{"id":7688,"date":"2020-04-17T05:32:16","date_gmt":"2020-04-17T05:32:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2020\/"},"modified":"2020-04-17T05:32:16","modified_gmt":"2020-04-17T05:32:16","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-premier-trimestre-2020\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du premier trimestre 2020"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Extension de la collaboration avec Ocumension Therapeutics en Chine pour la r\u00e9alisation de deux essais cliniques de phase 3 sur le glaucome pour le NCX 470<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Lancement commercial de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> aux Etats-Unis par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaire net pour le premier trimestre 2020 de \u20ac1,7 millions et position de tr\u00e9sorerie de \u20ac45,2 millions au 31 mars 2020<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Augmentation du nombre de prescriptions de VYZULTA\u00ae au premier trimestre 2020 de 60% par rapport au premier trimestre 2019<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s, le chiffre d\u2019affaire et la position de tr\u00e9sorerie de Nicox SA et de ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le premier trimestre 2020 ainsi que les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues cette ann\u00e9e.<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Mont Blanc :<\/strong> L\u2019initiation de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 avec le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire est actuellement pr\u00e9vue d\u2019ici la fin du deuxi\u00e8me trimestre 2020, avec des premiers r\u00e9sultats pr\u00e9vus au troisi\u00e8me trimestre 2021. L\u2019\u00e9tude Mont Blanc sera conduite principalement dans des sites cliniques aux Etats-Unis et incluera un petit nombre de sites cliniques en Chine. L\u2019\u00e9tude sera initi\u00e9e avec les dosages de NCX 470 0,065% et 0,1% vs. latanoprost 0,005% et se poursuivra avec un seul dosage s\u00e9lectionn\u00e9 au cours de l\u2019\u00e9tude gr\u00e2ce \u00e0 un design adaptatif.<\/li>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Etude clinique de phase 3 Denali :<\/strong> L\u2019initiation de la seconde \u00e9tude clinique de phase 3 dans le glaucome, men\u00e9e conjointement et financ\u00e9e \u00e0 parts \u00e9gales par Nicox et Ocumension, est actuellement pr\u00e9vue au deuxi\u00e8me semestre 2020. Cette \u00e9tude incluera des sites cliniques \u00e0 la fois aux Etats-Unis et en Chine avec une majorit\u00e9 des patients aux Etats-Unis, pour permettre une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis. L\u2019\u00e9tude Denali incluera un nombre suffisant de patients chinois pour permettre une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 en Chine.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 Etude clinique de phase 2b :<\/strong> Cette \u00e9tude de phase 2b incluera des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation \u00e0 la fois dans la bl\u00e9pharite et dans la s\u00e9cheresse oculaire, avec la possibilit\u00e9 de retenir comme r\u00e9sultat principal de l\u2019\u00e9tude soit le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation de la bl\u00e9pharite soit celui de la s\u00e9cheresse oculaire. Le calendrier et des informations suppl\u00e9mentaires sur le design de cette prochaine \u00e9tude de phase 2b seront communiqu\u00e9s le moment venu.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE en Chine :<\/strong> L\u2019initiation d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 3, conduite et financ\u00e9e par Ocumension, pour une autorisation en Chine est actuellement pr\u00e9vue d\u2019ici le quatri\u00e8me trimestre 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 suit de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution du COVID-19 et son impact dans le monde. La Soci\u00e9t\u00e9 ne pr\u00e9voit pas actuellement de retards dans le calendrier de ses \u00e9tudes cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en temps voulu en cas de potentiel impact sur ses projets de d\u00e9veloppement et calendriers.<\/p>\n<h4>Ev\u00e8nements principaux du premier trimestre 2020 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/h4>\n<ul>\n<li>Le nombre total de prescriptions1 de<strong> VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup><\/strong> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux Etats-Unis pour le premier trimestre 2020 a augment\u00e9 de 11% par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2019 et de 60% par rapport au premier trimestre 2019.<\/li>\n<li>R\u00e9union de fin de phase 2 positive avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine au cours de laquelle ont \u00e9t\u00e9 convenus le design du programme de phase 3 pour le <strong>NCX 470<\/strong> ainsi que les plans de d\u00e9veloppement et les plans non cliniques n\u00e9cessaires \u00e0 la soumission d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis. NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, est le principal programme en d\u00e9veloppement clinique de Nicox.<\/li>\n<li>R\u00e9union de Type C positive avec la FDA am\u00e9ricaine au cours de laquelle ont \u00e9t\u00e9 convenus les designs d\u2019une \u00e9tude de phase 2b pour le <strong>NCX 4251<\/strong> \u00e0 la fois pour les \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite et pour la r\u00e9duction des signes et sympt\u00f4mes de la s\u00e9cheresse oculaire. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone, est le deuxi\u00e8me candidat m\u00e9dicament de Nicox \u00e0 un stade clinique. Le calendrier du futur programme du NCX 4251 est conditionn\u00e9 \u00e0 l\u2019obtention des ressources financi\u00e8res n\u00e9cessaires pour avancer son d\u00e9veloppement.<\/li>\n<li>Lancement commercial de ZERVIATE, (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24%, aux Etats-Unis par le partenaire Eyevance g\u00e9n\u00e9rant une nouvelle source de revenu r\u00e9currente. ZERVIATE est le premier nouveau traitement mis sur le march\u00e9 depuis plus de 10 ans pour la conjonctivite allergique, d\u00e9livr\u00e9 uniquement sur prescription, commercialis\u00e9 par l\u2019\u00e9quipe de vente d\u2019Eyevance qui couvre actuellement 40 territoires cl\u00e9 aux Etats-Unis.<\/li>\n<li>Amendement de l\u2019accord sur le NCX 470 avec Ocumension \u2013 Ocumension a pay\u00e9 \u00e0 Nicox \u20ac15 millions (en remplacement de l\u2019int\u00e9gralit\u00e9 des paiements d\u2019\u00e9tape du contrat initial), a acquis des droits exclusifs suppl\u00e9mentaires pour le NCX 470 pour la Cor\u00e9e et l\u2019Asie du Sud-Est et paiera 50% des co\u00fbts de la deuxi\u00e8me \u00e9tude clinique de phase 3 dans le glaucome (l\u2019\u00e9tude Denali) pour le NCX 470. Les deux soci\u00e9t\u00e9s m\u00e8neront conjointement cette \u00e9tude aux Etats-Unis et en Chine.<\/li>\n<li>Amendement de l\u2019accord de concession de licence sur ZERVIATE avec Ocumension avec des droits exclusifs \u00e9tendus \u00e0 la majorit\u00e9 des pays d\u2019Asie du Sud-Est.<\/li>\n<li>A la suite des r\u00e9sultats des premi\u00e8res \u00e9tudes non cliniques sur le naproxcinod dans des mod\u00e8les de dr\u00e9panocytose, le partenaire am\u00e9ricain Fera Pharmaceuticals a d\u00e9cid\u00e9 de concentrer le d\u00e9veloppement du naproxcinod dans le traitement des crises vaso-occlusives douloureuses de la dr\u00e9panocytose. Fera pr\u00e9voit de r\u00e9aliser des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires et d\u2019autres activit\u00e9s de d\u00e9veloppement en pr\u00e9vision de l\u2019entr\u00e9e directe dans une \u00e9tude clinique d\u2019efficacit\u00e9 pour le naproxcinod chez des patients atteints de dr\u00e9panocytose, sous r\u00e9serve d\u2019avoir obtenu une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin.<\/li>\n<li>Brevet de formulation pour le NCX 470 d\u00e9livr\u00e9 par l\u2019office des brevets am\u00e9ricain et par l\u2019office des brevets japonais, prolongeant la protection du NCX 470 dans ces pays jusqu\u2019en 2039.<\/li>\n<li>Le partenaire mondial licenci\u00e9, Bausch + Lomb, a re\u00e7u l\u2019approbation de mise sur le march\u00e9 de VYZULTA<sup><del>\u00ae<\/del><\/sup> en Argentine, au Mexique, \u00e0 Hong Kong et \u00e0 Taiwan, ce qui porte \u00e0 six le nombre total des pays ou territoires o\u00f9 VYZULTA est maintenant approuv\u00e9 pour commercialisation.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier trimestre 2020<\/h4>\n<p>Au 31 mars 2020, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac45,2 millions contre \u20ac28,0 millions au 31 d\u00e9cembre 2019. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>2<\/sup> pour le premier trimestre 2020 \u00e9tait de \u20ac1,7 millions (incluant un paiement d\u2019\u00e9tape de \u20ac1,0 million par Ocumension) contre \u20ac0,4 million au premier trimestre 2019. \u20ac14 millions d&rsquo;euros de ce paiement d\u2019\u00e9tape re\u00e7us d&rsquo;Ocumension sont class\u00e9s en produits diff\u00e9r\u00e9s en raison de la participation continue de Nicox au d\u00e9veloppement de NCX 470.<\/p>\n<p>Au 31 mars 2020, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac18,1 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital sign\u00e9 en janvier 2019.<\/p>\n<p><strong>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2019 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/strong><\/p>\n<h5>Notes<\/h5>\n<p>1. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 3 janvier 2020 au 27 mars 2020 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 4 octobre 2019 au 27 d\u00e9cembre 2019 et du 1er janvier 2019 au 27 mars 2019<\/p>\n<p>2. Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Extension de la collaboration avec Ocumension Therapeutics en Chine pour la r\u00e9alisation de deux essais cliniques de phase 3 sur le glaucome pour le NCX 470 Lancement commercial de ZERVIATETM aux Etats-Unis par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals Chiffre d\u2019affaire net pour le premier trimestre 2020 de \u20ac1,7 millions et position de tr\u00e9sorerie de \u20ac45,2 millions [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7688","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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