{"id":7647,"date":"2019-11-18T06:32:17","date_gmt":"2019-11-18T06:32:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-leve-e125-millions-pour-lavancement-de-ncx-470-en-etude-de-phase-3-dans-le-glaucome\/"},"modified":"2019-11-18T06:32:17","modified_gmt":"2019-11-18T06:32:17","slug":"nicox-leve-e125-millions-pour-lavancement-de-ncx-470-en-etude-de-phase-3-dans-le-glaucome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-leve-e125-millions-pour-lavancement-de-ncx-470-en-etude-de-phase-3-dans-le-glaucome\/","title":{"rendered":"Nicox l\u00e8ve \u20ac12,5 millions pour l\u2019avancement de NCX 470 en \u00e9tude de phase 3 dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Ne pas diffuser aux Etats-Unis d\u2019Am\u00e9rique, au Canada, au Japon, en Australie, sauf dans les cas autoris\u00e9s par la loi applicable<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<h2>Initiation pr\u00e9vue au deuxi\u00e8me trimestre 2020 de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 aux Etats-Unis pour le NCX 470<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Financement pr\u00e9visionnel de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019aux premiers r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 aux Etats-Unis pour le NCX 470<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Parmi les investisseurs institutionnels participant \u00e0 cette lev\u00e9e de fonds des investisseurs sp\u00e9cialis\u00e9s dans le secteur de la sant\u00e9 bas\u00e9s aux Etats-Unis et HBM Healthcare Investments, un actionnaire de long terme de Nicox<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui une lev\u00e9e de fonds r\u00e9alis\u00e9e par placement priv\u00e9 par \u00e9mission de 3 315 650 actions ordinaires nouvelles repr\u00e9sentant un produit brut de 12,5 millions d\u2019euros.<\/p>\n<p>Le produit de l\u2019\u00e9mission soutiendra le financement de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 \u201cMont Blanc\u201d aux Etats-Unis pour le principal candidat m\u00e9dicament de Nicox, NCX 470, dans le glaucome. Participent \u00e0 cette lev\u00e9e de fonds des investisseurs sp\u00e9cialis\u00e9s dans le secteur de la sant\u00e9 bas\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, le principal actionnaire de Nicox, HBM Healthcare Investments (SIX:HBMN), un fonds d&rsquo;investissement de premier plan dans le domaine de la sant\u00e9 cot\u00e9 en bourse, de m\u00eame qu\u2019un certain nombre d\u2019actionnaires europ\u00e9ens.<\/p>\n<p>La lev\u00e9e de fonds a \u00e9t\u00e9 dirig\u00e9e par Cantor et H.C. Wainwright &amp; Co. en qualit\u00e9 de chefs de file, avec Bryan, Garnier en qualit\u00e9 de co-chef de file.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Nous sommes heureux que des fonds am\u00e9ricains et europ\u00e9ens de premier plan nous aient soutenus pour cette lev\u00e9e de fonds, et nous pr\u00e9parons l\u2019initiation de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 Mont Blanc aux Etats-Unis pour le NCX 470, pr\u00e9vue d\u2019ici la fin du second trimestre 2020. Outre cette lev\u00e9e de fonds, les revenus de nos partenaires actuels pour VYZULTA, ZERVIATE et NCX 470, ainsi que d&rsquo;autres potentielles activit\u00e9s de business et corporate development viendront renforcer le financement de la Soci\u00e9t\u00e9<\/em>.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p>Nicox pr\u00e9voit que le chiffre d&rsquo;affaires de 2020 inclura les redevances sur les ventes de VYZULTA<sup>\u00ae<\/sup>, de ZERVIATE<sup>TM<\/sup>, les paiements d&rsquo;\u00e9tape du partenaire Ocumension Therapeutics d&rsquo;un montant pouvant atteindre 5,5 millions d&rsquo;euros li\u00e9s \u00e0 l&rsquo;initiation pour le NCX 470, en 2020, des \u00e9tudes cliniques de phase 3 aux Etats-Unis par Nicox et en Chine par Ocumension. Le lancement commercial de ZERVIATE aux Etats-Unis est pr\u00e9vu par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals au premier semestre 2020. Le march\u00e9 am\u00e9ricain de l&rsquo;allergie oculaire s&rsquo;\u00e9l\u00e8ve \u00e0 400 millions de dollars.<\/p>\n<p>Avec le produit net de cette lev\u00e9e de fonds, ainsi que la tr\u00e9sorerie, les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie actuels, l&#8217;emprunt obligataire disponible avec Kreos Capital d&rsquo;un montant de 8 millions d\u2019euros et le chiffre d&rsquo;affaires attendu tel que d\u00e9taill\u00e9 ci-dessus, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit d&rsquo;\u00eatre financ\u00e9e jusqu&rsquo;\u00e0 l&rsquo;annonce des premiers r\u00e9sultats de la premi\u00e8re des deux \u00e9tudes cliniques de phase 3 aux Etats-Unis pour le NCX 470 (l&rsquo;\u00e9tude clinique \u00ab\u00a0Mont Blanc\u00a0\u00bb) qui sont attendus au troisi\u00e8me trimestre 2021. En cas de retard ou de chiffre d&rsquo;affaires inf\u00e9rieur aux pr\u00e9visions, des capitaux suppl\u00e9mentaires pourraient \u00eatre n\u00e9cessaires pour compl\u00e9ter cette premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 \u00ab\u00a0Mont-Blanc\u00a0\u00bb et seront requis pour acc\u00e9l\u00e9rer d&rsquo;autres programmes. La Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9value diverses options de financement suppl\u00e9mentaires, y compris des opportunit\u00e9s non dilutives.<\/p>\n<h4>Position de tr\u00e9sorerie<\/h4>\n<p>Au 31 octobre 2019, le Groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie pour un montant de 17,6 millions d\u2019euros (sans le produit de la pr\u00e9sente lev\u00e9e de fonds). La Soci\u00e9t\u00e9 a exerc\u00e9 une tranche de 4 millions d&rsquo;euros en octobre 2019, re\u00e7us en novembre 2019, dans le cadre de l&#8217;emprunt obligataire avec Kreos Capital et peut exercer une tranche suppl\u00e9mentaire de 8 millions d&rsquo;euros, sans aucune condition pr\u00e9alable, jusqu&rsquo;au 16 d\u00e9cembre 2019.<\/p>\n<h4>Premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 pour le NCX 470 financ\u00e9e<\/h4>\n<p>NCX 470, principal candidat m\u00e9dicament propri\u00e9taire en d\u00e9veloppement clinique de Nicox, est un nouvel analogue de bimatoprost donneur d&rsquo;oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration. Des r\u00e9sultats positifs de <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX470_Phase2_Results_20191002.pdf\">l&rsquo;\u00e9tude clinique de phase 2 Dolomites<\/a> chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d&rsquo;hypertension oculaire ont d\u00e9montr\u00e9 une sup\u00e9riorit\u00e9 statistique de NCX 470 0,065% sur le latanoprost 0,005%, actuelle th\u00e9rapeutique de r\u00e9f\u00e9rence. La r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) par rapport \u00e0 la valeur de base aux trois temps d&rsquo;\u00e9valuation (8h00, 10h00 et 16h00) a atteint 9,8 mmHg, r\u00e9duction de la PIO la plus \u00e9lev\u00e9e jamais obtenue dans une \u00e9tude clinique sur le glaucome avec un collyre. Sous r\u00e9serve de l&rsquo;issue de la r\u00e9union de fin de phase 2 avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine demand\u00e9e par la Soci\u00e9t\u00e9 au d\u00e9but de l&rsquo;ann\u00e9e 2020, Nicox pr\u00e9voit d&rsquo;initier la premi\u00e8re des deux \u00e9tudes cliniques de phase 3 (l&rsquo;\u00e9tude \u00ab\u00a0Mont Blanc\u00a0\u00bb) aux Etats-Unis avec les dosages 0,065% et 0,1% de NCX 470 compar\u00e9 au latanoprost 0,005% au deuxi\u00e8me trimestre de la m\u00eame ann\u00e9e.<\/p>\n<p>Une \u00e9tude de march\u00e9 aux Etats-Unis r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 la demande de Nicox a indiqu\u00e9 un potentiel pour le NCX 470 de pic net des ventes d&rsquo;au moins 230 millions de dollars aux Etats-Unis sur la base des r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude de phase 2 avec le dosage 0,065%, montant pouvant progresser jusqu&rsquo;\u00e0 500 millions de dollars si le dosage 0,1% augmente l&rsquo;efficacit\u00e9 de r\u00e9duction de la PIO d&rsquo;environ 2 mmHg de plus que le latanoprost 0,005%. En 2018, le march\u00e9 du glaucome repr\u00e9sentait environ 3 milliards de dollars et plus de 5 milliards de dollars au niveau mondial.<\/p>\n<h4>Point sur le NCX 4251<\/h4>\n<p>NCX 4251 est une nouvelle suspension ophtalmique brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone et le premier candidat m\u00e9dicament d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement topique cibl\u00e9 du bord de la paupi\u00e8re pour des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. NCX 4251 a \u00e9galement le potentiel pour une future application dans la s\u00e8cheresse oculaire. Bien qu&rsquo;il n&rsquo;existe aucun traitement approuv\u00e9 pour la bl\u00e9pharite exclusivement, le march\u00e9 potentiel pour le traitement des \u00e9pisodes aigus de la bl\u00e9pharite seuls pourrait atteindre plus d&rsquo;un milliard de dollars d&rsquo;ici 2024 aux Etats-Unis seuls. NCX 4251 est en \u00e9tude clinique de phase 2 avec des premiers r\u00e9sultats attendus en d\u00e9cembre 2019. Nicox a <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_NCX4251_CompleteRecruitment_20190927.pdf\">annonc\u00e9<\/a> avoir termin\u00e9 le recrutement de cette \u00e9tude le 27 septembre 2019. Suite \u00e0 l&rsquo;analyse des r\u00e9sultats de cette \u00e9tude, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander une r\u00e9union avec la FDA am\u00e9ricaine pour discuter des prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement.<\/p>\n<h4>Principaux termes de la lev\u00e9e de fonds<\/h4>\n<p>L\u2019augmentation de capital sans droit pr\u00e9f\u00e9rentiel de souscription, par \u00e9mission de 3 315 650 actions ordinaires nouvelles, \u00e9tait r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 la souscription de soci\u00e9t\u00e9s ou fonds gestionnaires d\u2019\u00e9pargne collective de droit fran\u00e7ais ou de droit \u00e9tranger investissant dans le secteur pharmaceutique\/biotechnologique, en vertu de la huiti\u00e8me r\u00e9solution de l\u2019Assembl\u00e9e G\u00e9n\u00e9rale Extraordinaire de Nicox du 24 mai 2018.<\/p>\n<p>Le prix de souscription des actions nouvelles a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9 par le Conseil d\u2019administration du 15 novembre 2019 \u00e0 3,77 euros par action nouvelle repr\u00e9sentant une d\u00e9cote de 14,9% sur le cours de cl\u00f4ture de l\u2019action de la derni\u00e8re s\u00e9ance pr\u00e9c\u00e9dant la fixation du prix (soit \u20ac4,43 le 15 novembre 2019). Apr\u00e8s r\u00e9alisation de l\u2019augmentation de capital, les 3 315 650 actions nouvelles repr\u00e9senteront 11,1% du capital social de la Soci\u00e9t\u00e9 avant augmentation de capital et 10.0% apr\u00e8s cette augmentation de capital. La cl\u00f4ture de la lev\u00e9e de fond est pr\u00e9vue vers le 20 novembre 2019, sous r\u00e9serve du respect des conditions de cl\u00f4ture d\u2019usage.<\/p>\n<p>L\u2019incidence de l&rsquo;augmentation du capital social sur (i) la participation dans le capital d\u2019un actionnaire d\u00e9tenant 1% du capital social et (ii) la quote-part des capitaux propres consolid\u00e9s de la Soci\u00e9t\u00e9 par action (calculs effectu\u00e9s sur la base des capitaux propres consolid\u00e9s de la Soci\u00e9t\u00e9 au 30 juin 2019 dans chaque cas calcul\u00e9 sur une base non dilu\u00e9e et sur une base dilu\u00e9e, soit en tenant compte de l\u2019\u00e9mission d\u2019un maximum de 1 334 948 actions nouvelles suite \u00e0 (x) l\u2019exercice de l\u2019ensemble des bons de souscription d\u2019action et options de souscription d\u2019actions en circulation et (y) l\u2019acquisition d\u00e9finitive de toutes les actions gratuites attribu\u00e9es, est la suivante :<\/p>\n<p>Participation de l\u2019actionnaire Quote-part des capitaux propres consolid\u00e9s par action<\/p>\n<table width=\"99%\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"41%\"><\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"27%\">Participation de l\u2019actionnaire<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"30%\">Quote-part des capitaux propres consolid\u00e9s par action<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"41%\">Avant \u00e9mission des 3 315 650 actions nouvelles<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"27%\">1,00%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"30%\">\u20ac3,82<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"41%\">Apr\u00e8s \u00e9mission des 3 315 650 actions nouvelles (base non dilu\u00e9e)<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"27%\">0,90%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"30%\">\u20ac3,78<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"41%\">Apr\u00e8s \u00e9mission des 3 315 650 actions nouvelles ainsi que de 1 334 948 actions nouvelles issues des instruments dilutifs en circulation (base dilu\u00e9e)*<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"27%\">0,87%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"30%\">\u20ac3,87<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>* Les actions \u00e0 provenir de l&rsquo;\u00e9mission des bons d&rsquo;attribution d&rsquo;actions nouvelles en compl\u00e9ment de r\u00e9mun\u00e9ration de l&rsquo;acquisition de la soci\u00e9t\u00e9 Aciex Therapeutics, Inc. ne sont pas incluses car Nicox consid\u00e8re comme improbable la r\u00e9alisation de la condition pour le paiement de ce compl\u00e9ment de r\u00e9mun\u00e9ration.<\/p>\n<p>Les membres du Conseil d\u2019administration et du Comit\u00e9 de Direction de Nicox se sont engag\u00e9s envers les Agents de Placement \u00e0 conserver les actions Nicox qu\u2019ils d\u00e9tiennent pendant une dur\u00e9e de 90 jours \u00e0 compter de la date du r\u00e8glement-livraison (sous r\u00e9serve de certaines exceptions usuelles).<\/p>\n<h4>Utilisation du produit de l\u2019\u00e9mission<\/h4>\n<p>Le produit net de l\u2019\u00e9mission des actions nouvelles est destin\u00e9 \u00e0 fournir \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 des ressources suppl\u00e9mentaires pour pr\u00e9parer et initier la premi\u00e8re des deux \u00e9tudes cliniques de phase 3 aux Etats-Unis pour le NCX 470 (l\u2019\u00e9tude clinique \u201cMont Blanc\u201d).<\/p>\n<h4>Cotation des nouvelles actions<\/h4>\n<p>Les actions nouvelles feront l&rsquo;objet d&rsquo;une demande d&rsquo;admission aux n\u00e9gociations sur Euronext Paris. Le r\u00e8glement-livraison des actions nouvelles est pr\u00e9vu le 20 novembre 2019.<\/p>\n<p>Cette lev\u00e9e de fonds n&rsquo;a pas fait l&rsquo;objet d&rsquo;un prospectus soumis \u00e0 l&rsquo;approbation de l&rsquo;Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers (AMF).<\/p>\n<p>Les facteurs de risque susceptibles d\u2019avoir des r\u00e9percussions significatives sur l\u2019activit\u00e9 de Nicox S.A. sont expos\u00e9s au chapitre 4 du Document de r\u00e9f\u00e9rence, rapport annuel et rapport de gestion 2018 d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de l&rsquo;AMF le 6 mars 2019 qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com). Le rapport semestriel financier au 30 juin 2019 est \u00e9galement disponible sur le site de Nicox.<\/p>\n<p>La lev\u00e9e de fonds a \u00e9t\u00e9 dirig\u00e9e par Cantor et H.C. Wainwright &amp; Co. en qualit\u00e9 de chefs de file, ainsi que Bryan Garnier en qualit\u00e9 de co-chef de file.<\/p>\n<h4>R\u00e9partition du capital social de Nicox<\/h4>\n<table width=\"99%\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"33%\"><\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">Au 2 octobre 2019<\/p>\n<p>Nombre d&rsquo;actions et % du capital social<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">Apr\u00e8s augmentation du capital social<\/p>\n<p>Nombre d&rsquo;actions et % du capital social<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">HBM Healthcare Investments<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">1 853 304 \/ 6,20%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">2 383 808 \/ 7,17%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">Banque Publique d&rsquo;Investissement<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">384 300 \/ 1,28%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">384 300 \/ 1,16%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">Michele Garufi<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">447 051 \/ 1,49%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">447 051 \/ 1,35%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">Elizabeth Robinson<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">74 060 \/ 0,25%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">74 060 \/ 0,22%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">Public<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">27 156 205 \/ 90,78%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">29 941 351 \/ 90,10%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"33%\">Total<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"32%\">29 914 920 \/ 100%<\/td>\n<td style=\"text-align: center;\" width=\"34%\">33 230 570 \/ 100%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>HBM Healthcare Investments qui d\u00e9tenait, au 2 octobre 2019, 1 853 304 actions, repr\u00e9sentant 6,20% du capital de la Soci\u00e9t\u00e9, a souscrit 530 504 actions dans le cadre de cette op\u00e9ration.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ne pas diffuser aux Etats-Unis d\u2019Am\u00e9rique, au Canada, au Japon, en Australie, sauf dans les cas autoris\u00e9s par la loi applicable Initiation pr\u00e9vue au deuxi\u00e8me trimestre 2020 de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 3 aux Etats-Unis pour le NCX 470 Financement pr\u00e9visionnel de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019aux premiers r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude clinique de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7647","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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