{"id":7555,"date":"2018-09-06T05:36:05","date_gmt":"2018-09-06T05:36:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2018-et-point-des-activites\/"},"modified":"2018-09-06T05:36:05","modified_gmt":"2018-09-06T05:36:05","slug":"nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2018-et-point-des-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-resultats-financiers-du-premier-semestre-2018-et-point-des-activites\/","title":{"rendered":"Nicox : R\u00e9sultats financiers du premier semestre 2018 et point des activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>NCX 470 : Initiation d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2 au troisi\u00e8me trimestre 2018<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>NCX 4251 : Soumission d\u2019un dossier d\u2019IND aux Etats-Unis pr\u00e9vue au premier trimestre 2019 pour une \u00e9tude clinique de phase 2 de premi\u00e8re administration chez l\u2019homme<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, publie aujourd\u2019hui les r\u00e9sultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l\u2019ann\u00e9e 2018 et fait le point sur ses activit\u00e9s.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox<\/strong>, a d\u00e9clar\u00e9 : \u201c<em>Nicox entre dans une nouvelle \u00e9tape majeure de d\u00e9veloppement avec l&rsquo;initiation de l\u2019\u00e9tude de phase 2 pour son principal candidat m\u00e9dicament NCX 470 pour la r\u00e9duction de la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire et avec le renforcement de sa pr\u00e9sence aux Etats-Unis au travers de son nouveau bureau \u00e0 Research Triangle Park en Caroline du Nord. Nous avons l&rsquo;\u00e9quipe ad\u00e9quate pour atteindre d\u2019importants objectifs \u00e0 court terme tant clinique que corporate, conform\u00e9ment \u00e0 notre strat\u00e9gie de croissance.<\/em>\u201d<\/p>\n<h4>Prochaines \u00e9tapes cl\u00e9<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>1<sup>er<\/sup> trimestre 2019<\/strong> : Soumission d\u2019un dossier d\u2019<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) aux Etats-Unis aupr\u00e8s de la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine pr\u00e9vue pour NCX 4251 pour une \u00e9tude clinique de phase 2 chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite.<\/li>\n<li><strong>1<sup>er<\/sup> trimestre 2019<\/strong> : Livraison attendue des unit\u00e9s commerciales de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% \u00e0 Eyevance Pharmaceuticals LLC, suivie d\u2019un lancement aux Etats-Unis pr\u00e9vu pour la saison des allergies printani\u00e8res 2019.<\/li>\n<li><strong>2<sup>\u00e8me<\/sup> semestre 2019<\/strong> : Premiers r\u00e9sultats attendus de l\u2019\u00e9tude de phase 2 pour NCX 470 pour la r\u00e9duction de la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Point sur les produits et candidats m\u00e9dicaments<\/h4>\n<ul>\n<li>Une \u00e9tude de phase 2 a d\u00e9marr\u00e9 au troisi\u00e8me trimestre 2018 pour le candidat m\u00e9dicament de Nicox <strong>NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de Nicox<\/strong>. Cette \u00e9tude multicentrique, de 28 jours, en double insu et groupes parall\u00e8les, de r\u00e9ponse de dose a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du NCX 470 versus latanoprost 0,005% chez des patients adultes pr\u00e9sentant une pression intra oculaire (PIO) \u00e9lev\u00e9e due \u00e0 un glaucome \u00e0 angle ouvert ou \u00e0 une hypertension oculaire. 420 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de cette \u00e9tude. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude est la r\u00e9duction moyenne de la PIO diurne apr\u00e8s 4 semaines de traitement et l\u2019objectif principal, l\u2019identification de la dose appropri\u00e9e de NCX 470 qui serait s\u00e9lectionn\u00e9e pour les \u00e9tudes cliniques de phase 3. Cette \u00e9tude de phase 2 a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e suite \u00e0 la soumission d\u2019un dossier d\u2019<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) en juin 2018, avec de l\u2019avance sur la date pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9e, courant du troisi\u00e8me trimestre 2018. Nicox pr\u00e9voit de communiquer les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude de phase 2 au cours du second semestre 2019.<\/li>\n<li>Le d\u00e9veloppement non clinique et les \u00e9tudes de formulation pour le candidat m\u00e9dicament de Nicox <strong>NCX 4251, une suspension ophtalmique novatrice et brevet\u00e9e de nanocristaux de propionate de fluticasone de Nicox<\/strong> sont toujours en bonne voie pour la soumission d\u2019un dossier d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine pour permettre une \u00e9tude de phase 2 au premier trimestre 2019 afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de NCX 4251 contre un bras contr\u00f4le de patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes aigus de bl\u00e9pharite. En juin 2018, une autre r\u00e9union pr\u00e9-IND positive, portant sur des questions sp\u00e9cifiques sur le d\u00e9veloppement incluant les principaux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation potentiels de l&rsquo;\u00e9tude clinique de phase 2, s\u2019est tenue avec la FDA am\u00e9ricaine. Sur la base des informations recueillies aupr\u00e8s de la FDA, Nicox finalise le protocole de l\u2019\u00e9tude de phase 2 de premi\u00e8re administration chez l\u2019homme.<\/li>\n<li>Deux mol\u00e9cules parmi les <strong>donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle generation de Nicox<\/strong> ciblant la r\u00e9duction de la PIO, <strong>NCX 667 et NCX 1660<\/strong>, sont actuellement au stade de formulation et de test avec la technologie EyeLief<sup>TM<\/sup> de Re-Vana dans le cadre de l\u2019accord de collaboration de recherche sign\u00e9 en octobre 2017. En fonction du profil de lib\u00e9ration observ\u00e9 pour ces mol\u00e9cules avec cette technologie dans des mod\u00e8les animaux non cliniques de pharmacocin\u00e9tique oculaire, leur d\u00e9veloppement pourrait \u00eatre poursuivi et \/ ou il pourrait \u00eatre d\u00e9cid\u00e9 de tester d&rsquo;autres mol\u00e9cules avec cette m\u00eame technologie.<\/li>\n<li><strong>Les activit\u00e9s de recherche<\/strong> de la Soci\u00e9t\u00e9 se poursuivent tant dans le cadre de l\u2019accord de collaboration de recherche avec Ironwood, annonc\u00e9 en juin 2018, ax\u00e9 sur l\u2019association de l\u2019expertise d\u2019Ironwood dans l\u2019enzyme Guanylate Cyclase soluble avec la plateforme de recherche de compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique (NO) brevet\u00e9s de Nicox, que dans nos programmes interne associant l\u2019oxyde nitrique avec des m\u00e9canismes d\u2019action pharmacologiques non divulgu\u00e9s. Un candidat non clinique issu d\u2019un de ces programmes pourrait \u00eatre annonc\u00e9 au cours des 18 prochains mois.<\/li>\n<li>V<strong>YZULTA<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024%<\/strong> est maintenant un produit g\u00e9n\u00e9rant une source de revenus pour Nicox suite \u00e0 sa commercialisation aux Etats-Unis en d\u00e9cembre 2017 par le partenaire Bausch + Lomb. En mars 2018, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 un amendement \u00e0 l\u2019accord de licence mondial qui pr\u00e9voit une augmentation de 1% des redevances pour les ventes mondiales de VYZULTATM dues \u00e0 Nicox par rapport aux redevances initiales pour les ventes nettes exc\u00e9dant 300 millions de dollars par an. De plus, le montant des paiements d\u2019\u00e9tape potentiels dus \u00e0 Nicox par Bausch + Lomb a \u00e9t\u00e9 augment\u00e9 de 20 millions de dollars.<\/li>\n<li>Nicox pr\u00e9voit d\u2019envoyer les unit\u00e9s commerciales et les unit\u00e9s \u00e9chantillon de <strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24%<\/strong> \u00e0 son partenaire Eyevance d\u2019ici le premier trimestre 2019, afin de lui permettre de lancer ZERVIATETM aux Etats-Unis \u00e0 temps pour la saison des allergies printani\u00e8res 2019. L\u2019envoi des unit\u00e9s d\u00e9clenche un paiement d\u2019\u00e9tape d\u2019un million de dollars \u00e0 Nicox par Eyevance, avec de potentiels futurs paiements d\u2019\u00e9tape d\u2019un montant maximal de trois millions de dollars li\u00e9s \u00e0 certains objectifs d\u2019approbation r\u00e9glementaire et certains objectifs de court terme relatifs \u00e0 la fabrication g\u00e9r\u00e9e par Nicox.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier semestre 2018<\/h4>\n<p>Le chiffre d\u2019affaires net pour le premier semestre 2018 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 \u20ac0.3 million, compos\u00e9 exclusivement de redevances sur les ventes r\u00e9alis\u00e9es au cours du premier semestre 2018 par notre partenaire mondial Bausch + Lomb, d\u00e9duction faite des paiements de redevances dues par Nicox. Le Groupe n\u2019avait pas reconnu de chiffre d\u2019affaires au cours du premier semestre 2017.<\/p>\n<p>Les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles pour le premier semestre 2018 sont en ligne avec les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles sur la m\u00eame p\u00e9riode de l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente (\u20ac10.0 millions pour les six premiers mois 2018 contre \u20ac10.2 millions pour les six premiers mois 2017).<\/p>\n<p>Le Groupe a reconnu une perte op\u00e9rationnelle de \u20ac7.6 millions pour les six premiers mois 2018 contre une perte op\u00e9rationnelle de \u20ac12.2 millions sur la m\u00eame p\u00e9riode en 2017.<\/p>\n<p>Au 30 juin 2018, la tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie du Groupe Nicox s&rsquo;\u00e9levaient \u00e0 32.7 millions contre \u20ac36.3 millions au 31 mars 2018 et \u20ac41.4 millions au d\u00e9cembre 31, 2017.<\/p>\n<h5>Les proc\u00e9dures d&rsquo;examen limit\u00e9 sur les comptes semestriels ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es par les commissaires aux comptes. Le rapport d&rsquo;examen limit\u00e9 sera \u00e9mis apr\u00e8s v\u00e9rification du rapport semestriel d&rsquo;activit\u00e9.<\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NCX 470 : Initiation d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2 au troisi\u00e8me trimestre 2018 NCX 4251 : Soumission d\u2019un dossier d\u2019IND aux Etats-Unis pr\u00e9vue au premier trimestre 2019 pour une \u00e9tude clinique de phase 2 de premi\u00e8re administration chez l\u2019homme Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7555","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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