{"id":7720,"date":"2020-09-10T05:35:58","date_gmt":"2020-09-10T05:35:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-point-des-activites\/"},"modified":"2020-09-10T05:35:58","modified_gmt":"2020-09-10T05:35:58","slug":"nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-point-des-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-point-des-activites\/","title":{"rendered":"Nicox : R\u00e9sultats financiers du premier semestre 2020 et point des activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><strong>Chiffre d\u2019affaires net<sup>1<\/sup> pour le premier semestre 2020 de \u20ac2,4 millions et tr\u00e9sorerie de \u20ac45,4 millions comprenant \u20ac5 millions, re\u00e7us en juillet, provenant de la cession de la participation dans VISUfarma<\/strong><\/li>\n<li><strong>Initiation dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 et s\u00e9lection de la dose adaptative au quatri\u00e8me trimestre 2020<\/strong><\/li>\n<li><strong>La s\u00e9lection de la dose permettra le d\u00e9marrage de la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc et l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali<\/strong><\/li>\n<li><strong>Apr\u00e8s la cl\u00f4ture du premier semestre, obtention d\u2019un financement de \u20ac2 millions sous forme de pr\u00eats garantis par l\u2019Etat portant \u00e0 ce jour le financement non dilutif en 2020 \u00e0 \u20ac22 millions<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, publie aujourd\u2019hui les r\u00e9sultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l\u2019ann\u00e9e 2020 et fait le point sur ses activit\u00e9s ainsi que sur les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox,<\/strong> a d\u00e9clar\u00e9<em>: \u201cNous sommes tr\u00e8s satisfaits de l\u2019excellent progr\u00e8s accompli dans le recrutement de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc et dans la pr\u00e9paration de l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude Denali, pr\u00e9vue au quatri\u00e8me trimestre 2020, avec notre partenaire chinois Ocumension. La strat\u00e9gie de financement non dilutif que nous avons mise en oeuvre depuis mars avec l\u2019expansion de notre collaboration avec Ocumension et la cession de notre participation dans VISUfarma en juillet a apport\u00e9 un soutien suppl\u00e9mentaire \u00e0 nos activit\u00e9s. Nicox, une des rares soci\u00e9t\u00e9s europ\u00e9ennes de R&amp;D ayant deux produits commercialis\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, se d\u00e9veloppe \u00e9galement sur de nombreux autres march\u00e9s. Par ailleurs, nous pr\u00e9voyons une augmentation r\u00e9guli\u00e8re des redevances r\u00e9currentes dans les ann\u00e9es \u00e0 venir qui contribuera \u00e0 la croissance future de la Soci\u00e9t\u00e9. Gr\u00e2ce \u00e0 ces redevances et au financement non dilutif, nous estimons que la Soci\u00e9t\u00e9 est d\u00e9sormais financ\u00e9e pour achever l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2b sur le NCX 4251 qui devrait \u00eatre initi\u00e9e plus tard cette ann\u00e9e, et \u00e9galement au-del\u00e0 des premiers r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude Mont Blanc.\u201d<\/em><\/p>\n<h4><strong>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Mont Blanc :<\/strong> La premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 sur le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire comprend une premi\u00e8re partie adaptative du design con\u00e7ue pour s\u00e9lectionner la dose optimale de NCX 470 qui sera utilis\u00e9e en comparaison directe, pendant une dur\u00e9e de 3 mois, pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du NCX 470 par rapport au latanoprost. Avec l\u2019annonce r\u00e9cente de l\u2019ach\u00e8vement du recrutement des patients de la cohorte adaptative, l\u2019\u00e9tude se d\u00e9roule comme pr\u00e9vu pour la s\u00e9lection de cette dose optimale dans les semaines \u00e0 venir. L\u2019ach\u00e8vement de la partie adaptative du design permettra \u00e9galement l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3, l\u2019\u00e9tude Denali, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Denali : <\/strong>L\u2018initiation de la seconde \u00e9tude clinique de phase 3 Denali dans le glaucome, men\u00e9e conjointement et financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension, est actuellement attendue au quatri\u00e8me trimestre 2020. L\u2019\u00e9tude Denali inclura des sites cliniques \u00e0 la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorit\u00e9 de patients aux Etats-Unis. L\u2019\u00e9tude Denali a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue afin de r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires pour des d\u00e9p\u00f4ts de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis et en Chine.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251<\/strong> \u2013 <strong>Etude clinique de phase 2b <\/strong><strong>:<\/strong> Cette \u00e9tude de phase 2b, Mississippi, inclura des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation \u00e0 la fois dans la bl\u00e9pharite et dans la s\u00e9cheresse oculaire, avec la possibilit\u00e9 de retenir comme r\u00e9sultat d\u2019efficacit\u00e9 principal de l\u2019\u00e9tude soit le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation de la bl\u00e9pharite, soit celui de la s\u00e9cheresse oculaire. L\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude est attendue d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> en Chine <\/strong>: Le d\u00e9marrage d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3, conduite et financ\u00e9e par Ocumension, destin\u00e9e \u00e0 soutenir un dossier pour une autorisation r\u00e9glementaire de mise sur le march\u00e9 en Chine, est actuellement pr\u00e9vu d\u2019ici le quatri\u00e8me trimestre 2020.<\/li>\n<li><strong>Inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase-5 (PDE-5) donneurs de NO<\/strong> pour la r\u00e9duction de la PIO : L\u2019annonce de la s\u00e9lection d\u2019une mol\u00e9cule candidate est attendue d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 suit de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution du COVID-19 et son impact. La Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit pas actuellement de retard dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact sur ses projets de d\u00e9veloppement et calendriers.<\/p>\n<h4><strong>Nicox obtient un financement non dilutif de \u20ac2 millions sous forme de pr\u00eats garantis par l\u2019Etat <\/strong><\/h4>\n<p>Au troisi\u00e8me trimestre 2020, la Soci\u00e9t\u00e9 a conclu des contrats de pr\u00eats garantis par l&rsquo;Etat avec la Soci\u00e9t\u00e9 G\u00e9n\u00e9rale et le LCL d\u2019un montant total de \u20ac2 millions dans le contexte de la pand\u00e9mie de COVID-19. Ce financement non dilutif contribue \u00e0 renforcer la tr\u00e9sorerie de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces pr\u00eats, qui ne sont garantis par aucun actif de la Soci\u00e9t\u00e9, sont garantis par l\u2019Etat \u00e0 hauteur de 90 % avec une maturit\u00e9 initiale de 12 mois et la possibilit\u00e9 pour Nicox d\u2019\u00e9tendre la p\u00e9riode de remboursement de 1 \u00e0 5 ans suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n<h4><strong>Renforcement du Management du D\u00e9partment D\u00e9veloppement <\/strong><\/h4>\n<p>Le Dr. Sushanta Mallick a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 <em>Vice President of External Development<\/em> \u00e0 compter du 1<sup>er<\/sup> ao\u00fbt 2020. Dans le cadre de cette fonction, le Dr. Mallick dirigera le d\u00e9veloppement des collaborations cl\u00e9 de Nicox et supervisera \u00e9galement certaines activit\u00e9s de d\u00e9veloppement clinique. Le Dr. Mallick a plus de 25 ann\u00e9es d\u2019exp\u00e9rience en d\u00e9veloppement dans le domaine de l\u2019ophtalmologie, dont des fonctions de direction chez Alcon, QLT, Aerie et Shire. Le Dr. Mallick reportera au Dr. Tomas Navratil, Ph.D., <em>EVP &amp; Head of R&amp;D <\/em>du groupe Nicox et <em>General Manager<\/em> de Nicox Ophthalmics, Inc.<\/p>\n<h4><strong>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier semestre 2020<\/strong><\/h4>\n<p>Le chiffre d\u2019affaires net<sup>1<\/sup> pour le premier semestre 2020 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 \u20ac2,4 millions (comprenant \u20ac1,0 million de paiement d\u2019\u00e9tape) contre \u20ac5,6 millions (dont \u20ac4,7 millions de premier paiement et de paiement d\u2019\u00e9tape) pour le premier semestre 2019. Les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles pour le premier semestre 2020 se sont \u00e9lev\u00e9es \u00e0 10,2 millions contre \u20ac11,4 millions pour le premier semestre 2019.<\/p>\n<ul>\n<li>Le Groupe Nicox a enregistr\u00e9 une perte nette de \u20ac14,6 millions pour les 6 premiers mois 2020 contre une perte nette de \u20ac0,8 million au cours de la m\u00eame p\u00e9riode de 2019. Cette diff\u00e9rence s\u2019explique principalement par le fait qu\u2019en application de principes comptables, \u20ac14 millions sur les \u20ac15 millions de paiements re\u00e7us d\u2019Ocumension au premier semestre 2020 ne sont pas pris en compte car reconnus comme du chiffre d\u2019affaires diff\u00e9r\u00e9 (inclus dans la ligne \u00ab\u00a0passif sur contrat clients\u00a0\u00bb de l&rsquo;\u00e9tat de la situation financi\u00e8re), et par le fait d\u2019un ajustement sans effet sur la tr\u00e9sorerie de \u20ac6,9 millions portant sur les actifs de VISUfarma c\u00e9d\u00e9s en juillet pour renforcer la tr\u00e9sorerie de Nicox. Par ailleurs, la perte nette du premier semestre 2019 avait \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite du fait d\u2019un ajustement de \u20ac3,8 millions au titre d\u2019actifs imp\u00f4t diff\u00e9r\u00e9s reconnus par notre filiale am\u00e9ricaine.<\/li>\n<li>Au 30 juin 2020, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac40,4 millions, ajust\u00e9s \u00e0 \u20ac45,4 millions comprenant les \u20ac5 millions re\u00e7us en juillet de la cession de sa participation dans VISUfarma, contre \u20ac45,2 millions au 31 mars 2020 et \u20ac28,1 millions au 31 d\u00e9cembre 2019.<\/li>\n<li>Au 30 juin 2020, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac17,7 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019. Tous les d\u00e9tails de cet emprunt obligataire peuvent \u00eatre consult\u00e9s dans le communiqu\u00e9 de presse du 25 janvier 2019 <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Kreos-PR_201901.pdf\">https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Kreos-PR_201901.pdf<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Seuls les chiffres au 31 d\u00e9cembre 2019 ont \u00e9t\u00e9 audit\u00e9s. \u00a0Tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/p>\n<h5><strong>Notes <\/strong><\/h5>\n<ol>\n<li>Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chiffre d\u2019affaires net1 pour le premier semestre 2020 de \u20ac2,4 millions et tr\u00e9sorerie de \u20ac45,4 millions comprenant \u20ac5 millions, re\u00e7us en juillet, provenant de la cession de la participation dans VISUfarma Initiation dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 et s\u00e9lection de la dose adaptative au [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7720","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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