{"id":7631,"date":"2019-09-17T05:35:56","date_gmt":"2019-09-17T05:35:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2019-et-point-des-activites-2\/"},"modified":"2019-09-17T05:35:56","modified_gmt":"2019-09-17T05:35:56","slug":"nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2019-et-point-des-activites-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2019-et-point-des-activites-2\/","title":{"rendered":"Nicox : R\u00e9sultats financiers du premier semestre 2019 et point des activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h3>Chiffre d\u2019affaires net<sup>1<\/sup> pour le premier semestre 2019 de 5,6 millions d\u2019euros et perte nette<sup>2<\/sup> de 0,8 million d\u2019euros<\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3>Recrutement termin\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur le NCX 470 (\u201c<em>DOLOMITES<\/em>\u201d) chez des patients atteints de glaucome ou d\u2019hypertension oculaire. Premiers r\u00e9sultats attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre 2019<\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3>Renforcement de la collaboration sur le march\u00e9 chinois avec les accords sur ZERVIATE et NCX 4251 avec Ocumension Therapeutics<\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3>Premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur le NCX 4251 attendus au quatri\u00e8me trimestre 2019<\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, publie aujourd\u2019hui les r\u00e9sultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l\u2019ann\u00e9e 2019 et fait le point sur ses activit\u00e9s ainsi que sur les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>C\u2019est une p\u00e9riode importante et de potentielle transformation pour Nicox au vu des avanc\u00e9es significatives r\u00e9alis\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 dans sa strat\u00e9gie de croissance. Nos deux \u00e9tudes cliniques de phase 2 se poursuivent dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus avec des r\u00e9sultats attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre pour notre principal candidat m\u00e9dicament, NCX 470, pour le glaucome et plus tard dans l\u2019ann\u00e9e pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite. Nous cherchons \u00e0 optimiser la valeur de nos produits au travers de concessions de licence en dehors des Etats-Unis et de l\u2019Europe, notamment avec le r\u00e9cent accord sur le NCX 4251 pour le march\u00e9 chinois, et nous poursuivons des discussions avec de potentiels partenaires pour plusieurs march\u00e9s. Sur ces fondements solides, nous anticipons la poursuite du d\u00e9veloppement de la Soci\u00e9t\u00e9<\/em>.\u201d<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 du d\u00e9veloppement clinique<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2<\/strong> : Premiers r\u00e9sultats attendus dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus, au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e, pour l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 d\u00e9nomm\u00e9e \u201c<em>DOLOMITES<\/em>\u201d sur la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase<\/strong> 2 : Poursuite de l\u2019\u00e9tude clinique de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Premiers r\u00e9sultats attendus au quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Point sur les produits et candidats m\u00e9dicaments<\/h4>\n<ul>\n<li>Recrutement des patients termin\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude \u201c<em>DOLOMITES<\/em>\u201d, \u00e9tude clinique de phase 2 sur la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9, multicentrique, conduite aux Etats-Unis, \u00e9valuant le <strong>NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration<\/strong>, chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Cette \u00e9tude est une comparaison directe du NCX 470 administr\u00e9 une fois par jour \u00e0 trois niveaux diff\u00e9rents de dosage <em>versus<\/em> latanoprost, 0,005%, qui est la th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence la plus largement prescrite pour le glaucome et l\u2019hypertension oculaire. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de cette \u00e9tude est la r\u00e9duction moyenne de la PIO diurne apr\u00e8s 28 jours de traitement et l\u2019objectif principal, l\u2019identification de la dose appropri\u00e9e de NCX 470 qui serait s\u00e9lectionn\u00e9e pour les \u00e9tudes cliniques de phase 3. 433 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s et les premiers r\u00e9sultats sont attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e. En d\u00e9cembre 2018, Nicox a conclu un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de NCX 470 sur le march\u00e9 chinois.<\/li>\n<li>Poursuite de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du <strong>NCX 4251, une nouvelle suspension brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone,<\/strong> chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite avec des premiers r\u00e9sultats attendus au cours du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e. L\u2019\u00e9tape suivante de d\u00e9veloppement sera une \u00e9tude clinique plus large de phase 2b. En juillet 2019, Nicox a conclu un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de NCX 4251 sur le march\u00e9 chinois et a re\u00e7u d\u2019Ocumension un paiement initial de 2 millions d\u2019euros.<\/li>\n<li>R\u00e9alisation des activit\u00e9s r\u00e8glementaires et de fabrication de la responsabilit\u00e9 de Nicox en vue du lancement commercial de <strong>ZERVIATE (solution ophtalmique de cetirizine) 0,24%,<\/strong> aux Etats-Unis et versement d\u2019un paiement d\u2019\u00e9tape de 3 millions de dollars par son partenaire am\u00e9ricain Eyevance Pharmaceuticals. D\u00e9sormais, toutes les responsabilit\u00e9s de fabrication et r\u00e8glementaires incombent \u00e0 Eyevance ainsi que les d\u00e9cisions relatives au lancement commercial. Eyevance a inform\u00e9 Nicox que le lancement de ZERVIATE aux Etats-Unis est actuellement pr\u00e9vu au cours du premier semestre 2020. ZERVIATE est \u00e9galement licenci\u00e9 \u00e0 Ocumension pour le march\u00e9 chinois en vertu de l\u2019accord de concession de licence exclusif conclu avec Ocumension en mars 2019.<\/li>\n<li><strong>VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanosprot\u00e8ne bunod), 0,024%<\/strong> est licenci\u00e9 au partenaire mondial Bausch + Lomb et, outre les Etats-Unis, est d\u00e9sormais disponible au Canada. Cette collaboration g\u00e9n\u00e8re des redevances pour Nicox depuis d\u00e9cembre 2017. Le nombre total de prescriptions de VYZULTA aux Etats-Unis pour le premier semestre 2019 a augment\u00e9 de 54% par rapport au second semestre 2018<sup>3<\/sup> et de 228% par rapport au premier semestre 2018<sup>3<\/sup>.<\/li>\n<li>Poursuite des activit\u00e9s de recherche de Nicox avec de premi\u00e8res donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 l\u2019ARVO 2019 sur <strong>les donneurs de NO inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase-5 (PDE-5)<\/strong>, une nouvelle classe de m\u00e9dicaments con\u00e7ue pour r\u00e9duire la PIO, dans laquelle NCX 1741, la premi\u00e8re mol\u00e9cule phare de ce programme sur les donneurs de NO inhibiteurs de la PDE-5, a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO significative dans un mod\u00e8le d\u2019hypertension oculaire chez le primate non-humain. Nicox pr\u00e9voit d\u2019annoncer en 2020 un candidat en voie d\u2019IND (<em>Investigational New Drug)<\/em> issu de son programme de recherche sur les donneurs de NO inhibiteurs de la PDE-5. Les activit\u00e9s de recherche sont focalis\u00e9es sur la combinaison de la lib\u00e9ration de NO avec d\u2019autres m\u00e9canismes d\u2019action compl\u00e9mentaires qui ne sont pas encore utilis\u00e9s dans un produit ophtalmique approuv\u00e9, tels que l\u2019inhibition de la PDE-5 et la stimulation du guanylate cyclase soluble (sGC). Les mol\u00e9cules de ces classes pourraient \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9es soit comme traitement adjuvant ou en combinaison fixe avec le latanoprost ou d\u2019autres analogues de prostaglandines pour la r\u00e9duction de la PIO.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier semestre 2019<\/h4>\n<p>Le chiffre d\u2019affaires net pour le premier semestre 2019 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 \u20ac5.6 millions contre \u20ac0.3 million pour le premier semestre 2018.<\/p>\n<p>Les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles pour le premier semestre 2019 se sont \u00e9lev\u00e9es \u00e0 \u20ac11.4 millions contre \u20ac10 millions pour le premier semestre 2018. L\u2019augmentation des d\u00e9penses op\u00e9rationnelles au premier semestre 2019 s\u2019explique principalement par les co\u00fbts des deux \u00e9tudes cliniques de phase 2 en cours pour le NCX 470 et le NCX 4251.<\/p>\n<ul>\n<li>Le Groupe Nicox a enregistr\u00e9 une perte nette de \u20ac0.8 million pour les 6 premiers mois 2019 contre une perte nette de \u20ac7.6 millions \u00e0 la m\u00eame p\u00e9riode en 2018. La perte nette du premier semestre 2019 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite en raison des contributions d\u2019un paiement initial et d\u2019un paiement d\u2019\u00e9tape factur\u00e9s respectivement pour \u20ac2 millions et $3 millions aux partenaires Ocumension et Eyevance, des redevances re\u00e7ues de Bausch + Lomb pour VYZULTA et du fait de la reconnaissance d\u2019un produit d\u2019imp\u00f4t sans effet sur la tr\u00e9sorerie au titre des imp\u00f4ts diff\u00e9r\u00e9s actifs reconnus par notre filiale am\u00e9ricaine.<\/li>\n<li>Au 30 juin 2019, le Groupe Nicox disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie pour un montant de \u20ac17.3 millions augment\u00e9 \u00e0 \u20ac22.0 millions en tenant compte du chiffre d\u2019affaires provenant de licences reconnu en juin 2019 mais per\u00e7u en juillet 2019 compar\u00e9 \u00e0 \u20ac23.5 millions au 31 mars 2019 et \u20ac22.1 millions au 31 d\u00e9cembre 2018.<\/li>\n<li>Au 30 juin, 2019, le Groupe Nicox avait une dette financi\u00e8re de \u20ac7.4 millions sous la forme d\u2019un emprunt obligataire avec Kreos Capital souscrit en janvier 2019. Nicox a tir\u00e9 une premi\u00e8re tranche de \u20ac8.0 millions en janvier 2019 conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019accord et a la facult\u00e9 mais pas d\u2019obligation de tirer \u20ac7.0 millions ou \u20ac12 millions le 1er novembre 2019 sous r\u00e9serve d\u2019en formuler la demande aupr\u00e8s de Kreos avant le 10 octobre 2019. Tous les d\u00e9tails de cet emprunt obligataire peuvent \u00eatre consult\u00e9s dans le communiqu\u00e9 de presse du 25 janvier 2019 : <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Kreos-PR_201901.pdf\">http:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Kreos-PR_201901.pdf<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<h5>R\u00e9f\u00e9rences<\/h5>\n<p>1. Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.<\/p>\n<p>2. Perte nette r\u00e9duite du fait de revenus de licence non r\u00e9currents et d\u2019un produit d\u2018imp\u00f4t diff\u00e9r\u00e9 sans effet sur la tr\u00e9sorerie.<\/p>\n<p>3. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 4 janvier 2019 au 28 juin 2019 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 6 juillet 2018 au 28 d\u00e9cembre 2018 et du 5 janvier 2018 au 29 juin 2018.<\/p>\n<p>Les proc\u00e9dures d&rsquo;examen limit\u00e9 sur les comptes semestriels ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es par les commissaires aux comptes. Le rapport d&rsquo;examen limit\u00e9 sera \u00e9mis apr\u00e8s v\u00e9rification du rapport semestriel d&rsquo;activit\u00e9.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_H12019_Results_PR_20190917-2.pdf\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chiffre d\u2019affaires net1 pour le premier semestre 2019 de 5,6 millions d\u2019euros et perte nette2 de 0,8 million d\u2019euros Recrutement termin\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur le NCX 470 (\u201cDOLOMITES\u201d) chez des patients atteints de glaucome ou d\u2019hypertension oculaire. 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