<\/li>\n<li>Fera Pharmaceuticals, partenaire de Nicox pour le naproxcinod, \u00e9valuera le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant pour les patients atteints de la COVID-19. Fera pr\u00e9voit d\u2019initier au d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e 2021 des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques de preuve de concept sur des mod\u00e8les d&rsquo;infection par la COVID-19.<\/li>\n<li>Ora et Nicox sont convenues de mettre fin \u00e0 leur accord de concession de licence pour le d\u00e9veloppement de NCX 4280 ciblant le gonflement palp\u00e9bral ou la congestion oculaire matinale. Tous les droits de NCX 4280 reviendront \u00e0 Nicox et il n&rsquo;est actuellement pas pr\u00e9vu de poursuivre le d\u00e9veloppement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>La Soci\u00e9t\u00e9 continue de suivre attentivement les cons\u00e9quences de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19 et informera le march\u00e9 de tout retard. <\/em><\/p>\n<h4><strong>R\u00e9sum\u00e9 financier du quatri\u00e8me trimestre 2020<\/strong><\/h4>\n<p>Au 31 d\u00e9cembre 2020, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac47,8 millions contre \u20ac28,0 millions au 31 d\u00e9cembre 2019 et \u20ac42,2 millions au 30 septembre 2020. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le quatri\u00e8me trimestre 2020 \u00e9tait de \u20ac5,8 millions (constitu\u00e9 de \u20ac0.3 million de paiements de redevances et de \u20ac5.5 millions de paiements d\u2019\u00e9tape provenant des \u20ac14.0 millions vers\u00e9s par Ocumension en mars 2020 et comptabilis\u00e9s initialement en produits diff\u00e9r\u00e9s conform\u00e9ment aux principes comptables). Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 \u00e9tait de 0,6 million et \u00e9tait constitu\u00e9 enti\u00e8rement de paiements de redevances. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> de l\u2019ann\u00e9e 2020 \u00e9tait de \u20ac8,9 millions (\u20ac2,4 millions de redevances nettes, \u20ac6,5 millions provenant de licences), contre \u20ac6.9 millions (\u20ac2.1 millions de redevances nettes, \u20ac4.8 millions provenant de licences) pour l\u2019ann\u00e9e 2019.<\/p>\n<p>Au 31 d\u00e9cembre 2020, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac18,4 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019 et de pr\u00eats garantis par l&rsquo;Etat d\u2019un montant total de \u20ac2 millions avec la Soci\u00e9t\u00e9 G\u00e9n\u00e9rale et le LCL, accord\u00e9s en ao\u00fbt 2020 dans le contexte de la pand\u00e9mie de COVID-19.<\/p>\n<h5><strong>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2019 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/strong><\/h5>\n<p><strong>Notes<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 2 octobre 2020 au 1<sup>er <\/sup>janvier 2021 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 3 juillet 2020 au 25 septembre 2020 et du 4 octobre 2019 au 27 d\u00e9cembre 2019<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 2 octobre 2020 au 1<sup>er<\/sup> janvier 2021 avec la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 juillet 2020 au 25 septembre 2020<\/li>\n<li>Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Initiation de deux grandes \u00e9tudes cliniques : Denali, la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome et Mississippi, une \u00e9tude de phase 2b pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite Initiation par notre partenaire Ocumension Therapeutics d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3 pour ZERVIATETM en Chine dans la conjonctivite allergique [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7776","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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