{"id":7559,"date":"2018-09-27T05:31:02","date_gmt":"2018-09-27T05:31:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/"},"modified":"2018-09-27T05:31:02","modified_gmt":"2018-09-27T05:31:02","slug":"nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/","title":{"rendered":"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Amendement du contrat de 2015 conclu entre Nicox et Fera Pharmaceuticals sur le naproxcinod<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Le d\u00e9veloppement, sous la responsabilit\u00e9 de Fera, ciblera une maladie rare non divulgu\u00e9e pouvant potentiellement donner lieu \u00e0 une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Augmentation \u00e0 40 millions de dollars du potentiel paiement d\u2019\u00e9tape si les ventes annuelles atteignent 1 milliard de dollars<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, eligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, et Fera Pharmaceuticals, une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique am\u00e9ricaine \u00e0 capitaux priv\u00e9s, annoncent avoir amend\u00e9 le contrat sign\u00e9 en 2015 qui allouait \u00e0 Fera les droits exclusifs pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation du naproxcinod sur le march\u00e9 am\u00e9ricain. Le d\u00e9veloppement du naproxcinod ciblera d\u00e9sormais une maladie rare non divulgu\u00e9e, pour laquelle Fera pr\u00e9voit de demander la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin (<em>Orphan Drug Designation<\/em>) aupr\u00e8s de la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA). Le naproxcinod, un inhibiteur de cyclooxyg\u00e9nase donneur d\u2019oxyde nitrique (CINOD) bas\u00e9 sur du naprox\u00e8ne, est un candidat m\u00e9dicament anti-inflammatoire non-st\u00e9ro\u00efdien initialement d\u00e9couvert et d\u00e9velopp\u00e9 par Nicox.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox, a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Nous sommes heureux que Fera ait l&rsquo;intention de d\u00e9velopper le naproxcinod dans une nouvelle indication qui pourrait permettre d\u2019obtenir une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour une maladie rare. Fera devrait b\u00e9n\u00e9ficier des donn\u00e9es existantes sur la chimie, la fabrication et le contr\u00f4le et de la vaste base de donn\u00e9es portant sur la s\u00e9curit\u00e9 non clinique et clinique du naproxcinod pour soutenir un programme de d\u00e9veloppement clinique potentiellement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9<\/em>.\u201d<\/p>\n<p><strong>Frank DellaFera, Fondateur et Pr\u00e9sident de Fera Pharmaceuticals, a ajout\u00e9<\/strong> : \u201c<em>Le naproxcinod a le potentiel de devenir un produit approuv\u00e9 par la FDA ciblant un besoin m\u00e9dical non trait\u00e9 dans une maladie rare. Fera a men\u00e9 un examen approfondi sur l\u2019activit\u00e9 donneuse d&rsquo;oxyde nitrique du naproxcinod et sur ses propri\u00e9t\u00e9s de r\u00e9duction de la douleur. Nous sommes impatients de poursuivre son d\u00e9veloppement pour potentiellement apporter une importante nouvelle option de traitement aux patients.<\/em>\u201d<\/p>\n<p>Nicox et Fera sont convenues que la collaboration ciblera d\u00e9sormais une maladie rare non divulgu\u00e9e. Fera pourrait soumettre un dossier de demande de d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod aupr\u00e8s de la FDA, sous r\u00e9serve du succ\u00e8s d\u2019une \u00e9tude non clinique preuve de concept men\u00e9e par Fera. Fera estime que le naproxcinod pourrait entrer directement dans une \u00e9tude clinique d\u2019efficacit\u00e9 si la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est obtenue.<\/p>\n<p>Selon les termes du contrat amend\u00e9, Nicox pourrait maintenant potentiellement recevoir un unique paiement d\u2019\u00e9tape li\u00e9 aux ventes d\u2019un montant de 40 millions de dollars si les ventes annuelles du naproxcinod atteignent 1 milliard de dollars (quelle que soit l\u2019indication) aux Etats-Unis. Ce paiement d\u2019\u00e9tape ne sera payable qu\u2019une fois. Les redevances de 7% sur les futures ventes de naproxcinod aux Etats-Unis restent inchang\u00e9es. Autre que sp\u00e9cifi\u00e9 dans l\u2019amendement, Fera reste responsable de l\u2019ensemble des activit\u00e9s de d\u00e9veloppement clinique, de fabrication, r\u00e8glementaire et de commercialisation.<\/p>\n<h4>A propos du naproxcinod<\/h4>\n<p>Le naproxcinod est un m\u00e9dicament anti-inflammatoire non-st\u00e9ro\u00efdien (AINS) qui est un naprox\u00e8ne donneur d&rsquo;oxyde nitrique. Le m\u00e9canisme d&rsquo;action donneur d&rsquo;oxyde nitrique fait du naproxcinod un inhibiteur de cyclooxyg\u00e9nase donneur d&rsquo;oxyde nitrique (CINOD), une classe de m\u00e9dicaments qui pourraient offrir une efficacit\u00e9 analg\u00e9sique similaire aux AINS traditionnels, mais avec un meilleur profil d&rsquo;effets secondaires gastro-intestinaux et cardio-vasculaires. Une importante base de donn\u00e9es cliniques existe d\u00e9j\u00e0 dans l\u2019arthrose pour le naproxcinod, incluant trois \u00e9tudes de phase 3 conduites chez plus de 2700 patients. Nicox a d\u00e9pos\u00e9 un dossier d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (<em>New Drug Application<\/em>, NDA,) pour le naproxcinod dans l\u2019arthrose en 2009 et a re\u00e7u une lettre de r\u00e9ponse (Complete Response Letter) en 2010 dans laquelle la FDA demandait des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires substantielles pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi \u00e0 long terme.<\/p>\n<h4>A propos de Fera Pharmaceuticals<\/h4>\n<p>Fera Pharmaceuticals est une soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 capitaux priv\u00e9s. L&rsquo;objectif de la soci\u00e9t\u00e9 est de r\u00e9aliser des opportunit\u00e9s via des acquisitions, des contrats de licence, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de produits au travers de dossiers de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 classiques (NDA), abr\u00e9g\u00e9s (ANDA) ou utilisant la proc\u00e9dure 505(b)(2). Fera s\u2019int\u00e9resse notamment \u00e0 la gestion du cycle de vie des m\u00e9dicaments, en particulier sur les march\u00e9s de niche. <br \/>\nPour plus d&rsquo;informations, veuillez consulter <a href=\"http:\/\/www.ferapharma.com\">www.ferapharma.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Amendement du contrat de 2015 conclu entre Nicox et Fera Pharmaceuticals sur le naproxcinod Le d\u00e9veloppement, sous la responsabilit\u00e9 de Fera, ciblera une maladie rare non divulgu\u00e9e pouvant potentiellement donner lieu \u00e0 une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod Augmentation \u00e0 40 millions de dollars du potentiel paiement d\u2019\u00e9tape si les ventes annuelles atteignent [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7559","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Amendement du contrat de 2015 conclu entre Nicox et Fera Pharmaceuticals sur le naproxcinod Le d\u00e9veloppement, sous la responsabilit\u00e9 de Fera, ciblera une maladie rare non divulgu\u00e9e pouvant potentiellement donner lieu \u00e0 une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod Augmentation \u00e0 40 millions de dollars du potentiel paiement d\u2019\u00e9tape si les ventes annuelles atteignent [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Nicox\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2018-09-27T05:31:02+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"\",\"@id\":\"\"},\"headline\":\"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod\",\"datePublished\":\"2018-09-27T05:31:02+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/\"},\"wordCount\":812,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Actualit\u00e9s\",\"Actualit\u00e9s et M\u00e9dia\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/\",\"name\":\"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2018-09-27T05:31:02+00:00\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/\",\"name\":\"Nicox\",\"description\":\"Visible Science\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"Nicox\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"\",\"contentUrl\":\"\",\"caption\":\"Nicox\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.nicox.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox","og_description":"Amendement du contrat de 2015 conclu entre Nicox et Fera Pharmaceuticals sur le naproxcinod Le d\u00e9veloppement, sous la responsabilit\u00e9 de Fera, ciblera une maladie rare non divulgu\u00e9e pouvant potentiellement donner lieu \u00e0 une d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod Augmentation \u00e0 40 millions de dollars du potentiel paiement d\u2019\u00e9tape si les ventes annuelles atteignent [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/","og_site_name":"Nicox","article_published_time":"2018-09-27T05:31:02+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"4 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/"},"author":{"name":"","@id":""},"headline":"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod","datePublished":"2018-09-27T05:31:02+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/"},"wordCount":812,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#organization"},"articleSection":["Actualit\u00e9s","Actualit\u00e9s et M\u00e9dia"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/","url":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/","name":"Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulgu\u00e9e pour le naproxcinod - Nicox","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#website"},"datePublished":"2018-09-27T05:31:02+00:00","inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-et-fera-pharmaceuticals-focalisation-dans-une-maladie-rare-non-divulguee-pour-le-naproxcinod\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/","name":"Nicox","description":"Visible Science","publisher":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#organization","name":"Nicox","url":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"","contentUrl":"","caption":"Nicox"},"image":{"@id":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":""}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7559","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7559"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7559\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7559"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7559"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7559"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}