{"id":7730,"date":"2020-09-24T05:32:35","date_gmt":"2020-09-24T05:32:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/bausch-health-annonce-lapprobation-de-vyzulta-solution-ophtalmique-de-latanoprostene-bunod-0024-dans-sept-pays-a-ce-jour\/"},"modified":"2020-09-24T05:32:35","modified_gmt":"2020-09-24T05:32:35","slug":"bausch-health-annonce-lapprobation-de-vyzulta-solution-ophtalmique-de-latanoprostene-bunod-0024-dans-sept-pays-a-ce-jour","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/bausch-health-annonce-lapprobation-de-vyzulta-solution-ophtalmique-de-latanoprostene-bunod-0024-dans-sept-pays-a-ce-jour\/","title":{"rendered":"BAUSCH HEALTH ANNONCE L\u2019APPROBATION DE VYZULTA (SOLUTION OPHTALMIQUE DE LATANOPROSTENE BUNOD), 0,024% DANS SEPT PAYS A CE JOUR"},"content":{"rendered":"<h2><strong>BAUSCH HEALTH ANNONCE L\u2019APPROBATION DE <\/strong><strong>VYZULTA<sup>\u00ae <\/sup><\/strong><strong>(SOLUTION OPHTALMIQUE DE LATANOPROSTENE BUNOD), 0,024% DANS SEPT PAYS A CE JOUR<\/strong><\/h2>\n<h3><strong>VYZULTA rendu accessible pour plus d\u2019am\u00e9ricains et de canadiens \u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>SOPHIA ANTIPOLIS, France, et LAVAL, Qu\u00e9bec, 24 septembre 2020 \u2013 Bausch Health Companies Inc. (NYSE\/TSX: BHC) (\u201cBausch Health\u201d ou la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), Bausch + Lomb,\u00a0une soci\u00e9t\u00e9 mondiale leader en sant\u00e9 oculaire, et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annoncent aujourd\u2019hui l\u2019approbation r\u00e8glementaire de VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% en Ukraine. VYZULTA est d\u00e9sormais approuv\u00e9 pour commercialisation dans sept pays : l&rsquo;Argentine, le Canada, Hong Kong, le Mexique, Taiwan, l\u2019Ukraine et les \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p>Au Canada, VYZULTA b\u00e9n\u00e9ficie d\u00e9sormais d\u2019un remboursement public dans le cadre du programme \u201c<em>Non-Insured Health Benefits<\/em>\u201d dans les provinces d\u2019Alberta, de Saskatchewan, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et Labrador et Nouvelle-\u00c9cosse. Ces provinces rejoignent l&rsquo;Ontario qui a mis VYZULTA \u00e0 la disposition des patients en d\u00e9cembre 2019.<\/p>\n<p>Par ailleurs, en raison d&rsquo;une modification, plus t\u00f4t cette ann\u00e9e, du r\u00e9gime de remboursement aux \u00c9tats-Unis, la couverture Medicare Part D de VYZULTA a \u00e9t\u00e9 augment\u00e9e, passant d\u2019environ 30% \u00e0 environ 45%<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[<sup>1]<\/sup><\/a>. VYZULTA est indiqu\u00e9 aux Etats-Unis pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d&rsquo;hypertension oculaire.<sup><a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\">[2]<\/a><\/sup><\/p>\n<p>Nous cherchons \u00e0 obtenir des approbations r\u00e9glementaires suppl\u00e9mentaires dans plusieurs march\u00e9s \u00e0 travers le monde et \u00e0 augmenter l&rsquo;acc\u00e8s et la disponibilit\u00e9 de VYZULTA qui est une option de traitement majeure pour les personnes atteintes de glaucome\u201d a d\u00e9clar\u00e9 Joseph C. Papa, Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Bausch Health.<\/p>\n<h4><strong>Indication et Informations importantes li\u00e9es \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi de VYZULTA <\/strong><\/h4>\n<h4><strong>INDICATION <\/strong><\/h4>\n<p>VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% est indiqu\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire<\/p>\n<h4><strong>INFORMATIONS IMPORTANTES LI\u00c9ES \u00c0 LA S\u00c9CURIT\u00c9 D\u2019EMPLOI\u00a0 <\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li>Une augmentation de la pigmentation de l\u2019iris, du tissu p\u00e9ri-orbital (paupi\u00e8res) est susceptible de se produire. La pigmentation de l\u2019iris peut \u00eatre d\u00e9finitive.<\/li>\n<li>Des modifications progressives des cils peuvent se produire et se traduire par une augmentation de la longueur, de l&rsquo;\u00e9paisseur et du nombre de cils. Ces changements sont habituellement r\u00e9versibles apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<\/li>\n<li>Utiliser avec pr\u00e9caution chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents d&rsquo;inflammation intraoculaire (iritis\/uv\u00e9ite). De fa\u00e7on g\u00e9n\u00e9rale, VYZULTA ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une inflammation intra-oculaire active.<\/li>\n<li>Des oed\u00e8mes maculaires, incluant des oed\u00e8mes cysto\u00efdes maculaires, ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au cours de traitements avec des analogues de prostaglandines. Utiliser avec pr\u00e9caution chez les patients aphaques, chez les patients pseudo-aphaques dont la capsule de cristallin post\u00e9rieure est d\u00e9chir\u00e9e, ou chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque d&rsquo;oed\u00e8me maculaire.<\/li>\n<li>Des cas de k\u00e9ratites bact\u00e9riennes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s en lien avec l&rsquo;utilisation de flacons multidoses contenant des produits ophtalmiques topiques contamin\u00e9s par inadvertance par des patients.<\/li>\n<li>Les lentilles de contact doivent \u00eatre retir\u00e9es avant l&rsquo;administration de VYZULTA et peuvent \u00eatre remises 15 minutes apr\u00e8s administration.<\/li>\n<li>Les effets ind\u00e9sirables oculaires les plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s, avec une incidence \u22652%, sont des hyper\u00e9mies conjonctivales (6%), des irritations oculaires (4%), des douleurs oculaires (3%) et des douleurs \u00e0 l\u2019instillation (2%).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La notice du m\u00e9dicament VYZULTA est disponible <a href=\"https:\/\/www.bausch.com\/Portals\/69\/-\/m\/BL\/United%20States\/USFiles\/Package%20Inserts\/Pharma\/vyzulta-prescribing-information.pdf?ver=2017-12-19-122554-107\">sur ce lien<\/a>.<\/p>\n<p><sup><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> <\/sup>Managed Markets Insight &amp; Technology, LLC database as of September 2020<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a> VYZULTA\u00ae [notice de prescription].\u00a0Bridgewater, NJ: Bausch &amp; Lomb Incorporated; 2019.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BAUSCH HEALTH ANNONCE L\u2019APPROBATION DE VYZULTA\u00ae (SOLUTION OPHTALMIQUE DE LATANOPROSTENE BUNOD), 0,024% DANS SEPT PAYS A CE JOUR VYZULTA rendu accessible pour plus d\u2019am\u00e9ricains et de canadiens \u00a0 SOPHIA ANTIPOLIS, France, et LAVAL, Qu\u00e9bec, 24 septembre 2020 \u2013 Bausch Health Companies Inc. 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