{"id":7600,"date":"2019-03-19T06:32:32","date_gmt":"2019-03-19T06:32:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-4251-dans-la-blepharite\/"},"modified":"2019-03-19T06:32:32","modified_gmt":"2019-03-19T06:32:32","slug":"nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-4251-dans-la-blepharite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-4251-dans-la-blepharite\/","title":{"rendered":"Nicox : Initiation d\u2019une \u00e9tude de phase 2 pour le NCX 4251 dans la bl\u00e9pharite"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Etude randomis\u00e9e sur 30 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Premiers r\u00e9sultats attendus au quatri\u00e8me trimestre 2019<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Vise le march\u00e9 de la bl\u00e9pharite aux Etats-Unis d\u2019un montant estim\u00e9 \u00e0 plus de 500 millions de dollars<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce l\u2019initiation d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2 afin d\u2019\u00e9valuer le NCX 4251, sa nouvelle suspension brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone, d\u00e9velopp\u00e9 comme premier traitement topique cibl\u00e9 du bord de la paupi\u00e8re chez les patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Nicox pr\u00e9voit de communiquer les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude de phase 2 au cours du quatri\u00e8me trimestre 2019.<\/p>\n<p>Cette \u00e9tude de phase 2 multicentrique, randomis\u00e9e, men\u00e9e en double aveugle, versus placebo, en dose croissante, d\u2019une dur\u00e9e de 14 jours a pour objectif d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du NCX 4251 par rapport au plac\u00e9bo chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Environ 30 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de l\u2019\u00e9tude. L\u2019objectif principal de cette \u00e9tude clinique est la s\u00e9lection de la\/ des dose(s) appropri\u00e9e(s) de NCX 4251 pour passer \u00e0 l\u2019\u00e9tape suivante de d\u00e9veloppement qui sera une \u00e9tude clinique plus large de phase 2b.<\/p>\n<p><strong>Tomas Navratil, PhD, <em>Executive Vice President, Head of Development<\/em> de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0<\/strong>: \u201c<em>Il n\u2019y a pas de produit approuv\u00e9 aux Etats-Unis uniquement pour le traitement de la bl\u00e9pharite. Nous pensons qu\u2019un produit efficace et mieux tol\u00e9r\u00e9 pour le traitement de la bl\u00e9pharite pourrait r\u00e9sulter de la combinaison d\u2019un puissant corticost\u00e9ro\u00efde dans notre nouvelle suspension nanocrystalline avec une application directement \u00e0 l\u2019endroit de l\u2019inflammation, foyer de la pathologie<\/em>.\u201d<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox a comment\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Pour la Soci\u00e9t\u00e9, le d\u00e9marrage de ce second programme clinique, apr\u00e8s l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude clinique du NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire en ao\u00fbt l\u2019an dernier, repr\u00e9sente une grande r\u00e9alisation pour notre \u00e9quipe de d\u00e9veloppement. Avec deux produits commerciaux, deux candidats m\u00e9dicaments \u00e0 un stade interm\u00e9diaire de d\u00e9veloppement clinique et deux programmes de recherche innovants, nous poursuivons la construction d\u2019une soci\u00e9t\u00e9 unique et pleinement int\u00e9gr\u00e9e dans le domaine de l&rsquo;ophtalmologie<\/em>.\u201d<\/p>\n<p>L\u2019initiation de cette \u00e9tude de phase 2 fait suite \u00e0 l\u2019aval de la <em>Food and Drug Administration (<\/em>FDA) am\u00e9ricaine pour le dossier d\u2019<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) soumis en d\u00e9cembre 2018, soit avant la date pr\u00e9vue au premier trimestre 2019.<\/p>\n<h4>A propos de NCX 4251<\/h4>\n<p>NCX 4251 est une suspension novatrice, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone qui est d\u00e9velopp\u00e9e comme premier traitement topique cibl\u00e9 du bord de la paupi\u00e8re pour des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite, une pathologie courante de l\u2019\u0153il caract\u00e9ris\u00e9e par une inflammation de la paupi\u00e8re. NCX 4251 sera administr\u00e9 \u00e0 l\u2019aide d\u2019un b\u00e2tonnet applicateur sur le bord de la paupi\u00e8re directement au niveau du site inflammatoire, minimisant ainsi une potentielle p\u00e9n\u00e9tration du m\u00e9dicament au travers de la corn\u00e9e, laquelle peut provoquer des effets secondaires dommageables, tels qu\u2019une augmentation de la pression intraoculaire, identifi\u00e9s avec les st\u00e9ro\u00efdes topiques actuels.<\/p>\n<p>Le propionate de fluticasone, le principe actif du NCX 4251, qui n\u2019a pas fait l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9c\u00e9dente utilisation dans une formulation topique ophtalmique approuv\u00e9e, pr\u00e9sente une affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs aux glucocortico\u00efdes environ 10 fois sup\u00e9rieure \u00e0 celle de la dexam\u00e9thasone, un corticost\u00e9ro\u00efde couramment utilis\u00e9 en ophtalmologie. La fluticasone est un glucocortico\u00efde poss\u00e9dant de puissantes propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires qui a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses au cours des 20 derni\u00e8res ann\u00e9es pour le traitement d\u2019indications diverses comprenant des affections dermatologiques, la rhinite et l\u2019asthme.<\/p>\n<h4>La bl\u00e9pharite \u2013 un march\u00e9 inexploit\u00e9<\/h4>\n<p>La bl\u00e9pharite est une affection caract\u00e9ris\u00e9e par une rougeur et un gonflement du bord des paupi\u00e8res, potentiellement accompagn\u00e9e de desquamations. 37% et 47% des patients, consultant un ophtalmologiste et un optom\u00e9triste respectivement, pr\u00e9sentent des sympt\u00f4mes de cette maladie.<\/p>\n<p>Il n\u2019existe actuellement aucun m\u00e9dicament sur prescription approuv\u00e9 par la FDA am\u00e9ricaine pour la bl\u00e9pharite sp\u00e9cifiquement. Les ventes annuelles aux Etats-Unis des produits prescrits pour la bl\u00e9pharite repr\u00e9sentent une valeur totale de plus de 500 millions de dollars selon IQVIA Health Analytics. Les \u00e9tudes r\u00e9v\u00e8lent que les ophtalmologistes consid\u00e8rent l\u2019activit\u00e9 anti-inflammatoire comme la propri\u00e9t\u00e9 la plus importante d\u2019un produit dans le choix d\u2019un traitement pour de la bl\u00e9pharite, ce qui milite en faveur du d\u00e9veloppement du NCX 4251.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Etude randomis\u00e9e sur 30 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis Premiers r\u00e9sultats attendus au quatri\u00e8me trimestre 2019 Vise le march\u00e9 de la bl\u00e9pharite aux Etats-Unis d\u2019un montant estim\u00e9 \u00e0 plus de 500 millions de dollars Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7600","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.9 - 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