Sophia Antipolis, France<\/p>\n
Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce avoir atteint plus t\u00f4t que pr\u00e9vu le seuil de recrutement de 50 % des patients pour son \u00e9tude clinique de phase 2 multicentrique, men\u00e9e aux Etats-Unis, portant sur l\u2019\u00e9valuation du NCX 470. Principal candidat m\u00e9dicament de Nicox, NCX 470, est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO de 2 \u00e0 3 mmHg sup\u00e9rieure \u00e0 celle du bimatoprost seul, lors de comparaisons directes dans des mod\u00e8les non cliniques. Le bimatoprost, commercialis\u00e9 sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 LUMIGAN\u00ae<\/sup>, est le leader actuel du march\u00e9 en termes de ventes parmi les th\u00e9rapies du glaucome aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n L\u2019\u00e9tude de phase 2 multicentrique, de 28 jours, en double insu et groupes parall\u00e8les, de r\u00e9ponse de dose a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la solution ophtalmique de NCX 470 versus la solution ophtalmique de latanoprost 0,005% chez des patients avec une PIO \u00e9lev\u00e9e due \u00e0 un glaucome \u00e0 angle ouvert ou \u00e0 une hypertension oculaire. 420 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de cette \u00e9tude. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude est la r\u00e9duction moyenne de la PIO diurne apr\u00e8s 28 jours de traitement et l\u2019objectif principal, l\u2019identification de la dose appropri\u00e9e de NCX 470 qui serait s\u00e9lectionn\u00e9e pour les \u00e9tudes cliniques de phase 3.<\/p>\n Tomas Navratil, PhD, Executive Vice President, Head of Development of Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201cLe recrutement rapide des patients pour notre \u00e9tude de phase 2 pour le NCX 470 est encourageant et nous sommes reconnaissants du soutien et de l\u2019engagement tant des patients que des sites cliniques pour cette \u00e9tude. Nous pensons que le NCX 470 a le potentiel de devenir une th\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne pour les patients atteints de glaucome en raison de sa sup\u00e9riorit\u00e9 dans la r\u00e9duction de la pression intraoculaire par rapport au leader du march\u00e9, comme le d\u00e9montrent des mod\u00e8les non cliniques<\/em>.\u201d<\/p>\n Nicox pr\u00e9voit de communiquer les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude de phase 2 au cours du deuxi\u00e8me semestre 2019.<\/p>\n Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommag\u00e9, ce qui peut entra\u00eener une perte de la vision p\u00e9riph\u00e9rique et, \u00e0 terme, du champ visuel central. Le glaucome peut conduire \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 totale s\u2019il n\u2019est pas trait\u00e9 et est actuellement consid\u00e9r\u00e9 comme l’une des trois principales causes de c\u00e9cit\u00e9 irr\u00e9versible dans le monde. Le glaucome est fr\u00e9quemment li\u00e9 \u00e0 une pression intraoculaire (PIO) anormalement \u00e9lev\u00e9e en raison de l\u2019obstruction ou du mauvais fonctionnement des syst\u00e8mes de drainage de l\u2019humeur aqueuse de la partie ant\u00e9rieure de l\u2019oeil. Les traitements actuels visent \u00e0 r\u00e9duire la PIO afin de ralentir la progression de la pathologie. La n\u00e9cessit\u00e9 de recourir \u00e0 plusieurs m\u00e9dicaments pour abaisser la PIO d’un patient \u00e0 son niveau cible souligne le besoin de traitements plus efficaces.<\/p>\n En 2017, les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalis\u00e9 5,0 milliards de dollars, repr\u00e9sentant 27% des 18,6 milliards de dollars du march\u00e9 mondial des m\u00e9dicaments ophtalmiques. Aux Etats-Unis, les ventes de traitements contre le glaucome ont totalis\u00e9 2,6 milliards de dollars en 2017, soit 32% des 8,1 milliards de dollars du march\u00e9 am\u00e9ricain des m\u00e9dicaments ophtalmiques. Aux Etats-Unis, environ 50%, des ventes de m\u00e9dicaments traitant le glaucome repr\u00e9sentant un total de 1,3 milliards de dollars \u00e9taient des ventes d\u2019analogues de prostaglandines, dont pr\u00e8s de 90% des produits de sp\u00e9cialit\u00e9 TRAVATAN Z (solution ophtalmique de travosprost), 0,004% et LUMIGAN (solution ophtalmique de bimatoprost), 0,01%. Il est estim\u00e9 que 3,5% de la population mondiale \u00e2g\u00e9e de 40 \u00e0 80 ans seraient affect\u00e9s par les formes les plus courantes du glaucome et qu\u2019en 2017, les \u00c9tats-Unis seuls ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 36,1 millions de prescriptions par an pour des m\u00e9dicaments traitant le glaucome.<\/p>\n NCX 470 est une nouvelle entit\u00e9 chimique dont la formulation est une solution opthtalmique de ce nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration en d\u00e9veloppement pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 est con\u00e7u pour lib\u00e9rer \u00e0 la fois du bimatoprost et de l\u2019oxyde nitrique apr\u00e8s instillation dans l\u2019\u0153il, ce qui permettrait une meilleure r\u00e9duction de la PIO par rapport au bimatoprost seul. Le bimatoprost, commercialis\u00e9 sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 LUMIGAN par Allergan, Inc., est l\u2019un des principaux produits de la classe des analogues de prostaglandines, la classe de m\u00e9dicaments pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients aitteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire la plus couramment utilis\u00e9e. La Soci\u00e9t\u00e9 estime que le NCX 470 a le potentiel d\u2019avoir une activit\u00e9 de la r\u00e9duction de la PIO sup\u00e9rieure soit \u00e0 celle du bimatoprost ou \u00e0 celle du VYZULTA de Bausch + Lomb (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% compte tenu du profil d\u2019efficacit\u00e9 du bimatoprost et de l\u2019activit\u00e9 modul\u00e9e par l\u2019oxyde nitrique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce avoir atteint plus t\u00f4t que pr\u00e9vu le seuil de recrutement de 50 % des patients pour son \u00e9tude clinique de phase 2 multicentrique, men\u00e9e aux Etats-Unis, portant sur l\u2019\u00e9valuation du NCX 470. 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