{"id":7626,"date":"2019-07-17T05:32:15","date_gmt":"2019-07-17T05:32:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2019\/"},"modified":"2019-07-17T05:32:15","modified_gmt":"2019-07-17T05:32:15","slug":"nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-et-resume-financier-du-deuxieme-trimestre-2019\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 et r\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me trimestre 2019"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Recrutement termin\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur le NCX 470 pour le glaucome et l\u2019hypertension oculaire. Premiers r\u00e9sultats attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaires net pour le deuxi\u00e8me trimestre 2019 de 5,2 millions d\u2019euros comprenant des paiements provenant d\u2019accords de licences<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, pr\u00e9sente les principales activit\u00e9s, le chiffre d\u2019affaires et la position de tr\u00e9sorerie du groupe compos\u00e9 de Nicox SA et de ses filiales (le \u00ab groupe Nicox \u00bb) pour le deuxi\u00e8me trimestre 2019 ainsi que les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>La fin du recrutement dans l\u2019\u00e9tude sur le NCX 470 pour le glaucome constitue une \u00e9tape majeure dans la mise en oeuvre de la strat\u00e9gie de Nicox. Nous pr\u00e9voyons de communiquer les r\u00e9sultats des \u00e9tudes sur le NCX 470 et sur le NCX 4251 dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus, \u00e0 savoir au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre pour l\u2019\u00e9tude clinique sur le NCX 470 et plus tard au cours de ce m\u00eame trimestre pour l\u2019\u00e9tude clinique sur le NCX 4251. En pr\u00e9vision des prochaines \u00e9tapes pour ces deux programmes, nous avons renforc\u00e9 notre d\u00e9partement D\u00e9veloppement avec la nomination du Dr. Jos\u00e9 Boyer \u00e0 la fonction nouvellement cr\u00e9\u00e9e de Vice President of Clinical Development. Nos activit\u00e9s strat\u00e9giques de business development continuent d\u2019\u00eatre fructueuses avec la r\u00e9cente signature d\u2019un accord de licence en Chine pour le NCX 4251, qui consolide notre partenariat avec Ocumension dans ce territoire. Nous multiplions nos efforts pour conclure des concessions de licence en dehors des Etats-Unis et de l\u2019Europe afin d\u2019optimiser la valeur de notre portefeuille<\/em>.\u201d<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2<\/strong> : Suite \u00e0 la fin du recrutement des patients, les premiers r\u00e9sultats de cette premi\u00e8re \u00e9tude clinique de phase 2 sur l\u2019efficacit\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire sont attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251 \u2013 r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2<\/strong> : Poursuite de l\u2019\u00e9tude chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Premiers r\u00e9sultats attendus au quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE &#8211; partenariats en dehors des Etats-Unis<\/strong> : Plusieurs discussions en cours pour de potentiels nouveaux accords de concession de licence dans des march\u00e9s significatifs.<\/li>\n<li><strong>Lancement de ZERVIATE aux Etats\u2013Unis<\/strong> : Lancement commercial de ZERVIATE (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% aux Etats-Unis attendu par notre partenaire Eyevance Pharmaceuticals au premier semestre 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Ev\u00e8nements principaux du deuxi\u00e8me trimestre 2019 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/h4>\n<ul>\n<li>Le nombre total de prescriptions de VYZULTA aux Etats-Unis pour le deuxi\u00e8me trimestre 2019 a augment\u00e9 de 17% par rapport au premier trimestre 2019<sup>1<\/sup> et de 161% par rapport au deuxi\u00e8me trimestre 2018<sup>1<\/sup>.<\/li>\n<li>Au d\u00e9but de cette semaine, Nicox a annonc\u00e9 avoir termin\u00e9 le recrutement des patients dans son \u00e9tude clinique de phase 2 multicentrique conduite aux Etats-Unis, \u00e9valuant le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration, en cours de test pour \u00e9valuer sa capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire la PIO chez des patients atteints de glaucome ou d\u2019hypertension oculaire. Cette \u00e9tude est une comparaison directe du NCX 470 administr\u00e9 une fois par jour \u00e0 trois niveaux diff\u00e9rents de dosage versus latanoprost, qui est la th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence la plus largement prescrite pour le glaucome et l\u2019hypertension oculaire. Les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude sont attendus au quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e.<\/li>\n<li>En juillet 2019, Nicox a re\u00e7u un paiement d\u2019\u00e9tape de 3 millions de dollars du partenaire Eyevance Pharmaceuticals suite \u00e0 la r\u00e9alisation par Nicox d\u2019activit\u00e9s r\u00e8glementaires et de fabrication de sa responsabilit\u00e9 en vue du lancement commercial de ZERVIATE aux Etats-Unis. D\u00e9sormais, toutes les responsabilit\u00e9s de fabrication et r\u00e8glementaires incombent \u00e0 Eyevance ainsi que les d\u00e9cisions relatives au lancement commercial. Eyevance a inform\u00e9 Nicox que le lancement de ZERVIATE aux Etats-Unis est actuellement pr\u00e9vu au cours du premier semestre 2020.<\/li>\n<li>En juillet 2019, Nicox a conclu un accord de concession de licence avec Ocumension Therapeutics pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de son candidat m\u00e9dicament, NCX 4251, sur un territoire comprenant la Chine occidentale, Hong Kong, Macao et Taiwan. NCX 4251 est actuellement en \u00e9tude clinique de phase 2 aux Etats-Unis chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Selon les termes de l\u2019accord, Nicox a re\u00e7u un paiement initial de 2 millions d\u2019euros et pourrait potentiellement recevoir des paiements d\u2019\u00e9tape li\u00e9s au d\u00e9veloppement et aux ventes d\u2019un montant pouvant atteindre jusqu\u2019\u00e0 10 millions d\u2019euros ainsi que des redevances \u00e9chelonn\u00e9es de 5% \u00e0 10% sur les ventes de NCX 4251.<\/li>\n<li>VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanosprost\u00e8ne bunod), 0, 024% est d\u00e9sormais disponible au Canada par le partenaire Bausch + Lomb, suite \u00e0 son approbation en d\u00e9cembre 2018 dans ce pays.<\/li>\n<li>Nicox a amend\u00e9 le financement par emprunt obligataire conclu avec Kreos Capital en janvier 2019. Dans le cadre de cet accord, la premi\u00e8re tranche de 8 millions d\u2019euros a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 vers\u00e9e. L\u2019accord d\u2019origine permettait \u00e0 Nicox d\u2019exercer une seconde tranche de 7 millions d\u2019euros au 1<sup>er<\/sup> ao\u00fbt 2019 et une troisi\u00e8me tranche de 5 millions d\u2019euros au 1<sup>er<\/sup> novembre 2019. Dans le cadre de cet amendement, Nicox pourrait exercer soit 7 millions d\u2019euros soit 12 millions d\u2019euros au 1<sup>er<\/sup> novembre 2019, sous r\u00e9serve de notification \u00e0 Kreos au plus tard le 10 octobre 2019. Plus d\u2019informations sur ce financement par emprunt obligataire sont disponibles dans le communiqu\u00e9 de presse du 25 janvier 2019 &#8211; https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/EN-_Kreos-PR_201901.pdf<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Renforcement du Management du D\u00e9veloppement Clinique<\/h4>\n<p>Le Dr. Jos\u00e9 L. Boyer a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 <em>Vice President of Clinical Development<\/em> de Nicox \u00e0 compter du 10 juin 2019. Dans le cadre de cette fonction nouvellement cr\u00e9\u00e9e, le Dr. Boyer dirigera toutes les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement cliniques et reportera au Dr. Tomas Navratil, <em>Executive Vice President, Head of Clinical Development<\/em> de Nicox. Le Dr. Boyer a plus de 30 ann\u00e9es d\u2019exp\u00e9rience dans les domaines de la recherche universitaire et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans l\u2019industrie pharmaceutique dont des fonctions de direction dans le d\u00e9veloppement en ophtalmologie chez Parion Biosciences et Inspire Pharmaceuticals.<\/p>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du deuxi\u00e8me trimestre 2019<\/h4>\n<p>Au 30 juin 2019, la tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie du groupe Nicox s\u2019\u00e9levaient \u00e0 17,3 millions d\u2019euros compar\u00e9s \u00e0 23,5 millions d\u2019euros au 31 mars 2019 et \u00e0 22,1 millions d\u2019euros au 31 d\u00e9cembre 2018. Ce montant ne comprend pas les 2 millions d\u2019euros de paiement initial vers\u00e9s par Ocumension pour l\u2019octroi d\u2019une concession de licence ni les 3 millions de dollars de paiement d\u2019\u00e9tape vers\u00e9s par Eyevance, ces deux paiements ayant \u00e9t\u00e9 re\u00e7us en juillet. Le chiffre d\u2019affaires net<sup>2<\/sup> pour le deuxi\u00e8me trimestre 2019 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 5,2 millions d\u2019euros contre 0,2 millions d\u2019euros au cours du deuxi\u00e8me trimestre 2018.<\/p>\n<h5>Seuls les chiffres au 31 d\u00e9cembre 2018 ont \u00e9t\u00e9 audit\u00e9s. Tous les chiffres de ce communiqu\u00e9 de presse ne sont pas audit\u00e9s.<\/h5>\n<h5>Notes<\/h5>\n<p>1. Les donn\u00e9es de Bloomberg comparant la p\u00e9riode des semaines se terminant du 5 avril 2019 au 28 juin 2019 avec les p\u00e9riodes des semaines se terminant du 4 janvier 2019 au 29 mars 2019 et du 6 avril 2018 au 29 juin 2018<br \/>\n2. Le chiffre d\u2019affaires net provient du chiffre d\u2019affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.nicox.com\/assets\/files\/FR-_Q2-2019-results-PR_Final_1a_clean_July17.2019.pdf\">FR _Q2 2019 results PR_Final_1a_clean_July17.2019<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recrutement termin\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 sur le NCX 470 pour le glaucome et l\u2019hypertension oculaire. 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