{"id":7745,"date":"2020-11-10T06:36:42","date_gmt":"2020-11-10T06:36:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-initiation-de-la-deuxieme-etude-de-phase-3-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome\/"},"modified":"2020-11-10T06:36:42","modified_gmt":"2020-11-10T06:36:42","slug":"nicox-initiation-de-la-deuxieme-etude-de-phase-3-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-initiation-de-la-deuxieme-etude-de-phase-3-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome\/","title":{"rendered":"Nicox : Initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>L\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Denali randomisera plus de 650 patients dans des sites cliniques aux Etats-Unis et en Chine<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>L\u2019\u00e9tude Denali sera financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>L\u2019\u00e9tude Denali viendra, avec l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc, \u00e0 l\u2019appui des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis et en Chine<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude clinique de phase 3 pour le NCX 470, l\u2019\u00e9tude Denali, visant \u00e0 \u00e9valuer le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Les premiers patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s aux Etats-Unis le 9 novembre 2020.<\/p>\n<p>Le NCX 470, principal candidat m\u00e9dicament en d\u00e9veloppement clinique de Nicox, est un nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration. L\u2019\u00e9tude Denali sera financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension Therapeutics, partenaire exclusif pour le march\u00e9 chinois et les march\u00e9s de Cor\u00e9e et d\u2019Asie du Sud-Est.<\/p>\n<p><strong>Le Dr. Jos\u00e9 Boyer, <em>VP and Interim Head of R&amp;D<\/em> de Nicox<\/strong>, a d\u00e9clar\u00e9 :<em> \u201cL\u2019\u00e9tude Denali est la deuxi\u00e8me \u00e9tude pivotale requise pour des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du NCX 470 tant aux Etats-Unis qu\u2019en Chine. Avec l\u2019initiation de cette \u00e9tude, notre programme de d\u00e9veloppement pour le NCX 470 entre dans sa phase finale et se d\u00e9roule comme pr\u00e9vu. Nous avons r\u00e9uni une \u00e9quipe de d\u00e9veloppement interne solide et exp\u00e9riment\u00e9e dans le domaine du glaucome et avons s\u00e9lectionn\u00e9 un prestataire mondial pour la r\u00e9alisation d\u2019\u00e9tudes cliniques avec une forte pr\u00e9sence aux Etats-Unis et en Chine afin d\u2019assurer une ex\u00e9cution efficace et ponctuelle de cette \u00e9tude internationale.\u201d<\/em><\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude Denali est une \u00e9tude clinique de phase 3 d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois visant \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport au traitement standard actuel, la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% pour la r\u00e9duction de la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Dans cette \u00e9tude, qui comprendra \u00e9galement une \u00e9tude de la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme, plus de 650 patients devraient \u00eatre randomis\u00e9s dans approximativement 50 sites cliniques aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorit\u00e9 de patients recrut\u00e9s aux Etats-Unis. L\u2019\u00e9tude Denali a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue afin de se conformer aux exigences r\u00e9glementaires pour des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis et en Chine.<\/p>\n<p>La premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 pour le NCX 470 est l\u2019\u00e9tude Mont Blanc, en cours et initi\u00e9e aux Etats-Unis en juin 2020, avec des premiers r\u00e9sultats actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021. Dans l\u2019\u00e9tude Mont Blanc d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois visant \u00e9galement \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% pour la r\u00e9duction de la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, environ 670 patients devraient \u00eatre randomis\u00e9s dans approximativement 50 sites cliniques aux Etats-Unis et un petit nombre de sites cliniques en Chine. Ocumension a r\u00e9cemment re\u00e7u l\u2019approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires chinoises pour conduire la partie r\u00e9alis\u00e9e en Chine de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Denali randomisera plus de 650 patients dans des sites cliniques aux Etats-Unis et en Chine L\u2019\u00e9tude Denali sera financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension L\u2019\u00e9tude Denali viendra, avec l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc, \u00e0 l\u2019appui des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis et en [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7745","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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