{"id":7735,"date":"2020-10-20T05:34:52","date_gmt":"2020-10-20T05:34:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-troisieme-trimestre-2020\/"},"modified":"2020-10-20T05:34:52","modified_gmt":"2020-10-20T05:34:52","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-troisieme-trimestre-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-troisieme-trimestre-2020\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du troisi\u00e8me trimestre 2020"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>La s\u00e9lection de la dose 0,1% de NCX 470 a permis le d\u00e9marrage de la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc dans le glaucome ainsi que l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali pr\u00e9vue d\u2019ici fin 2020<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Chiffre d\u2019affaires net pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 de \u20ac0,8 millions et tr\u00e9sorerie de \u20ac42,2 millions au 30 septembre 2020<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Augmentation des prescriptions de VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup> aux Etats-Unis au troisi\u00e8me trimestre 2020 de 45% par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2019<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Augmentation des prescriptions de ZERVIATE<sup>TM <\/sup>aux Etats-Unis au troisi\u00e8me trimestre 2020 de 176% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2020, le premier trimestre complet de ventes<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p>Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s et un r\u00e9sum\u00e9 financier concernant Nicox SA et ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 ainsi que les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues.<\/p>\n<h4><strong>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Mont Blanc<\/strong> : Les premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc, la premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 sur le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021. L\u2019\u00e9tude Mont Blanc porte sur l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et de l\u2019efficacit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% pendant une dur\u00e9e de trois mois.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Denali <\/strong>: Le d\u00e9marrage de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali dans le glaucome, financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et son partenaire chinois Ocumension, est attendu d\u2019ici fin 2020. Cette \u00e9tude \u00e9valuera la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005%. L\u2019\u00e9tude Denali inclura des sites cliniques \u00e0 la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une grande majorit\u00e9 de patients recrut\u00e9s aux Etats-Unis. L\u2019\u00e9tude Denali a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue afin de r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires de demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 tant aux Etats-Unis qu\u2019en Chine.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 Etude clinique de phase 2 Mississippi<\/strong> : Le d\u00e9marrage d\u2019une \u00e9tude de phase 2 Mississippi pour le traitement des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite est pr\u00e9vue en d\u00e9cembre 2020. Cette \u00e9tude incluera des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation d\u2019efficacit\u00e9 primaire et secondaire, respectivement pour la bl\u00e9pharite et la s\u00e8cheresse oculaire. Les premiers r\u00e9sultats sont actuellement attendus au quatri\u00e8me trimestre 2021. Si le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire pour la bl\u00e9pharite convenu avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine est atteint, cette \u00e9tude pourrait \u00eatre la premi\u00e8re des deux \u00e9tudes pivotales requises pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> en Chine <\/strong>: Le d\u00e9marrage d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3, conduite et financ\u00e9e par Ocumension, destin\u00e9e \u00e0 une demande d\u2019autorisation r\u00e9glementaire de mise sur le march\u00e9 en Chine, est pr\u00e9vu d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020.<\/li>\n<li><strong>Inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase-5 (PDE-5) donneurs de NO pour la r\u00e9duction de la PIO<\/strong> : L\u2019annonce de la s\u00e9lection d\u2019une mol\u00e9cule candidate est attendue prochainement.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 suit de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution du COVID-19 et son impact. La Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit pas actuellement de retard dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact.<\/p>\n<h4><strong>Ev\u00e8nements principaux du troisi\u00e8me trimestre 2020 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li>La dose 0,1% de<strong> NCX 470<\/strong> a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9e \u00e0 l\u2019issue de l\u2019\u00e9tape adaptative de design de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc. Cette dose sera utilis\u00e9e pour la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc, une \u00e9tude internationale, en double insu, d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois, en groupes parall\u00e8les, visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005%, chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. La dose 0,1% sera \u00e9galement utilis\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude Denali, la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 sur le NCX 470 dans le glaucome<\/li>\n<li>Le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics, a re\u00e7u l\u2019approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires chinoises (<em>Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration)<\/em> pour mener des \u00e9tudes cliniques de phase 3 sur <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. Cette approbation ouvre la voie au d\u00e9marrage d\u2019une \u00e9tude de phase 3 en Chine actuellement attendu au quatri\u00e8me trimestre 2020.<\/li>\n<li>Le nombre total de prescriptions<sup>1<\/sup> de <strong>VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux Etats-Unis pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 a augment\u00e9 de 45% par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2019 et de 17% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2020. Suite \u00e0 son approbation en Ukraine, VYZULTA est d\u00e9sormais approuv\u00e9 pour commercialisation dans sept pays et territoires.<\/li>\n<li>Le nombre de prescriptions<sup>2<\/sup> de <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% aux Etats-Unis pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 a augment\u00e9 de 176% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2020, qui \u00e9tait le premier trimestre complet de ventes apr\u00e8s son lancement sur le march\u00e9 am\u00e9ricain en mars 2020.<\/li>\n<li>Nicox a conclu un accord de concession de licence exclusive avec ITROM Pharmaceutical Group en vue de l\u2019enregistrement et de la commercialisation de <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites oculaires dans les Etats Arabes du Golfe.<\/li>\n<li>Nicox a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9 par son partenaire Fera que le dossier de d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin (<em>Orphan Drug Designation<\/em>, ODD) pour le naproxcinod dans la dr\u00e9panocytose aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine a \u00e9t\u00e9 refus\u00e9 et qu\u2019il r\u00e9fl\u00e9chit actuellement aux r\u00e9ponses qui pourraient \u00eatre apport\u00e9es \u00e0 la lettre de la FDA. Fera examine \u00e9galement d\u2019autres indications pour le d\u00e9veloppement du naproxcinod.<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong>R\u00e9sum\u00e9 financier du troisi\u00e8me trimestre 2020<\/strong><\/h4>\n<p>Au 30 septembre 2020, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac42,2 millions contre \u20ac28,0 millions au 31 d\u00e9cembre 2019 et \u20ac45,5 millions au 30 juin 2020 (comprenant les \u20ac5 millions provenant de la cession de la participation de Nicox dans VISUfarma r\u00e9alis\u00e9e en juillet). Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 \u00e9tait de \u20ac0,8 millions (constitu\u00e9 des redevances de VYZULTA et de ZERVIATE et d\u2019un premier paiement d\u2019ITROM) contre \u20ac0,5 million (constitu\u00e9 exclusivement de paiements de redevances) au troisi\u00e8me trimestre 2019.<\/p>\n<p>Au 30 septembre 2020, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac19,2 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019 et de pr\u00eats garantis par l&rsquo;Etat d\u2019un montant total de \u20ac2 millions avec la Soci\u00e9t\u00e9 G\u00e9n\u00e9rale et le LCL, accord\u00e9s en ao\u00fbt 2020 dans le contexte de la pand\u00e9mie de COVID-19.<\/p>\n<p><strong>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2019 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s. <\/strong><\/p>\n<p><strong>Notes<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 juillet 2020 au 2 octobre 2020 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 3 avril 2020 au 29 juin 2020 et du 5 juillet 2019 au 27 septembre 2019<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 juillet 2020 au 2 octobre 2020 avec la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 avril 2020 au 29 juin 2020<\/li>\n<\/ol>\n<p>Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La s\u00e9lection de la dose 0,1% de NCX 470 a permis le d\u00e9marrage de la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc dans le glaucome ainsi que l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali pr\u00e9vue d\u2019ici fin 2020 Chiffre d\u2019affaires net pour le troisi\u00e8me trimestre 2020 de \u20ac0,8 millions et tr\u00e9sorerie [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7735","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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