{"id":7718,"date":"2020-09-02T05:33:28","date_gmt":"2020-09-02T05:33:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-recrutement-des-patients-acheve-pour-la-cohorte-du-design-adaptatif-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-sur-le-ncx-470-dans-le-glaucome-2\/"},"modified":"2020-09-02T05:33:28","modified_gmt":"2020-09-02T05:33:28","slug":"nicox-recrutement-des-patients-acheve-pour-la-cohorte-du-design-adaptatif-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-sur-le-ncx-470-dans-le-glaucome-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-recrutement-des-patients-acheve-pour-la-cohorte-du-design-adaptatif-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-sur-le-ncx-470-dans-le-glaucome-2\/","title":{"rendered":"Nicox : Recrutement des patients achev\u00e9 pour la cohorte du design adaptatif dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>La s\u00e9lection de dose adaptative ouvre la voie \u00e0 la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc et \u00e0 l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali <\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui l\u2019ach\u00e8vement du recrutement des patients de la cohorte du design adaptatif dans son \u00e9tude de phase 3 multicentrique Mont Blanc qui vise \u00e0 \u00e9valuer la solution ophtalmique de NCX 470 par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005% pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 est le nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de Nicox.<\/p>\n<p>La partie adaptative du design de l\u2019\u00e9tude a pour objectif de s\u00e9lectionner la dose optimale de NCX 470 pour poursuivre l\u2019\u00e9valuation en comparaison directe d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois de la s\u00e9curit\u00e9 et de l\u2019efficacit\u00e9 du NCX 470 par rapport au latanoprost, le traitement standard actuel aux Etats-Unis pour les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire.<\/p>\n<p><strong>Tomas Navratil, PhD, EVP, Head of R&amp;D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc., <\/strong>a d\u00e9clar\u00e9 :<em> \u201cLe recrutement soutenu des patients au cours des trois premiers mois de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc traduit le soutien enthousiaste des sites cliniques participants et le vif int\u00ear\u00eat des patients \u00e9ligibles. En cons\u00e9quence, nous pr\u00e9voyons de pouvoir s\u00e9lectionner dans les semaines \u00e0 venir la dose optimale de NCX 470 pour la continuation de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc, ainsi que pour le d\u00e9marrage de notre deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020. <\/em><em>Nous souhaitons remercier les investigateurs cliniques, les coordinateurs en recherche, toutes les personnes travaillant dans cette \u00e9tude et les patients des sites cliniques pour leur soutien.<\/em>\u201d<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude Mont Blanc est une \u00e9tude internationale, en double insu, d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois, en groupes parall\u00e8les, avec un design adaptatif visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,065% et \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. L\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 primaire est bas\u00e9e sur la PIO aux temps d\u2019\u00e9valuation 8h00 et 16h00 \u00e0 la 2<sup>\u00e8me<\/sup> semaine, \u00e0 la 6<sup>\u00e8me<\/sup> semaine et au 3<sup>\u00e8me<\/sup> mois. Environ 670 patients devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de l\u2019\u00e9tude dans approximativement 50 sites cliniques, principalement aux Etats-Unis et dans un petit nombre de sites cliniques en Chine.<\/p>\n<h5><strong>Situation COVID-19 <\/strong><\/h5>\n<p>En raison des retards potentiels qui pourraient \u00eatre caus\u00e9s par le COVID-19, la Soci\u00e9t\u00e9 ne donne pas de date pour les premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude Mont-Blanc. Bien que la Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit actuellement pas de retard dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques, elle surveille attentivement la situation et informera le march\u00e9 en cas d\u2018impact sur ses calendriers de d\u00e9veloppement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La s\u00e9lection de dose adaptative ouvre la voie \u00e0 la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc et \u00e0 l\u2019initiation de la deuxi\u00e8me \u00e9tude de phase 3 Denali Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui l\u2019ach\u00e8vement du recrutement des patients de la [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7718","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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