{"id":7518,"date":"2018-03-06T06:32:23","date_gmt":"2018-03-06T06:32:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-apercu-des-activites-en-2018-et-resultats-financiers-2017-estimes\/"},"modified":"2018-03-06T06:32:23","modified_gmt":"2018-03-06T06:32:23","slug":"nicox-apercu-des-activites-en-2018-et-resultats-financiers-2017-estimes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-apercu-des-activites-en-2018-et-resultats-financiers-2017-estimes\/","title":{"rendered":"Nicox : Aper\u00e7u des activit\u00e9s en 2018 et r\u00e9sultats financiers 2017 estim\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h3><b>Commercialisation aux Etats-Unis depuis d\u00e9cembre 2017 de VYZULTA<sup>TM\u00a0<\/sup>(solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% par le partenaire Bausch + Lomb<\/b><\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3><b>Lancement pr\u00e9vu aux Etats-Unis de ZERVIATE<sup>TM\u00a0<\/sup>(solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals pour la saison 2018 des allergies automnales<\/b><\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3><b>Avancement des candidats m\u00e9dicament du portefeuille de la Soci\u00e9t\u00e9 en d\u00e9veloppement clinique avec des soumissions de dossiers d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine pr\u00e9vues pour NCX 470 au 3<\/b><b>\u00e8me <\/b><b>trimestre 2018 et pour NCX 4251 au 1<\/b><b>er <\/b><b>trimestre 2019 <\/b><\/h3>\n<\/li>\n<li>\n<h3><b>Position de tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2017 estim\u00e9e \u00e0 41,4 millions d\u2019euros <\/b><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>6 mars 2018 \u2013 diffusion \u00e0 7h30 Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><b>Nicox SA <\/b>(Euronext Paris: FR0013018124, COX), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, fait un point sur ses prochaines \u00e9tapes cl\u00e9 et ses activit\u00e9s et donne une estimation de ses r\u00e9sultats financiers pour l&rsquo;exercice clos au 31 d\u00e9cembre 2017. Les comptes consolid\u00e9s de l\u2019exercice 2017 seront arr\u00eat\u00e9s par le conseil d\u2019administration le 16 mars 2018.<\/p>\n<p>\u201c<i>2017 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e de r\u00e9alisations exceptionnelles pour Nicox, avec l&rsquo;approbation par la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine de nos deux principaux produits, VYZULTA\u00ae, le premier m\u00e9dicament issu de notre plateforme de recherche de compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique brevet\u00e9s, et ZERVIATE<\/i><i>TM<\/i><i>. L\u2019ann\u00e9e 2018 a bien commenc\u00e9 pour Nicox avec la commercialisation de VYZULTA<\/i><i>TM <\/i><i>aux Etats-Unis par notre partenaire Bausch + Lomb, et le lancement pr\u00e9vu aux Etats-Unis de ZERVIATE<\/i><i>TM <\/i><i>plus tard cette ann\u00e9e. Avec les revenus attendus de ces deux produits et notre solide position de tr\u00e9sorerie, nous sommes en mesure d\u2019avancer nos programmes propres, NCX 470 et NCX 4251, en d\u00e9veloppement clinique\u201d, <\/i><b>d\u00e9clare Michele Garufi, Pr\u00e9sident-Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox. <\/b><i>\u00ab\u00a0Nous renfor\u00e7ons actuellement l&rsquo;\u00e9quipe de R&amp;D qui dirigera le d\u00e9veloppement futur de nos programmes internes, et ce, avec la r\u00e9cente nomination de Tomas Navratil en tant que Head of Development et l&rsquo;ouverture pr\u00e9vue d&rsquo;un bureau de d\u00e9veloppement \u00e0 Research Triangle Park, en Caroline du Nord aux Etats-Unis. En 2018, nous pr\u00e9voyons \u00e9galement de r\u00e9aliser des avanc\u00e9es significatives dans notre portefeuille de recherche de compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique ciblant la r\u00e9duction de la pression intraoculaire, \u00e0 la fois avec nos donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration et nos nouvelles classes th\u00e9rapeutiques ciblant l\u2019\u00e9coulement primaire. Nous pensons que 2018 devrait \u00eatre une autre ann\u00e9e de r\u00e9alisations importantes.\u201d <\/i><\/p>\n<h2>Point sur les produits au stade de commercialisation<\/h2>\n<p>En 2017, les deux principaux produits de Nicox ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par la <i>Food and Drug Administration <\/i>(FDA) am\u00e9ricaine<i>. <\/i><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>VYZULTA\u00ae <\/b><b>commercialis\u00e9 aux Etats-Unis par Bausch + Lomb <\/b>: Indiqu\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, VYZULTA\u00ae, le premier analogue de prostaglandine dont l\u2019un des m\u00e9tabolites est l\u2019oxyde nitrique (NO), est le premier produit approuv\u00e9 \u00e0 utiliser une mol\u00e9cule de la plateforme de recherche de compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique brevet\u00e9s de Nicox.<br \/>\n Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) a lanc\u00e9 VYZULTA\u00ae aux Etats-Unis en d\u00e9cembre 2017. Bausch + Lomb d\u00e9tient les droits exclusifs mondiaux pour VYZULTA\u00ae, qui a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA am\u00e9ricaine en novembre 2017. Suite \u00e0 cette approbation, Nicox a re\u00e7u de Bausch + Lomb un paiement de 17,5 millions de dollars dont 15 millions de dollars ont \u00e9t\u00e9 vers\u00e9s \u00e0 Pfizer selon les termes d&rsquo;un pr\u00e9c\u00e9dent accord sign\u00e9 en 2009. Les ventes des principaux produits actuellement dans ce march\u00e9, Travatan Z (solution ophtalmique de travoprost) 0,004% et Lumigan (solution ophtalmique de bimatoprost) 0,01% et 0,03 % ont repr\u00e9sent\u00e9 respectivement 570 millions de dollars et 687 millions de dollars en 2016<sup>1<\/sup>. Nicox estime que les brevets am\u00e9ricains couvrant VYZULTA pourraient \u00eatre prolong\u00e9s de 2025 jusqu&rsquo;en 2030.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> <\/b><b>dont le lancement aux Etats-Unis par Eyevance Pharmaceuticals est pr\u00e9vu pour la saison 2018 des allergies automnales <\/b>: Indiqu\u00e9 pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques, ZERVIATE<sup>TM<\/sup> est la premi\u00e8re et seule forme topique oculaire de c\u00e9tirizine. ZERVIATE<sup>TM<\/sup> a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA am\u00e9ricaine en mai 2017.<br \/>\n En septembre 2017, Nicox a conclu un accord de licence exclusive pour la commercialisation de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> aux Etats-Unis avec Eyevance Pharmaceuticals LLC, une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie soutenue par un groupe d&rsquo;investissement sp\u00e9cialis\u00e9 et dirig\u00e9e par une \u00e9quipe exp\u00e9riment\u00e9e dans le march\u00e9 ophtalmique am\u00e9ricain. Nicox a re\u00e7u un paiement initial non remboursable de 6 millions de dollars \u00e0 la signature de l\u2019accord. Le march\u00e9 am\u00e9ricain annuel des traitements topiques oculaires antiallergiques repr\u00e9sente environ 700 millions de dollars<sup>2<\/sup>. Eyevance pr\u00e9voit le lancement de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> aux Etats-Unis pour la saison 2018 des allergies automnales. Nicox recherche actuellement des partenariats pour ZERVIATE<sup>TM<\/sup> en dehors des Etats-Unis. Le produit est prot\u00e9g\u00e9 par des brevets am\u00e9ricains jusqu\u2019en 2030 et 2032 et par des brevets japonais jusqu\u2019en 2030.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Point sur le portefeuille de candidats m\u00e9dicament<\/h2>\n<p>Nicox poursuit l\u2019avancement de deux candidats m\u00e9dicament de son portefeuille en d\u00e9veloppement clinique et progresse \u00e9galement dans la recherche de plusieurs actifs innovants \u00e0 des stades plus pr\u00e9coces.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>NCX 470 \u2013 Soumission d\u2019un dossier d\u2019<\/b><i><b>Investigational New Drug <\/b><\/i><b>(IND) pour une \u00e9tude de phase 2 pr\u00e9vue au 3<\/b><b>\u00e8me <\/b><b>trimestre 2018 <\/b>: NCX 470 est un nouvel analogue de la prostaglandine bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique en d\u00e9veloppement pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. La Soci\u00e9t\u00e9 estime que NCX 470 a le potentiel d\u2019avoir une activit\u00e9 de la r\u00e9duction de la PIO sup\u00e9rieure \u00e0 celle de VYZULTA\u00ae. Nicox conduit des \u00e9tudes non cliniques pr\u00e9-IND et, sous r\u00e9serve de leurs succ\u00e8s, pr\u00e9voit actuellement de soumettre un dossier d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine au 3\u00e8me trimestre 2018 pour appuyer une \u00e9tude clinique de phase 2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>NCX 4251 \u2013 Soumission d\u2019un dossier d\u2019IND pour une \u00e9tude de phase 2 pr\u00e9vue au 1<\/b><b>er <\/b><b>trimestre 2019 <\/b>: NCX 4251 est une nouvelle formulation ophtalmique de propionate de fluticasone brevet\u00e9e en d\u00e9veloppement pour la premi\u00e8re fois sous forme de traitement topique cibl\u00e9 du bord des paupi\u00e8res pour les \u00e9pisodes aigus de la bl\u00e9pharite. La bl\u00e9pharite est une pathologie de l\u2019oeil courante caract\u00e9ris\u00e9e par une rougeur et un gonflement des paupi\u00e8res potentiellement accompagn\u00e9e de desquamations. Le march\u00e9 annuel aux Etats-Unis des st\u00e9ro\u00efdes, antibiotiques et de leurs combinaisons prescrits pour la bl\u00e9pharite repr\u00e9sente plus de 500 millions de dollars<sup>3<\/sup>. Nicox conduit des \u00e9tudes de formulation et des \u00e9tudes non cliniques pr\u00e9-IND et, sous r\u00e9serve de leurs succ\u00e8s, pr\u00e9voit actuellement de soumettre un dossier d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine au 1er trimestre 2019 pour r\u00e9aliser une \u00e9tude clinique de phase 2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Donneurs d\u2019oxyde nitrique (NO) purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration et compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique novateurs <\/b>: Nicox m\u00e8ne activement des programmes de recherche ciblant la lib\u00e9ration d\u2019oxyde nitrique (NO) dans l\u2019oeil et a d\u00e9couvert de nombreux nouveaux compos\u00e9s chimiques qui lib\u00e8rent du NO \u00e0 partir d\u2019assemblages pharmacologiques actifs et pharmacologiques non actifs. Ces nouvelles entit\u00e9s chimiques pourraient avoir le potentiel de r\u00e9duire la pression intraoculaire en stimulant le m\u00e9canisme primaire d\u2019\u00e9vacuation de l\u2019humeur du segment ant\u00e9rieur de l\u2019oeil.<\/p>\n<p> Les donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de la Soci\u00e9t\u00e9 sont con\u00e7us pour optimiser la dose d\u2019oxyde nitrique lorsqu\u2019ils sont administr\u00e9s seuls ou en association avec des traitements standard actuels comme traitements adjuvants ou en combinaison de produits \u00e0 dose fixe pour r\u00e9duire la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. De nouvelles donn\u00e9es apr\u00e8s administration r\u00e9p\u00e9t\u00e9e de NCX 667, le premier compos\u00e9 donneur d\u2019oxyde nitrique pur, ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es au congr\u00e8s 2017 de l&rsquo;<i>Association for Research in Vision and Ophthalmology <\/i>(ARVO).<\/p>\n<p> Plusieurs compos\u00e9s actuellement au stade d\u2019optimisation de d\u00e9veloppement ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO dans diff\u00e9rents mod\u00e8les animaux d\u2019hypertension oculaire. Certains de ces compos\u00e9s sont actuellement au stade d\u2019investigation pour une administration intraoculaire \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e cibl\u00e9e dans le cadre des deux accords strat\u00e9giques exploratoires conclus avec <b>pSivida Corp<\/b>. et <b>Revana Therapeutics<\/b>. Ces collaborations \u00e9valueront si leurs technologies de lib\u00e9ration prolong\u00e9e biod\u00e9gradables sont adapt\u00e9es aux nouveaux compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique de Nicox.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Autres \u00e9v\u00e8nements de l\u2019ann\u00e9e 2017 et du d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e 2018<\/h2>\n<ul>\n<li>En ao\u00fbt 2017, Nicox a r\u00e9alis\u00e9 une augmentation de capital par \u00e9mission d\u2019actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9, r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 une cat\u00e9gorie sp\u00e9cifique d\u2019investisseurs pour un produit brut de 26,3 millions d&rsquo;euros et un produit net de 24,5 millions d\u2019euros.<\/li>\n<li>En septembre 2017, Nicox et VISUfarma ont amend\u00e9 certaines dispositions de leur accord relatif au transfert des op\u00e9rations commerciales europ\u00e9ennes et internationales de Nicox \u00e0 VISUfarma r\u00e9alis\u00e9 en ao\u00fbt 2016. Par la suite, Nicox et VISUfarma sont convenus que Nicox ne sera plus responsable de la r\u00e9alisation du d\u00e9veloppement et de l&rsquo;approbation r\u00e9glementaire d\u2019Azasite (solution ophtalmique d\u2019azithromycine) 1% en Europe. Cet amendement s\u2019est traduit par un produit net de 4,7 millions d\u2019euros.<\/li>\n<li>En octobre 2017, Nicox a conclu deux accords de collaborations visant \u00e0 explorer le potentiel de formes d\u2019administration \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour les donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de Nicox pour la r\u00e9duction de la PIO ; accords avec Re-Vana Therapeutics portant sur EyeliefTM, leur plateforme d&rsquo;administration biod\u00e9gradable, photor\u00e9ticul\u00e9e, \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e et pSivida Corp. portant sur leur dispositif biod\u00e9gradable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e.<\/li>\n<li>En janvier 2018, le Dr. Tomas Navratil a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 <i>Vice President, Head of Development <\/i>de Nicox, nomination effective \u00e0 compter du 1er janvier 2018. Dans le cadre de cette fonction nouvellement cr\u00e9\u00e9e, le Dr. Navratil dirige toutes les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement cliniques et non cliniques de la Soci\u00e9t\u00e9 et reporte au Dr. Michael Bergamini, <i>Executive Vice President, Chief Scientific Officer <\/i>de Nicox. La Soci\u00e9t\u00e9 a ensuite pris la d\u00e9cision d\u2019ouvrir un bureau de d\u00e9veloppement \u00e0 Research Triangle Park, en Caroline du Nord (Etats-Unis) et pr\u00e9voit le recrutement d&rsquo;effectifs suppl\u00e9mentaires dans le d\u00e9veloppement pour pr\u00e9parer la soumission des dossiers d&rsquo;IND et le d\u00e9marrage d&rsquo;\u00e9tudes cliniques concernant NCX 470 et de NCX 4251.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>R\u00e9sum\u00e9 financier de l\u2019ann\u00e9e 2017<\/h2>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse pr\u00e9sente les r\u00e9sultats annuels estim\u00e9s et non audit\u00e9s de l\u2019ann\u00e9e 2017. Les proc\u00e9dures d\u2019audits diligent\u00e9es par les commissaires aux comptes sont en cours. Le conseil d\u2019administration de la soci\u00e9t\u00e9 approuvera les r\u00e9sultats annuels consolid\u00e9s le 16 mars 2018. A la fin d\u00e9cembre 2017, la perte nette du Groupe s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 \u20ac3,6 million contre \u20ac19,0 million \u00e0 la fin d\u00e9cembre 2016. Cette perte nette estim\u00e9e inclut les op\u00e9rations commerciales europ\u00e9ennes trait\u00e9es comme des activit\u00e9s abandonn\u00e9es depuis leur transfert en ao\u00fbt 2016.<\/p>\n<p>Le Groupe disposait d\u2019une tr\u00e9sorerie et d\u2019\u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de \u20ac41,4 million \u00e0 la fin d\u00e9cembre 2017 contre \u20ac 28,9 million \u00e0 la fin d\u00e9cembre 2016.<\/p>\n<ul>\n<li>Le Chiffre d\u2019affaires net pour les douze mois 2017 s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 \u20ac2,3 million et comprend exclusivement le paiement d\u2019\u00e9tape conditionn\u00e9 \u00e0 l\u2019approbation par la FDA am\u00e9ricaine de VYZULTA\u00ae au second semestre 2017 ainsi que des redevances d\u00e9duction faite d\u2019un paiement d\u2019\u00e9tape et de redevances vers\u00e9s par Nicox \u00e0 PFIZER au titre d\u2019un contrat pr\u00e9c\u00e9dent sign\u00e9 en 2009. Le paiement initial non remboursable re\u00e7u d\u2019EYEVANCE n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 imm\u00e9diatement reconnu en Chiffre d\u2019affaires conform\u00e9ment aux principes comptables IFRS. Les charges op\u00e9rationnelles s\u2019\u00e9l\u00e8vent pour la p\u00e9riode \u00e0 \u20ac20,8 millions contre \u20ac21,3 million en 2016.<\/li>\n<li>Le Groupe a enregistr\u00e9 une perte nette pour les op\u00e9rations poursuivies apr\u00e8s perte nette de \u20ac8,3 millions au 31 d\u00e9cembre 2017 contre \u20ac6,7 millions \u00e0 la m\u00eame date en 2016.<\/li>\n<li>La perte nette des activit\u00e9s poursuivies a \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duite en 2017 du fait d\u2019un ajustement sans impact sur la tr\u00e9sorerie du Groupe relatif aux imp\u00f4t diff\u00e9r\u00e9s passifs de Nicox Ophthalmics, Inc. suite \u00e0 la r\u00e9forme fiscale am\u00e9ricaine vot\u00e9 en d\u00e9cembre 2017 qui a diminu\u00e9 de fa\u00e7on importante le taux d\u2019imp\u00f4t f\u00e9d\u00e9ral sur les soci\u00e9t\u00e9s aux Etats-Unis. La perte 2016 avait \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duite du fait d\u2019un ajustement de la juste valeur d\u2019un compl\u00e9ment de prix potentiel payable en actions aux anciens actionnaires d\u2019Aciex. Cet ajustement n\u2019a pas impact\u00e9 la tr\u00e9sorerie du Groupe.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Notes:<\/b><\/p>\n<ol>\n<li>\n<p>MS Health Analytics 2016 reported sales and TRx (Total Prescriptions)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>IMS Health Analytics and TRx (Total Prescriptions), not including OTC products for ocular allergy<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Internal estimate based on IMS Health Analytics data.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Commercialisation aux Etats-Unis depuis d\u00e9cembre 2017 de VYZULTATM\u00a0(solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% par le partenaire Bausch + Lomb Lancement pr\u00e9vu aux Etats-Unis de ZERVIATETM\u00a0(solution ophtalmique de c\u00e9tirizine), 0,24% par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals pour la saison 2018 des allergies automnales Avancement des candidats m\u00e9dicament du portefeuille de la Soci\u00e9t\u00e9 en d\u00e9veloppement clinique avec des [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7518","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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