{"id":7552,"date":"2018-08-02T05:31:50","date_gmt":"2018-08-02T05:31:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome-a-angle-ouvert-et-lhypertension-oculaire\/"},"modified":"2018-08-02T05:31:50","modified_gmt":"2018-08-02T05:31:50","slug":"nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome-a-angle-ouvert-et-lhypertension-oculaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-initiation-dune-etude-de-phase-2-pour-le-ncx-470-dans-le-glaucome-a-angle-ouvert-et-lhypertension-oculaire\/","title":{"rendered":"Nicox : Initiation d\u2019une \u00e9tude de phase 2 pour le NCX 470 dans le glaucome \u00e0 angle ouvert et l\u2019hypertension oculaire"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Etude randomis\u00e9e sur 420 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Premiers r\u00e9sultats attendus au second semestre 2019<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>March\u00e9 cible : march\u00e9 mondial du glaucome de 5 milliards de\u00a0dollars<sup>1<\/sup><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France \/ Research Triangle Park, NC, Etats-Unis<\/p>\n<p><strong>Nicox SA<\/strong> (Euronext Paris: FR0013018124, COX, eligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce l\u2019initiation d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2 avec le recrutement de 10 patients \u00e0 ce jour, afin d\u201d\u00e9valuer le NCX 470, nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de Nicox pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 est une nouvelle entit\u00e9 chimique qui utilise le bimatoprost, un analogue de la prostaglandine, comme base pour y greffer une mol\u00e9cule donneuse de NO pour obtenir un m\u00e9canisme d\u2019action double. NCX 470 a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO de 2 \u00e0 3 mmHg sup\u00e9rieure \u00e0 celle du bimatoprost seul, lors de comparaisons directes dans des mod\u00e8les non cliniques. Le bimatoprost, commercialis\u00e9 sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 LUMIGAN\u00ae, est le leader actuel du march\u00e9 en termes de ventes parmi les th\u00e9rapies du glaucome aux \u00c9tats-Unis. Nicox pr\u00e9voit de communiquer les premiers r\u00e9sultats de cette \u00e9tude de phase 2 au cours du second semestre 2019.<\/p>\n<p>Cette \u00e9tude de phase 2 multicentrique, de 28 jours, en double insu et groupes parall\u00e8les, de recherche de dose a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du NCX 470 versus latanoprost 0,005% chez des patients adultes avec une PIO \u00e9lev\u00e9e due \u00e0 un glaucome \u00e0 angle ouvert ou \u00e0 une hypertension oculaire. 420 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis devraient \u00eatre randomis\u00e9s au cours de cette \u00e9tude. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude est la r\u00e9duction moyenne de la PIO diurne apr\u00e8s 4 semaines de traitement et l\u2019objectif principal, l\u2019identification de la dose appropri\u00e9e de NCX 470 qui serait s\u00e9lectionn\u00e9e pour les \u00e9tudes cliniques de phase 3.<\/p>\n<p><strong>Tomas Navratil, PhD, <em>Vice President, Head of Development of Nicox,<\/em><\/strong> a d\u00e9clar\u00e9 : \u201c<em>Travailler avec des investigateurs am\u00e9ricains de premier plan dans le domaine du glaucome est un privil\u00e8ge pour les \u00e9quipes de Nicox et elles se pr\u00e9parent \u00e0 conduire cette \u00e9tude clinique passionnante qui fournira une comparaison directe avec le latanoprost 0,005%, le m\u00e9dicament pour la r\u00e9duction de la PIO le plus largement utilis\u00e9 chez les patients atteints de glaucome<\/em>.\u201d<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral,<\/strong> a comment\u00e9 : \u201c<em>Sur la base de nos donn\u00e9es pr\u00e9cliniques, nous pensons que le NCX 470 pourrait apporter une am\u00e9lioration cliniquement significative par rapport au traitement de r\u00e9f\u00e9rence existant et devenir une th\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne pour ces patients. Le d\u00e9veloppement de NCX 470 t\u00e9moigne des importants efforts fournis par nos \u00e9quipes de R&amp;D am\u00e9ricaine et europ\u00e9enne travaillant en \u00e9troite collaboration et vient s\u2019inscrire dans la continuit\u00e9 de l\u2019approbation par la FDA am\u00e9ricaine de notre compos\u00e9 donneur d\u2019oxyde nitrique de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, VYZULTA, commercialis\u00e9 aux Etats-Unis depuis d\u00e9cembre dernier par notre partenaire Bausch + Lomb.<\/em>\u201d<\/p>\n<p>Cette \u00e9tude de phase 2 a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e suite \u00e0 la soumission d\u2019un dossier d\u2019<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) en juin 2018, soit avant la date pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9e (courant du troisi\u00e8me trimestre 2018). La p\u00e9riode de revue de 30 jours du dossier d\u2019IND par la FDA (<em>Food and Drug Administration<\/em>) am\u00e9ricaine vient de s\u2019achever avec succ\u00e8s. La plateforme de recherche de compos\u00e9s donneurs de NO brevet\u00e9s de Nicox a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9e avec des r\u00e9sultats d\u2019\u00e9tudes cliniques de phase 3 positifs et, par la suite, par l\u2019approbation par la FDA am\u00e9ricaine et par la commercialisation de VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024%.par notre partenaire Bausch + Lomb.<\/p>\n<h4>R\u00e9f\u00e9rence<\/h4>\n<p>1. IQVIA Health Analytics 2017 reported sales<\/p>\n<h4>A propos du glaucome<\/h4>\n<p>Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommag\u00e9, ce qui peut entra\u00eener une perte de la vision p\u00e9riph\u00e9rique et, \u00e0 terme, du champ visuel central. Le glaucome peut conduire \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 totale s\u2019il n\u2019est pas trait\u00e9 et est actuellement consid\u00e9r\u00e9 comme l&rsquo;une des trois principales causes de c\u00e9cit\u00e9 irr\u00e9versible dans le monde. Le glaucome est fr\u00e9quemment li\u00e9 \u00e0 une pression intraoculaire (PIO) anormalement \u00e9lev\u00e9e en raison de l\u2019obstruction ou du mauvais fonctionnement des syst\u00e8mes de drainage de l\u2019humeur aqueuse de la partie ant\u00e9rieure de l\u2019oeil. Les traitements actuels visent \u00e0 r\u00e9duire la PIO afin de ralentir la progression de la pathologie. La n\u00e9cessit\u00e9 de recourir \u00e0 plusieurs m\u00e9dicaments pour abaisser la PIO d&rsquo;un patient \u00e0 son niveau cible souligne le besoin de traitements plus efficaces.<\/p>\n<p>En 2017, les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalis\u00e9 5,0 milliards de dollars, repr\u00e9sentant 27% des 18,6 milliards de dollars du march\u00e9 mondial des m\u00e9dicaments ophtalmiques. Aux Etats-Unis, les ventes de traitements contre le glaucome ont totalis\u00e9 2,6 milliards de dollars en 2017, soit 32% des 8,1 milliards de dollars du march\u00e9 am\u00e9ricain des m\u00e9dicaments ophtalmiques. Aux Etats-Unis, environ 50%, des ventes de m\u00e9dicaments traitant le glaucome repr\u00e9sentant un total de 1,3 milliards de dollars \u00e9taient des ventes d\u2019analogues de prostaglandines, dont pr\u00e8s de 90% des produits de sp\u00e9cialit\u00e9 Travatan Z et Lumigan. Il est estim\u00e9 que 3,5% de la population mondiale \u00e2g\u00e9e de 40 \u00e0 80 ans seraient affect\u00e9s par les formes les plus courantes du glaucome et qu\u2019en 2017, les \u00c9tats-Unis seuls ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 36,1 millions de prescriptions par an pour des m\u00e9dicaments traitant le glaucome.<\/p>\n<h4>A propos du NCX 470<\/h4>\n<p>NCX 470 est une nouvelle entit\u00e9 chimique dont la formulation est une solution opthtalmique de ce nouvel analogue de prostaglandine donneur d\u2019oxyde nitrique de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration en d\u00e9veloppement pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 est con\u00e7u pour lib\u00e9rer \u00e0 la fois du bimatoprost et de l\u2019oxyde nitrique apr\u00e8s instillation dans l\u2019\u0153il, ce qui permettrait une meilleure r\u00e9duction de la PIO par rapport au bimatoprost seul. Le bimatoprost, commercialis\u00e9 sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Lumigan par Allergan, Inc., est l\u2019un des principaux produits de la classe des analogues de prostaglandines, la classe de m\u00e9dicaments pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients aitteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire la plus couramment utilis\u00e9e. La Soci\u00e9t\u00e9 estime que le NCX 470 a le potentiel d\u2019avoir une activit\u00e9 de la r\u00e9duction de la PIO sup\u00e9rieure soit \u00e0 celle du bimatoprost ou \u00e0 celle du VYZULTA\u00ae de Bausch + Lomb ( solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% compte tenu du profil d\u2019efficacit\u00e9 du bimatoprost et de l\u2019activit\u00e9 modul\u00e9e par l\u2019oxyde nitrique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Etude randomis\u00e9e sur 420 patients r\u00e9partis dans des sites cliniques aux Etats-Unis Premiers r\u00e9sultats attendus au second semestre 2019 March\u00e9 cible : march\u00e9 mondial du glaucome de 5 milliards de\u00a0dollars1 Sophia Antipolis, France \/ Research Triangle Park, NC, Etats-Unis Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, eligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce l\u2019initiation [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7552","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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