{"id":7707,"date":"2020-07-17T05:40:47","date_gmt":"2020-07-17T05:40:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2020\/"},"modified":"2020-07-17T05:40:47","modified_gmt":"2020-07-17T05:40:47","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2020\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me  trimestre 2020"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Initiation dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470; plus de 40 sites op\u00e9rationnels \u00e0 ce jour pour le recrutement des patients<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Augmentation du nombre de prescriptions de VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup> au deuxi\u00e8me trimestre 2020 de 36% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2019<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaires net pour le deuxi\u00e8me trimestre 2020 de \u20ac0,6 millions et tr\u00e9sorerie de \u20ac40,4 millions au 30 juin 2020<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Tr\u00e9sorerie renforc\u00e9e de \u20ac5 millions en juillet suite \u00e0 la r\u00e9cente cession de la participation dans VISUfarma<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s, le chiffre d\u2019affaire et la position de tr\u00e9sorerie de Nicox SA et de ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le deuxi\u00e8me trimestre 2020 ainsi que les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues d\u2019ici la fin de cette ann\u00e9e.<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Mont Blanc<\/strong> : La partie adaptative du design de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 du NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome ou d\u2019hypertension oculaire devrait \u00eatre finalis\u00e9e au quatri\u00e8me trimestre 2020. A l\u2019issue de cette phase, les patients recevront le dosage de NCX 470 s\u00e9lectionn\u00e9, pour une dur\u00e9e de 3 mois, afin d\u2019\u00e9valuer en comparaison directe la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du NCX 470 par rapport au latanoprost. La s\u00e9lection du dosage permettra \u00e9galement le d\u00e9marrage de la seconde \u00e9tude de phase 3 Denali dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus.<\/li>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Denali<\/strong> : Le d\u00e9marrage de la seconde \u00e9tude clinique de phase 3 dans le glaucome, men\u00e9e conjointement et financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension, devrait d\u00e9marrer au quatri\u00e8me trimestre 2020. Cette \u00e9tude inclura des sites cliniques \u00e0 la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorit\u00e9 de patients aux Etats-Unis. L\u2019\u00e9tude Denali a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue et devrait suffire pour les d\u00e9p\u00f4ts de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis et en Chine.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 Etude clinique de phase 2b<\/strong> : Cette \u00e9tude de phase 2b inclura des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation \u00e0 la fois dans la bl\u00e9pharite et dans la s\u00e9cheresse oculaire, avec la possibilit\u00e9 de retenir comme r\u00e9sultat principal de l\u2019\u00e9tude soit le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation de la bl\u00e9pharite soit celui de la s\u00e9cheresse oculaire. Le calendrier et des informations suppl\u00e9mentaires sur le design de cette \u00e9tude de phase 2b seront communiqu\u00e9s le moment venu.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup>\u00a0en Chine<\/strong> : Le d\u00e9marrage d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3 pour une autorisation en Chine, conduite et financ\u00e9e par Ocumension, est actuellement pr\u00e9vu d\u2019ici le quatri\u00e8me trimestre 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 suit de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution du COVID-19 et son impact. La Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit pas actuellement de retards dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact sur ses projets de d\u00e9veloppement et calendriers.<\/p>\n<h4>Ev\u00e8nements principaux du premier trimestre 2020 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/h4>\n<ul>\n<li>Le nombre total de prescriptions<sup>1<\/sup> de<strong> VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux Etats-Unis pour le deuxi\u00e8me trimestre 2020 a augment\u00e9 de 36% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2019 et reste inchang\u00e9 par rapport au premier trimestre 2020.<\/li>\n<li>Le nombre de prescriptions<sup>2<\/sup> de <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% aux Etats-Unis pour le deuxi\u00e8me trimestre 2020, premier trimestre complet de ventes apr\u00e8s son lancement sur le march\u00e9 am\u00e9ricain en mars dernier, \u00e9tait de 1389.<\/li>\n<li>Nicox a c\u00e9d\u00e9, pour un montant de \u20ac5 millions, sa participation dans VISUfarma, une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique pan-europ\u00e9enne sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, \u00e0 une filiale de son principal actionnaire GHO Capital.<\/li>\n<li>La premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3, Mont Blanc, visant \u00e0 \u00e9valuer le <strong>NCX 470<\/strong> pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire a d\u00e9marr\u00e9 le 1er juin 2020 et compte plus de 40 sites op\u00e9rationnels \u00e0 ce jour. NCX 470 est le nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de la Soci\u00e9t\u00e9. L\u2019\u00e9tude Mont Blanc est une \u00e9tude internationale, en double insu, d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois, en groupes parall\u00e8les, avec un design adaptatif visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,065% et \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Dans une partie adaptative de l\u2019\u00e9tude, un dosage de NCX 470 sera s\u00e9lectionn\u00e9 pour poursuivre l\u2019\u00e9valuation en comparaison directe d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois de l\u2019efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 du NCX 470 par rapport au latanoprost. L\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 primaire est bas\u00e9e sur la PIO aux temps d\u2019\u00e9valuation 8h00 et 16h00 \u00e0 la 2\u00e8me semaine, \u00e0 la 6\u00e8me semaine et au 3\u00e8me mois. Environ 670 patients devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de l\u2019\u00e9tude, dans approximativement 50 sites cliniques aux Etats-Unis et dans un petit nombre de sites cliniques en Chine.<\/li>\n<li>Les designs d\u2019une \u00e9tude de phase 2b pour le<strong> NCX 4251<\/strong> \u00e0 la fois pour les \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite et pour la r\u00e9duction des signes et sympt\u00f4mes de la s\u00e9cheresse oculaire ont \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9s au cours d\u2019une r\u00e9union de Type C positive avec la FDA am\u00e9ricaine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone, est le deuxi\u00e8me candidat m\u00e9dicament de Nicox \u00e0 un stade de d\u00e9veloppement clinique. Le calendrier du futur programme du NCX 4251 est conditionn\u00e9 \u00e0 l\u2019obtention des ressources financi\u00e8res n\u00e9cessaires pour avancer son d\u00e9veloppement.<\/li>\n<li>\u00a0A la suite des r\u00e9sultats des premi\u00e8res \u00e9tudes non cliniques in vivo sur le <strong>naproxcinod<\/strong> dans des mod\u00e8les de dr\u00e9panocytose, le partenaire am\u00e9ricain Fera Pharmaceuticals a d\u00e9cid\u00e9 de concentrer le d\u00e9veloppement du naproxcinod dans le traitement des crises vaso-occlusives douloureuses de la dr\u00e9panocytose. Fera pr\u00e9voit de r\u00e9aliser des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires et d\u2019autres activit\u00e9s de d\u00e9veloppement en pr\u00e9vision de l\u2019entr\u00e9e directe dans une \u00e9tude clinique d\u2019efficacit\u00e9 pour le naproxcinod chez des patients atteints de dr\u00e9panocytose, sous r\u00e9serve d\u2019avoir obtenu une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me trimestre 2020<\/h4>\n<p>Au 30 juin 2020, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac40,4 millions contre \u20ac28,0 millions au 31 d\u00e9cembre 2019 et \u20ac45,2 millions au 31 mars 2020. Ce chiffre n\u2019inclut pas les \u20ac5 millions de la cession de la participation de Nicox dans VISUfarma r\u00e9alis\u00e9e en juillet. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>3<\/sup> pour le deuxi\u00e8me trimestre 2020 \u00e9tait de \u20ac0,6 millions (constitu\u00e9 enti\u00e8rement de redevances) contre \u20ac5,2 million (incluant un paiement d\u2019\u00e9tape de \u20ac4,7 million) au premier trimestre 2019.<\/p>\n<p>Au 30 juin 2020, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac17,7 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019.<\/p>\n<p><strong>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2019 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/strong><\/p>\n<h5>Notes<\/h5>\n<p>1. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 avril 2020 au 26 juin 2020 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 3 janvier 2020 au 27 mars 2020 et du 5 avril 2019 au 28 juin 2019<br \/>\n2. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 avril 2020 au 26 juin 2020<br \/>\n3. Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Initiation dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470; plus de 40 sites op\u00e9rationnels \u00e0 ce jour pour le recrutement des patients Augmentation du nombre de prescriptions de VYZULTA\u00ae au deuxi\u00e8me trimestre 2020 de 36% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2019 Chiffre d\u2019affaires net pour le deuxi\u00e8me [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7707","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me trimestre 2020 - Nicox<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2020\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me trimestre 2020 - Nicox\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Initiation dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470; 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