{"id":7661,"date":"2020-01-21T06:38:05","date_gmt":"2020-01-21T06:38:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2019-2\/"},"modified":"2020-01-21T06:38:05","modified_gmt":"2020-01-21T06:38:05","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2019-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-quatrieme-trimestre-2019-2\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du quatri\u00e8me trimestre 2019"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Pr\u00e9paration de la phase 3 de d\u00e9veloppement clinique du NCX 470 pour le glaucome apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de phase 2<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>NCX 4251 a montr\u00e9 des r\u00e9sultats encourageants dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 dans la bl\u00e9pharite, avec une efficacit\u00e9 prometteuse dans la s\u00e9cheresse oculaire<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaires net pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 de \u20ac0,6 millions<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Augmentation du nombre de prescriptions de VYZULTA\u00ae au quatri\u00e8me trimestre 2019 de 72% par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2018<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s, le chiffre d\u2019affaires et la position de tr\u00e9sorerie de Nicox SA et de ses filiales (le \u02bagroupe Nicox\u201d) pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 ainsi que les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues en 2020.<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 attendues<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 Pr\u00e9paration de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3<\/strong> : Une r\u00e9union de fin de phase 2 avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine est pr\u00e9vue au premier trimestre 2020. L\u2019initiation de la premi\u00e8re des deux \u00e9tudes cliniques de phase 3 (l\u2019\u00e9tude \u00ab\u00a0Mont Blanc\u00a0\u00bb), men\u00e9e aux Etats-Unis, comparant la solution ophthalmique de NCX 470 \u00e0 0,065% et \u00e0 0,1% \u00e0 la solution ophtalmique de latanoprost \u00e0 0,005%, pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire est attendue d\u2019ici la fin du deuxi\u00e8me trimestre 2020.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251<\/strong>: Une r\u00e9union avec la FDA am\u00e9ricaine sur les prochaines \u00e9tapes du plan de d\u00e9veloppement est pr\u00e9vue au premier trimestre 2020.<\/li>\n<li><strong>Lancement de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> aux Etats-Unis<\/strong> : Le lancement commercial de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% aux Etats-Unis est pr\u00e9vu au premier semestre 2020 par Eyevance Pharmaceuticals, LLC, le partenaire de Nicox.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Ev\u00e8nements principaux du quatri\u00e8me trimestre 2019 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/h4>\n<ul>\n<li>Le nombre total de prescriptions<sup>1<\/sup> de VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux Etats-Unis pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 a augment\u00e9 de 12% par rapport au troisi\u00e8me trimestre 2019 et de 72% par rapport au quatri\u00e8me trimestre 2018.<\/li>\n<li>Des r\u00e9sultats positifs ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9s pour l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9, (\u201c<a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX470_Phase2_Results_20191002.pdf\">Dolomites<\/a>\u201d), multicentrique, men\u00e9e aux Etats-Unis, qui \u00e9valuait le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration, pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 0,065% a d\u00e9montr\u00e9 une non-inf\u00e9riorit\u00e9 et une sup\u00e9riorit\u00e9 statistique sur le latanoprost 0,005%, le leader du march\u00e9 am\u00e9ricain en termes de prescriptions d\u2019analogues de prostaglandine.<\/li>\n<li>Les premiers r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 (\u201c<a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX-4251Danube-Ph.2-results_20191219.pdf\">Danube<\/a>\u201d) sur le NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9s. L\u2019\u00e9tude de phase 2 Danube, multicentrique, en dose croissante, de premi\u00e8re administration chez l\u2019homme, men\u00e9e aux Etats-Unis, a atteint l\u2019objectif principal qui \u00e9tait l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du NCX 4251 chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Le traitement NCX 4251 0,1%, administr\u00e9 une fois par jour (QD) a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9 pour avancer vers une \u00e9tude clinique de phase 2b plus large, sous r\u00e9serve de l\u2019issue de la r\u00e9union avec la FDA am\u00e9ricaine pr\u00e9vue au premier trimestre 2020 et d\u2019avoir obtenu les ressources financi\u00e8res n\u00e9cessaires. La dose s\u00e9lectionn\u00e9e a \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 prometteuse dans la r\u00e9duction des signes et sympt\u00f4mes de la s\u00e9cheresse oculaire.<\/li>\n<li>Un <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_ZERVIATE-SOUTH-KOREA-AGREEMENT-PR__-F_-20191206.pdf\">accord de concession de licence exclusif<\/a> a \u00e9t\u00e9 conclu avec Samil Pharmaceutical Co., Ltd pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation en Cor\u00e9e du Sud de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques.<\/li>\n<li>Le partenaire mondial licenci\u00e9, Bausch + Lomb, a annonc\u00e9 que VYZULTA, indiqu\u00e9 pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, sera inscrit comme produit \u00e0 usage limit\u00e9 dans le <em>Ontario Drug Benefit Formulary<\/em>, l\u2019un des principaux organismes de couverture sociale au Canada. VYZULTA est actuellement couvert par la plupart des r\u00e9gimes priv\u00e9s d&rsquo;assurance au Canada o\u00f9 il a \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9 au d\u00e9but de cette ann\u00e9e.<\/li>\n<li>Le partenaire mondial licenci\u00e9, Bausch + Lomb, a re\u00e7u l\u2019approbation de mise sur le march\u00e9 de VYZULTA au <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR_VYZULTA_Mexico-Approval_20200113_F1.pdf\">Mexique<\/a>, \u00e0 <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR_VYZULTA-HK-and-Argentina-PR_20200116_F2.pdf\">Hong Kong et en Argentine<\/a>.<\/li>\n<li>Les futures activit\u00e9s de recherche de Nicox seront ax\u00e9es sur les programmes des compos\u00e9s donneurs de NO inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase-5 (PDE-5) pour le glaucome, pour lesquels Nicox pr\u00e9voit d\u2019annoncer un candidat en voie d\u2019IND (Investigational New Drug) en 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Changement dans l\u2019\u00e9quipe de direction<\/h4>\n<p>Le Dr. Tomas Navratil, PhD, a \u00e9t\u00e9 promu <em>Executive Vice President, Head of R&amp;D<\/em> du groupe Nicox et <em>General Manager<\/em> de Nicox Ophthalmics Inc., \u00e0 compter du 1er janvier 2020. Dans cette fonction \u00e9largie, le Dr. Navratil sera responsable de toutes les activit\u00e9s de recherche, de d\u00e9veloppement non clinique et clinique, de CMC et des affaires r\u00e9glementaires de Nicox ainsi que de la direction g\u00e9n\u00e9rale des op\u00e9rations am\u00e9ricaines \u00e0 Durham, Caroline du Nord.<\/p>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du quatri\u00e8me trimestre 2019<\/h4>\n<p>Au 31 d\u00e9cembre, 2019, le groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac28,0 millions contre \u20ac17,4 millions au 30 septembre 2019 et \u20ac22,1 millions au 31 d\u00e9cembre 2018. La tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2019 n\u2019incluaient pas le dernier tirage de \u20ac8 millions effectu\u00e9 dans le cadre de l\u2019accord d\u2019emprunt obligataire avec Kreos Capital. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>2<\/sup> pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 \u00e9tait de \u20ac0,6 millions contre \u20ac3,3 millions au quatri\u00e8me trimestre 2018. Le chiffre d\u2019affaire net<sup>2<\/sup> de l\u2019ann\u00e9e 2019 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 \u20ac6,9 millions (\u20ac2,1 millions de redevances nettes, \u20ac4,8 millions de paiements d\u2019\u00e9tape), contre \u20ac4,0 millions (\u20ac1 million de redevances nettes et \u20ac3 millions de paiements d\u2019\u00e9tape) sur l\u2019ensemble de l\u2019ann\u00e9e 2018.<\/p>\n<p>En novembre 2019, Nicox a <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_PIPE-2019_20191118.pdf\">r\u00e9alis\u00e9 une lev\u00e9e de fonds<\/a> d\u2019un montant brut de \u20ac12,5 millions lors d\u2019un placement priv\u00e9 par \u00e9mission de 3 315 650 actions ordinaires nouvelles.<\/p>\n<p>Au 31 d\u00e9cembre 2019, le groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac11,1 millions sous la forme d\u2019un financement obligataire avec Kreos Capital <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Kreos-PR_201901.pdf\">sign\u00e9<\/a> en janvier 2019. Nicox a exerc\u00e9 un montant total de \u20ac20 millions dans le cadre de cet accord d\u2019emprunt obligataire dont \u20ac8 millions en janvier 2019, \u20ac4 millions en octobre 2019 et \u20ac8 millions en d\u00e9cembre 2019 re\u00e7us en janvier 2020. Cet accord ne pr\u00e9voit pas d\u2019autres tirages.<\/p>\n<h5>Seul le chiffre relatif \u00e0 la position de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox au 31 d\u00e9cembre 2018 est audit\u00e9, tous les autres chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/h5>\n<h5>Notes<\/h5>\n<p>1. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 4 octobre 2019 au 27 d\u00e9cembre 2019 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 5 juillet 2019 au 27 septembre 2019 et du 5 octobre 2018 au 28 d\u00e9cembre 2018<br \/>\n2. Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00e9paration de la phase 3 de d\u00e9veloppement clinique du NCX 470 pour le glaucome apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de phase 2 NCX 4251 a montr\u00e9 des r\u00e9sultats encourageants dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 dans la bl\u00e9pharite, avec une efficacit\u00e9 prometteuse dans la s\u00e9cheresse oculaire Chiffre d\u2019affaires net pour le quatri\u00e8me trimestre 2019 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7661","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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