Sophia Antipolis, France<\/p>\n
Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d\u2019un accord de concession de licence exclusif avec Samil Pharmaceutical Co., Ltd pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation en Cor\u00e9e du Sud de ZERVIATETM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. Samil Pharmaceutical, fort d\u2019une exp\u00e9rience de 71 ann\u00e9es dans l’industrie pharmaceutique, est consid\u00e9r\u00e9 comme l’une des soci\u00e9t\u00e9s cor\u00e9ennes de premier plan sp\u00e9cialis\u00e9e dans les th\u00e9rapies ophtalmiques, dont la recherche et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans le domaine de l’ophtalmologie.<\/p>\n Gavin Spencer, Chief Business Officer de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9 :<\/strong> \u201cCette collaboration avec Samil Pharmaceutical est une \u00e9tape importante dans notre strat\u00e9gie visant \u00e0 maximiser la valeur de ZERVIATE au niveau mondial. Le dossier, tel qu\u2019il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9 pour approbation aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine, peut \u00eatre accept\u00e9 par les autorit\u00e9s cor\u00e9ennes. D\u00e8s lors, aucune \u00e9tude clinique suppl\u00e9mentaire ne devrait \u00eatre n\u00e9cessaire. Nous sommes heureux de compter Samil Pharmaceutical parmi nos partenaires et nous poursuivons activement des discussions pour des accords similaires dans d\u2019autres territoires importants afin de cr\u00e9er de la valeur \u00e0 long terme pour Nicox au travers de ZERVIATE<\/em>.\u201d<\/p>\n Nicox a conc\u00e9d\u00e9 \u00e0 Samil Pharmaceutical les droits exclusifs de d\u00e9veloppement et de commercialisation de ZERVIATE en Cor\u00e9e du Sud o\u00f9 le march\u00e9 pour la conjonctivite allergique a repr\u00e9sent\u00e9 pr\u00e8s de 31 millions d\u2019euros pour les 12 mois pr\u00e9c\u00e9dant le troisi\u00e8me trimestre 2019. Nicox pourrait recevoir des redevances de 10% sur les ventes nettes de ZERVIATE en Cor\u00e9e du Sud et un paiement d\u2019\u00e9tape de 5% sur les ventes nettes pour chaque ann\u00e9e civile pour laquelle celles-ci exc\u00e8deraient un montant d\u2019environ 900 000 dollars (au taux de change en vigueur). Nicox recevra \u00e9galement des paiements \u00e0 l\u2019occasion de la signature du contrat, et potentiellement lors de l\u2019approbation et du lancement commercial, lesquels repr\u00e9senteraient un montant au total d\u2019environ 250 000 dollars. Samil Pharmaceutical sera responsable, \u00e0 ses frais, des activit\u00e9s de d\u00e9veloppement et de commercialisation de ZERVIATE en Cor\u00e9e du Sud. L\u2019approbation de ZERVIATE dans ce territoire devrait n\u00e9cessiter, au-del\u00e0 du dossier approuv\u00e9 d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricain (New Drug Application, NDA), un transfert des activit\u00e9s de fabrication et le d\u00e9veloppement pharmaceutique qui est associ\u00e9.<\/p>\n ZERVIATE (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24%, pr\u00e9c\u00e9demment AC-170, est une formulation innovatrice de la c\u00e9tirizine d\u00e9velopp\u00e9e et approuv\u00e9e pour la premi\u00e8re fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. La c\u00e9tirizine, principe actif du ZYRTEC\u00ae, est un antihistaminique de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration (antagoniste du r\u00e9cepteur H1) qui se lie de mani\u00e8re comp\u00e9titive aux sites r\u00e9cepteurs d\u2019histamine. La c\u00e9tirizine, dans des formulations orales approuv\u00e9es, a une efficacit\u00e9 et un profil de s\u00e9curit\u00e9 syst\u00e9miques bien identifi\u00e9s, avec une exposition mondiale r\u00e9sultant de 20 ann\u00e9es d\u2019utilisation par voie orale. ZERVIATE a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 en tant que premi\u00e8re et unique formulation de la c\u00e9tirizine pour une application topique oculaire.<\/p>\n ZERVIATE a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour commercialisation aux Etats-Unis o\u00f9 son lancement commercial est pr\u00e9vu au cours du premier semestre 2020 par Eyevance Pharmaceuticals, LLC, le partenaire am\u00e9ricain exclusif de Nicox. ZERVIATE a \u00e9galement fait l\u2019objet d\u2019un accord de concession de license exclusif sur le march\u00e9 chinois avec Ocumension Therapeutics.<\/p>\n La conjonctivite allergique se produit lorsqu\u2019une r\u00e9action allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la fine membrane qui recouvre le blanc de l\u2019\u0153il et l\u2019int\u00e9rieur des paupi\u00e8res. Cette maladie ophtalmique peut affecter un \u0153il ou les deux yeux. Les sympt\u00f4mes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des br\u00fblures ou des d\u00e9mangeaisons, des s\u00e9cr\u00e9tions oculaires, une vision floue et une sensibilit\u00e9 accrue \u00e0 la lumi\u00e8re. Il est estim\u00e9 que 2,2 millions de personnes souffrent de conjonctivite allergique en Cor\u00e9e du Sud.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d\u2019un accord de concession de licence exclusif avec Samil Pharmaceutical Co., Ltd pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation en Cor\u00e9e du Sud de ZERVIATETM (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7650","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"\nA propos de ZERVIATE<\/h4>\n
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