Sophia Antipolis, France<\/p>\n
Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui avoir termin\u00e9 le recrutement des patients dans son \u00e9tude clinique de phase 2 multicentrique conduite aux Etats-Unis \u00e9valuant le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de seconde g\u00e9n\u00e9ration, en cours de test pour \u00e9valuer sa capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Cette \u00e9tude est une comparaison directe du NCX 470 administr\u00e9 une fois par jour \u00e0 trois niveaux diff\u00e9rents de dosage versus latanoprost, qui est la th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence la plus largement prescrite pour le glaucome et l\u2019hypertension oculaire.<\/p>\n Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201cNous sommes impatients d\u2019annoncer les premiers r\u00e9sultats de cette premi\u00e8re \u00e9tude de phase 2 sur l\u2019efficacit\u00e9 du NCX 470, dont nous pensons qu\u2019il a le potentiel de devenir l\u2019un des meilleurs traitements, tant aux Etats-Unis qu\u2019au niveau mondial, pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire chez des patients atteints de glaucome. Nous poursuivons la mise en \u0153uvre de notre strat\u00e9gie concernant nos candidats m\u00e9dicaments en d\u00e9veloppement, comme le montre la r\u00e9alisation de cette \u00e9tude dans les d\u00e9lais annonc\u00e9s.<\/em>\u00a0\u00bb<\/p>\n \u201cNous souhaitons remercier tous les patients, les investigateurs cliniques, les coordinateurs en recherche ainsi que tout le personnel des sites cliniques participants pour leurs pr\u00e9cieuses contributions \u00e0 cette \u00e9tude. En ce qui concerne les prochaines \u00e9tapes, nous pr\u00e9voyons que le dernier patient sorte de l\u2019\u00e9tude d\u2019ici la fin du mois d\u2019ao\u00fbt. Les premiers r\u00e9sultats sur l\u2019efficacit\u00e9 sont attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e<\/em>.\u201d a comment\u00e9 Tomas Navratil, PhD, Executive Vice President, Head of Development of Nicox.<\/strong><\/p>\n NCX 470, candidat m\u00e9dicament phare de Nicox, est un nouvel analogue de prostaglandine donneur de NO de seconde g\u00e9n\u00e9ration pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO jusqu\u2019\u00e0 3,5 mmHg sup\u00e9rieure \u00e0 celle du bimatoprost seul, lors de comparaisons directes dans des mod\u00e8les non cliniques. Le bimatoprost, commercialis\u00e9 sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 LUMIGAN\u00ae, est le leader actuel du march\u00e9 des th\u00e9rapies du glaucome aux \u00c9tats-Unis en termes de ventes.<\/p>\n Cette \u00e9tude de phase 2 multicentrique, de 28 jours, en double insu et groupes parall\u00e8les, de r\u00e9ponse de dose a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 versus la solution ophtalmique de latanoprost 0,005% chez des patients adultes avec une PIO \u00e9lev\u00e9e due \u00e0 un glaucome \u00e0 angle ouvert ou \u00e0 une hypertension oculaire. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude est la r\u00e9duction moyenne de la PIO diurne apr\u00e8s 28 jours de traitement et l\u2019objectif principal, l\u2019identification de la dose appropri\u00e9e de NCX 470 qui serait s\u00e9lectionn\u00e9e pour les \u00e9tudes cliniques de phase 3. Les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude sont attendus au d\u00e9but du quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e.<\/p>\n