{"id":7644,"date":"2019-10-22T05:37:33","date_gmt":"2019-10-22T05:37:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-potentiel-du-ncx-470-dans-le-glaucome-renforce-par-les-resultats-positifs-des-analyses-complementaires-de-letude-de-phase-2-2\/"},"modified":"2019-10-22T05:37:33","modified_gmt":"2019-10-22T05:37:33","slug":"nicox-potentiel-du-ncx-470-dans-le-glaucome-renforce-par-les-resultats-positifs-des-analyses-complementaires-de-letude-de-phase-2-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-potentiel-du-ncx-470-dans-le-glaucome-renforce-par-les-resultats-positifs-des-analyses-complementaires-de-letude-de-phase-2-2\/","title":{"rendered":"Nicox : Potentiel du NCX 470 dans le glaucome renforc\u00e9 par les r\u00e9sultats positifs des analyses compl\u00e9mentaires de l&rsquo;\u00e9tude de phase 2"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>NCX 470 0,065% a fourni une r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) significativement sup\u00e9rieure compar\u00e9 au latanoprost 0,005% dans des analyses secondaires;<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>NCX 470 a montr\u00e9 que chaque incr\u00e9ment test\u00e9 de la concentration am\u00e9liorait la r\u00e9duction de la PIO, ce qui permet d\u2019envisager une r\u00e9duction suppl\u00e9mentaire potentielle de la PIO \u00e0 une dose plus \u00e9lev\u00e9e.<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Initiation d\u2019un programme clinique de phase 3 pr\u00e9vue au deuxi\u00e8me trimestre 2020 avec les dosage 0,065% et 0,1%, sous r\u00e9serve de l\u2019issue de la r\u00e9union de fin de phase 2 avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine.<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Une \u00e9tude de march\u00e9 ind\u00e9pendante sugg\u00e8re que le NCX 470, avec son profil de produit actuel, pourrait capter au moins 25% des parts du march\u00e9 existant des m\u00e9dicaments de premi\u00e8re ligne vendus sous marque aux \u00c9tats-Unis et une plus grande part encore avec une r\u00e9duction de la PIO plus \u00e9lev\u00e9e.<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui les r\u00e9sultats d\u2019analyses compl\u00e9mentaires de son \u00e9tude de phase 2 Dolomites sur le NCX 470 pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle-ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Des premiers r\u00e9sultats positifs ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9s le 2 octobre 2019.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Les r\u00e9sultats des analyses compl\u00e9mentaires annonc\u00e9es aujourd\u2019hui renforcent le potentiel clinique du NCX 470 dans le traitement de l\u2019hypertension oculaire et du glaucome. De plus, l\u2019\u00e9tude de march\u00e9 pr\u00e9liminaire que nous avons men\u00e9e aux Etats-Unis via une agence ind\u00e9pendante indique clairement le potentiel commercial du NCX 470.<\/em>\u201d<\/p>\n<p><strong>Tomas Navratil, PhD, Executive Vice President, Head of Development of Nicox, a comment\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Comme prochaine \u00e9tape, nous avons l\u2019intention de proposer \u00e0 la FDA am\u00e9ricaine, lors de notre r\u00e9union de fin de phase 2 au d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e prochaine, de mener des \u00e9tudes de phase 3 avec le dosage 0,065%, concentration la plus \u00e9lev\u00e9e utilis\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude Dolomites, et un dosage 0,1%. Cette derni\u00e8re concentration plus \u00e9lev\u00e9e pourrait fournir une r\u00e9duction incr\u00e9mentale suppl\u00e9mentaire de la PIO, am\u00e9liorant ainsi le potentiel clinique et commercial du NCX 470<\/em>.\u201d<\/p>\n<p>Dans l\u2019\u00e9tude Dolomites, NCX 470 a atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire de non-inf\u00e9riorit\u00e9 et a d\u00e9montr\u00e9 \u00e9galement, dans de multiples analyses pr\u00e9-sp\u00e9cifi\u00e9es, une sup\u00e9riorit\u00e9 sur le latanoprost, le leader du march\u00e9 am\u00e9ricain en termes de prescriptions d\u2019analogues de prostaglandine, avec une r\u00e9duction de la PIO par rapport \u00e0 la valeur de base de 7,6 \u00e0 9,8 mmHg.<\/p>\n<h4>El\u00e9ments cl\u00e9 des analyses suppl\u00e9mentaires de l\u2019\u00e9tude Dolomites<\/h4>\n<ul>\n<li>Les trois dosages du NCX 470 (0,021%, 0,042% et 0,065%) ont tous atteint le crit\u00e8re pr\u00e9-sp\u00e9cifi\u00e9 d\u2019efficacit\u00e9 primaire de non-inf\u00e9riorit\u00e9 sur le latanoprost dans la r\u00e9duction de la PIO diurne moyenne par rapport \u00e0 la valeur de base au 28\u00e8me jour.<\/li>\n<li>La r\u00e9duction dose-d\u00e9pendante de la PIO diurne moyenne par rapport \u00e0 la valeur de base au 28\u00e8me jour a montr\u00e9 une am\u00e9lioration de la r\u00e9duction de la PIO pour chaque incr\u00e9ment test\u00e9 de la concentration de NCX 470, ce qui permet d\u2019envisager un potentiel de r\u00e9duction suppl\u00e9mentaire de la PIO \u00e0 une concentration plus \u00e9lev\u00e9e de NCX 470 que nous pr\u00e9voyons de tester dans des \u00e9tudes cliniques de phase 3, sous r\u00e9serve de l\u2019accord de la FDA am\u00e9ricaine.<\/li>\n<li>Dans l\u2019analyse des patients r\u00e9pondants, 37% des patients ont montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO \u2265 \u00e0 2 mmHg par rapport \u00e0 la moyenne de la r\u00e9duction de la PIO avec le latanoprost et pour 27% une r\u00e9duction \u2265 \u00e0 3 mmHg.<\/li>\n<li>NCX 470 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9. L\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent a \u00e9t\u00e9 l\u2019hyper\u00e9mie conjonctivale observ\u00e9e chez 16,8% des patients ayant re\u00e7u NCX 470 0,065% \u00e0 comparer aux 6,5% des patients ayant re\u00e7u le latanoprost ; la plupart de ces \u00e9v\u00e8nements ont \u00e9t\u00e9 jug\u00e9s faibles. Il n\u2019y a pas eu d\u2019effet ind\u00e9sirable grave, ni de mise en \u00e9vidence d\u2019effets secondaires syst\u00e9miques li\u00e9s au traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Pour des r\u00e9sultats complets, veuillez-vous reporter \u00e0 l\u2019annexe de ce communiqu\u00e9 de presse. <\/em><\/p>\n<h4>Etude de march\u00e9<\/h4>\n<ul>\n<li>Une \u00e9tude de march\u00e9 ind\u00e9pendante portant sur plusieurs profils potentiels du NCX 470 a \u00e9t\u00e9 conduite et \u00e9tait constitu\u00e9e de 40 entretiens avec des leaders d\u2019opinions de l\u2019ophtalmologie, des grands prescripteurs incluant des ophtalmologistes et des optom\u00e9tristes, et des tiers payant aux Etats-Unis.<\/li>\n<li>Ces profils se caract\u00e9risaient par une sup\u00e9riorit\u00e9 croissante de la r\u00e9duction de la PIO par rapport au latanoprost.<\/li>\n<li>Il y a une opportunit\u00e9 d\u2019avoir un produit impactant avec les trois profils test\u00e9s et le potentiel de march\u00e9 augmente avec l\u2019ampleur de l\u2019am\u00e9lioration de la r\u00e9duction de la PIO. Le profil se rapprochant le plus du NCX 470 0,065% test\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude de phase 2 avait le potentiel de capter au moins 25% des parts du march\u00e9 existant des m\u00e9dicaments de premi\u00e8re ligne pour le glaucome vendus sous marque aux \u00c9tats-Unis.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Pour les d\u00e9tails complets de cette \u00e9tude de march\u00e9, veuillez-vous reporter \u00e0 l&rsquo;annexe de ce communiqu\u00e9 de presse.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NCX 470 0,065% a fourni une r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) significativement sup\u00e9rieure compar\u00e9 au latanoprost 0,005% dans des analyses secondaires; NCX 470 a montr\u00e9 que chaque incr\u00e9ment test\u00e9 de la concentration am\u00e9liorait la r\u00e9duction de la PIO, ce qui permet d\u2019envisager une r\u00e9duction suppl\u00e9mentaire potentielle de la PIO \u00e0 une dose plus \u00e9lev\u00e9e. 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