Sophia Antipolis, France<\/p>\n
Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce que la Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine a termin\u00e9 la revue du dossier d\u2019Investigational New Drug<\/em> (IND) pour NCX 4251, une suspension novatrice, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone, d\u00e9velopp\u00e9e comme premier traitement topique cibl\u00e9 du bord de la paupi\u00e8re pour des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. Le dossier d\u2019IND a \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0 la FDA am\u00e9ricaine en d\u00e9cembre 2018, soit avant la date pr\u00e9vue au premier trimestre 2019.<\/p>\n L\u2019IND ayant pris effet, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit d\u2019annoncer l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2, de premi\u00e8re administration chez l\u2019homme, randomis\u00e9e, versus placebo, chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite dont les premiers r\u00e9sultats sont attendus au cours du second semestre 2019.<\/p>\n NCX 4251 est une suspension novatrice, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone qui est d\u00e9velopp\u00e9e comme premier traitement topique cibl\u00e9 du bord de la paupi\u00e8re pour des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite, une pathologie courante de l\u2019\u0153il caract\u00e9ris\u00e9e par une inflammation de la paupi\u00e8re. NCX 4251 sera administr\u00e9 en application topique \u00e0 l\u2019aide d\u2019un b\u00e2tonnet applicateur sur le bord de la paupi\u00e8re directement au niveau du site inflammatoire, minimisant ainsi une potentielle p\u00e9n\u00e9tration du m\u00e9dicament au travers de la corn\u00e9e, laquelle peut provoquer des effets secondaires dommageables, tels qu\u2019une augmentation de la pression intraoculaire, identifi\u00e9s avec les st\u00e9ro\u00efdes topiques actuels.<\/p>\n Le propionate de fluticasone, le principe actif du NCX 4251, qui n\u2019a pas fait l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9c\u00e9dente utilisation dans une formulation topique ophtalmique approuv\u00e9e, pr\u00e9sente une affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs aux glucocortico\u00efdes environ 10 fois sup\u00e9rieure \u00e0 celle de la dexam\u00e9thasone, un corticost\u00e9ro\u00efde couramment utilis\u00e9 en ophtalmologie. Le propionate de fluticasone est un glucocortico\u00efde poss\u00e9dant de puissantes propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires qui a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses au cours des 20 derni\u00e8res ann\u00e9es pour le traitement d\u2019indications diverses comprenant des affections dermatologiques, la rhinite et l\u2019asthme.<\/p>\n La bl\u00e9pharite est une affection caract\u00e9ris\u00e9e par une rougeur et un gonflement du bord des paupi\u00e8res, potentiellement accompagn\u00e9e de desquamations. Elle peut se manifester sous deux formes. La bl\u00e9pharite ant\u00e9rieure affecte le bord externe des paupi\u00e8res, o\u00f9 les cils sont implant\u00e9s, et ses causes les plus fr\u00e9quentes sont la pr\u00e9sence d\u2019une bact\u00e9rie appel\u00e9e demodex (un petit acarien vivant \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur ou \u00e0 proximit\u00e9 des follicules pileux) et les desquamations du cuir chevelu. La bl\u00e9pharite post\u00e9rieure affecte le bord interne des paupi\u00e8res, la muqueuse qui entre en contact avec le film lacrymal de l\u2019\u0153il. Sa cause la plus fr\u00e9quente est li\u00e9e \u00e0 un dysfonctionnement de certaines glandes palp\u00e9brales secr\u00e9tant des lipides ou glandes de Meibomius. L\u2019acn\u00e9, la rosac\u00e9e et les desquamations du cuir chevelu peuvent \u00e9galement provoquer une bl\u00e9pharite post\u00e9rieure.<\/p>\n La bl\u00e9pharite est souvent associ\u00e9e \u00e0 d\u2019autres affections comme la s\u00e9cheresse oculaire, avec une incidence identique ou sup\u00e9rieure \u00e0 celle de la s\u00e9cheresse oculaire lors de l\u2019\u00e9valuation de patients symptomatiques (incidence de la bl\u00e9pharite 24% versus incidence de la s\u00e9cheresse oculaire 21%). Les patients souffrant \u00e0 la fois de bl\u00e9pharite et de s\u00e9cheresse oculaire semblent attester que l\u2019am\u00e9lioration de la bl\u00e9pharite conduit \u00e0 une am\u00e9lioration de la s\u00e9cheresse oculaire. Il est difficile d\u2019\u00e9tudier la bl\u00e9pharite et il n\u2019y a pas d\u2019avis unanime sur la pr\u00e9valence de cette maladie. Cependant, les \u00e9tudes montrent que la bl\u00e9pharite est l\u2019une des affections les plus courantes rencontr\u00e9es par les cliniciens. En effet, 37% et 47% des patients, consultant un ophtalmologiste et un optom\u00e9triste respectivement, pr\u00e9sentent des sympt\u00f4mes de cette maladie.<\/p>\n Il n\u2019existe actuellement aucun m\u00e9dicament sur prescription approuv\u00e9 par la FDA am\u00e9ricaine pour la bl\u00e9pharite sp\u00e9cifiquement. Parmi les options de traitement figurent des solutions nettoyantes de la paupi\u00e8re, des st\u00e9ro\u00efdes ophtalmiques topiques, des antibiotiques ophtalmiques topiques et des combinaisons st\u00e9ro\u00efdes\/antibiotiques ophtalmiques topiques. Le march\u00e9 annuel aux Etats-Unis pour les produits prescrits dans ces trois cat\u00e9gories pour la bl\u00e9pharite repr\u00e9sente une valeur totale de plus de 500 millions de dollars selon IQVIA Health Analytics. Les \u00e9tudes r\u00e9v\u00e8lent que les ophtalmologistes consid\u00e8rent l\u2019activit\u00e9 anti-inflammatoire comme la propri\u00e9t\u00e9 la plus importante d\u2019un produit dans le choix d\u2019un traitement pour de la bl\u00e9pharite, ce qui milite en faveur du d\u00e9veloppement du NCX 4251.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a termin\u00e9 la revue du dossier d\u2019Investigational New Drug (IND) pour NCX 4251, une suspension novatrice, brevet\u00e9e, de nanocristaux de propionate de fluticasone, d\u00e9velopp\u00e9e comme premier traitement topique cibl\u00e9 […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7585","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"\nA propos de NCX 4251<\/h4>\n
A propos de la bl\u00e9pharite<\/h4>\n