{"id":7705,"date":"2020-07-15T05:31:54","date_gmt":"2020-07-15T05:31:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-sur-lavancement-du-recrutement-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-dans-le-glaucome\/"},"modified":"2020-07-15T05:31:54","modified_gmt":"2020-07-15T05:31:54","slug":"nicox-point-sur-lavancement-du-recrutement-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-dans-le-glaucome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-sur-lavancement-du-recrutement-dans-letude-clinique-de-phase-3-mont-blanc-dans-le-glaucome\/","title":{"rendered":"Nicox : Point sur l\u2019avancement du recrutement dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Plus de 40 sites cliniques, d\u00e8s le premier mois, dans l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>L\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 est en bonne voie pour la s\u00e9lection, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020, du dosage dans la partie adaptative de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>La deuxi\u00e8me \u00e9tude clinique de phase 3 Denali sur le NCX 470 devrait d\u00e9marrer d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui que plus de 40 sites cliniques sont op\u00e9rationnels, et ce d\u00e8s le premier mois de l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc qui vise \u00e0 \u00e9valuer le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 est le nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de Nicox.<\/p>\n<p><strong>Tomas Navratil, PhD, EVP, Head of R&amp;D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc., a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Suite aux r\u00e9sultats prometteurs de notre \u00e9tude de phase 2 Dolomites, NCX 470 a le potentiel d\u2019apporter une am\u00e9lioration par rapport \u00e0 la th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence actuelle pour les patients avec une PIO \u00e9lev\u00e9e. La s\u00e9lection du dosage de NCX 470 dans la partie adaptative de l\u2019\u00e9tude devrait \u00eatre finalis\u00e9e d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020, permettant ainsi de mener le reste de l\u2019\u00e9tude Mont Blanc et de d\u00e9marrer notre seconde \u00e9tude de phase 3 Denali en 2020. Nous souhaitons remercier les investigateurs cliniques, les coordinateurs en recherche, tous les membres du personnel de l\u2019\u00e9tude et les patients des sites cliniques pour le d\u00e9marrage rapide de l\u2019\u00e9tude et pour ce premier mois de recrutement important, tout en appliquant attentivement les pr\u00e9cautions COVID-19.<\/em>\u201d<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude Mont Blanc est une \u00e9tude internationale, en double insu, d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois, en groupes parall\u00e8les, avec un design adaptatif visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 \u00e0 0,065% et \u00e0 0,1% par rapport \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005% chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Dans une partie adaptative de l\u2019\u00e9tude, un dosage de NCX 470 sera s\u00e9lectionn\u00e9 pour poursuivre l\u2019\u00e9valuation en comparaison directe d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois de la s\u00e9curit\u00e9 et de l\u2019efficacit\u00e9 du NCX 470 par rapport au latanoprost. L\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 primaire est bas\u00e9e sur la PIO aux temps d\u2019\u00e9valuation 8h00 et 16h00 \u00e0 la 2\u00e8me semaine, \u00e0 la 6\u00e8me semaine et au 3\u00e8me mois. Plus de 670 patients devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de l\u2019\u00e9tude dans environ 50 sites cliniques, principalement aux Etats-Unis et dans un petit nombre de sites cliniques en Chine.<\/p>\n<p>Le programme de phase 3 du NCX 470 de Nicox b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un important soutien de la communaut\u00e9 scientifique dans le glaucome aux Etats-Unis, notamment au travers d\u2019une r\u00e9cente conf\u00e9rence avec une pr\u00e9sentation sur le NCX 470 par un leader d\u2019opinion, le Dr. Donald Budenz, MD, MPH, Pr\u00e9sident de l\u2019American Glaucoma Society, Pr\u00e9sident du D\u00e9partement d\u2019Ophtalmologie, UNC Chapel Hill School of Medicine. Un enregistrement est disponible en cliquant ici.<\/p>\n<h4>Situation COVID-19<\/h4>\n<p>En raison des retards potentiels qui pourraient \u00eatre caus\u00e9s par le COVID-19, la Soci\u00e9t\u00e9 ne donne pas de date pour les premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude Mont-Blanc. Bien que la Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit actuellement pas de retard dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques, elle surveille attentivement la situation et informera le march\u00e9 en cas d\u2018impact sur ses calendriers de d\u00e9veloppement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Plus de 40 sites cliniques, d\u00e8s le premier mois, dans l\u2019\u00e9tude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 L\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 est en bonne voie pour la s\u00e9lection, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2020, du dosage dans la partie adaptative de l\u2019\u00e9tude La deuxi\u00e8me \u00e9tude [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7705","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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