{"id":7512,"date":"2017-12-19T06:34:37","date_gmt":"2017-12-19T06:34:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-realisations-de-2017-lancement-commercial-de-vyzulta-et-apercu-des-activites-pour-2018-2\/"},"modified":"2017-12-19T06:34:37","modified_gmt":"2017-12-19T06:34:37","slug":"nicox-realisations-de-2017-lancement-commercial-de-vyzulta-et-apercu-des-activites-pour-2018-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-realisations-de-2017-lancement-commercial-de-vyzulta-et-apercu-des-activites-pour-2018-2\/","title":{"rendered":"Nicox : R\u00e9alisations de 2017, lancement commercial de VYZULTA et aper\u00e7u des activit\u00e9s pour 2018"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Nicox rejoint les quelques soci\u00e9t\u00e9s europ\u00e9ennes de R&amp;D ayant des m\u00e9dicaments approuv\u00e9s par la FDA am\u00e9ricaine avec deux autorisations de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricain obtenues en 2017<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., un leader mondial de la sant\u00e9 oculaire a annonc\u00e9 hier avoir d\u00e9marr\u00e9 la distribution de VYZULTA&#x2122; (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% aux grossistes pharmaceutiques aux Etats-Unis<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>VYZULTA\u00ae est le premier produit approuv\u00e9 issu de la plateforme de recherche donneuse d\u2019oxyde nitrique de Nicox<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Les ressources en 2018 seront concentr\u00e9es d\u2019une part, sur l\u2019avancement des candidats m\u00e9dicament de son portefeuille NCX 470 et NCX 4251 vers un stade interm\u00e9diaire de d\u00e9veloppement clinique et, d\u2019autre part, sur la progression en d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique de sa nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique au stade de recherche dans le domaine du glaucome<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale de R&amp;D sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, revient sur les r\u00e9alisations de la Soci\u00e9t\u00e9 en 2017 et pr\u00e9sente ses projets pour 2018. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par son partenaire, Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International Inc., que VYZULTA\u00ae (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% est actuellement en cours de distribution aux grossistes am\u00e9ricains depuis le 18 d\u00e9cembre 2017.<\/p>\n<p>\u201c<em>2017 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e exceptionnelle pour Nicox. Avec la premi\u00e8re approbation re\u00e7ue par notre licenci\u00e9 Bausch + Lomb d\u2019un produit issu de notre plateforme de recherche donneuse d\u2019oxyde nitrique, nous faisons d\u00e9sormais partie des quelques soci\u00e9t\u00e9s europ\u00e9ennes de R&amp;D qui ont des produits, issus de leur propre recherche, approuv\u00e9s par la FDA am\u00e9ricaine<\/em>.\u201d <strong>d\u00e9clare Michele Garufi, Pr\u00e9sident-Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox<\/strong>. \u201c<em>VYZULTA\u00ae, qui vient d\u2019\u00eatre lanc\u00e9 sur le march\u00e9 par Bausch + Lomb, et ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24%, dont le lancement commercial est attendu fin 2018, devraient fournir des ressources financi\u00e8res stables pour nos programmes de d\u00e9veloppement clinique et nos programmes de recherche internes. Avec les revenus anticip\u00e9s de VYZULTA et de ZERVIATE et une tr\u00e9sorerie estim\u00e9e \u00e0 plus de 41 millions d&rsquo;euros \u00e0 fin novembre 2017, nous sommes en mesure de poursuivre la mise en \u0153uvre de notre strat\u00e9gie visant \u00e0 devenir une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie int\u00e9grant toutes les \u00e9tapes de la d\u00e9couverte \u00e0 la commercialisation.<\/em>\u201d<\/p>\n<h3>Ev\u00e8nements cl\u00e9 de 2017 et activit\u00e9s pr\u00e9vues en 2018<\/h3>\n<p>En 2017, les deux principaux actifs de Nicox ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par la <em>Food and Drug Administration (<\/em>FDA) am\u00e9ricaine. Les droits commerciaux de VYZULTA\u00ae et ZERVIATE<sup>TM<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 licenci\u00e9s \u00e0 Bausch + Lomb et \u00e0 Eyevance Pharmaceuticals respectivement et la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de commencer \u00e0 recevoir des redevances en 2018 ainsi que de potentiels paiements d\u2019\u00e9tape li\u00e9s aux ventes et au d\u00e9veloppement.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>VYZULTA\u00ae &#8211; lancement commercial aux Etats-Unis par Bausch + Lomb et d\u00e9marrage de la distribution<\/strong> : Indiqu\u00e9 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire, VYZULTA, le premier analogue de prostaglandine dont l\u2019un des m\u00e9tabolites est l\u2019oxyde nitrique (NO), est le premier produit approuv\u00e9 \u00e0 utiliser une mol\u00e9cule de la plateforme de recherche donneuse d\u2019oxyde nitrique propri\u00e9taire de Nicox. Bausch + Lomb d\u00e9tient les droits de licence exclusifs mondiaux pour VYZULTA. Les ventes des principaux produits actuellement dans ce march\u00e9, Travatan Z<sup>1<\/sup> et Lumigan<sup>2<\/sup>, ont repr\u00e9sent\u00e9 respectivement 570 millions de dollars et 687 millions de dollars en 2016<sup>3<\/sup>. Nicox estime que les brevets am\u00e9ricains couvrant VYZULTA pourraient \u00eatre prolong\u00e9s de 2025 jusqu&rsquo;en 2030.<\/li>\n<li><strong>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> approuv\u00e9 et licenci\u00e9 \u00e0 Eyevance Pharmaceuticals<\/strong> : Indiqu\u00e9 pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques, ZERVIATE est la premi\u00e8re et seule forme topique oculaire de c\u00e9tirizine. Eyevance Pharmaceuticals, une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie soutenue par un groupe d&rsquo;investissement sp\u00e9cialis\u00e9 et dirig\u00e9e par une \u00e9quipe exp\u00e9riment\u00e9e dans le march\u00e9 ophtalmique aux Etats-Unis, d\u00e9tient les droits de commercialisation de ZERVIATE pour le march\u00e9 am\u00e9ricain des traitements topiques oculaires antiallergiques estim\u00e9 \u00e0 700 millions de dollars<sup>4<\/sup>. Eyevance pr\u00e9voit le lancement commercial de ZERVIATE aux Etats-Unis fin 2018, ce qui co\u00efncide avec la saison allergique automnale. Le produit est prot\u00e9g\u00e9 par des brevets jusqu\u2019en 2030 et 2032. Nicox recherche actuellement des partenariats pour ZERVIATE en dehors des Etats-Unis.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nicox poursuit l\u2019avancement de deux candidats m\u00e9dicament de son portefeuille en phase de d\u00e9veloppement clinique interm\u00e9diaire et progresse \u00e9galement sur la recherche \u201cdiscovery\u201d de plusieurs actifs innovants dans son centre de recherch\u00e9 \u00e0 Bresso, Milan.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>NCX 470 \u2013 projet de soumission d\u2019un dossier d\u2019IND pour une phase 2 en 2018<\/strong> : Un analogue du bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) novateur en d\u00e9veloppement pour la r\u00e9duction de la PIO chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. NCX 470 a le potentiel d\u2019avoir une activit\u00e9 de la r\u00e9duction de la PIO sup\u00e9rieure \u00e0 VYZULTATM. Nicox conduit des \u00e9tudes non cliniques pr\u00e9-IND (Investigational New Drug) et, sous r\u00e9serve de leurs succ\u00e8s, pr\u00e9voit actuellement de soumettre un dossier d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine pour NCX 470 durant l\u2019\u00e9t\u00e9 2018 \u00e0 l\u2019appui d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2.<\/li>\n<li><strong>NCX 4251- projet de soumission d\u2019un dossier d\u2019IND pour une phase 2 en 2018<\/strong> : Une formule novatrice de propionate de fluticasone est en cours de d\u00e9veloppement pour la premi\u00e8re fois sous forme topique pour les \u00e9pisodes d&rsquo;exacerbation aig\u00fce de la bl\u00e9pharite, une pathologie oculaire courante caract\u00e9ris\u00e9e par une inflammation et un gonflement des paupi\u00e8res. Les revenus annuels des anti-inflammatoires, des antibiotiques et de leurs associations prescrits pour le traitement de la bl\u00e9pharite s\u2019\u00e9l\u00e8vent \u00e0 un total de 500 millions de dollars<sup>5<\/sup> pour le seul march\u00e9 des Etats-Unis. Nicox conduit des \u00e9tudes de formulation et des \u00e9tudes non cliniques pr\u00e9-IND (Investigational New Drug) et, sous r\u00e9serve de leurs succ\u00e8s, pr\u00e9voit actuellement de soumettre un dossier d\u2019IND aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine pour NCX 4251 durant l\u2019hiver 2018 \u00e0 l\u2019appui d\u2019une \u00e9tude clinique de phase 2.<\/li>\n<li><strong>Donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration et compos\u00e9s d\u2019oxyde nitrique novateurs<\/strong> : Nicox m\u00e8ne activement des programmes de recherche ciblant la lib\u00e9ration d\u2019oxyde nitrique (NO) dans l\u2019\u0153il et a d\u00e9couvert de nombreux nouveaux compos\u00e9s chimiques qui lib\u00e8rent du NO \u00e0 partir d\u2019assemblages pharmacologiques actifs et pharmacologiques non actifs. Ces nouvelles entit\u00e9s chimiques pourraient avoir le potentiel de r\u00e9duire la pression intraoculaire en stimulant le m\u00e9canisme primaire d\u2019\u00e9vacuation de l\u2019humeur du segment ant\u00e9rieur de l\u2019\u0153il. Les donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de la Soci\u00e9t\u00e9 sont con\u00e7us pour optimiser la dose d\u2019oxyde nitrique lorsqu\u2019ils sont administr\u00e9s seuls ou en association avec des traitements standard actuels pour r\u00e9duire la PIO chez des patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Plusieurs compos\u00e9s prometteurs actuellement au stade d\u2019optimisation de d\u00e9veloppement ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la PIO dans des mod\u00e8les animaux d\u2019hypertension oculaire. Certains de ces compos\u00e9s sont actuellement au stade d\u2019investigation pour une administration intraoculaire \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e dans le cadre des deux accords strat\u00e9giques exploratoires avec pSivida et avec Revana Therapeutics. Ces collaborations \u00e9valueront si les technologies de lib\u00e9ration prolong\u00e9e sont adapt\u00e9es aux nouveaux compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique de Nicox.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Notes<\/strong> :<\/p>\n<p>1. IMS Health Analytics 2016 reported sales and TRx (Total Prescriptions)<br \/>\n 2. IMS Health Analytics 2016 reported sales and TRx (Total Prescriptions)<br \/>\n 3. IMS Health Analytics 2016 reported sales and TRx (Total Prescriptions)<br \/>\n 4. IMS Health Analytics and TRx (Total Prescriptions), not including OTC products for ocular allergy<br \/>\n 5. 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