{"id":7501,"date":"2017-10-24T05:33:59","date_gmt":"2017-10-24T05:33:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-point-dactivite-du-troisieme-trimestre-2017-et-position-de-tresorerie\/"},"modified":"2017-10-24T05:33:59","modified_gmt":"2017-10-24T05:33:59","slug":"nicox-point-dactivite-du-troisieme-trimestre-2017-et-position-de-tresorerie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-point-dactivite-du-troisieme-trimestre-2017-et-position-de-tresorerie\/","title":{"rendered":"Nicox : Point d\u2019activit\u00e9 du troisi\u00e8me trimestre 2017 et position de tr\u00e9sorerie"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Accord de licence avec Eyevance Pharmaceuticals pour une commercialisation de ZERVIATE<sup>TM1<\/sup> aux Etats-Unis pr\u00e9vue fin 2018<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Deux nouvelles collaborations pour d\u00e9velopper des technologies ophtalmiques \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour des candidats m\u00e9dicament<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Position de tr\u00e9sorerie de 47,1 millions d\u2019euros au 30 septembre 2017<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, fait le point sur ses activit\u00e9s et sa position de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2017.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0<em>Nous avons poursuivi la mise en \u0153uvre de notre strat\u00e9gie au cours de ce troisi\u00e8me trimestre avec la conclusion d&rsquo;un partenariat avec Eyevance Pharmaceuticals pour la commercialisation de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> aux Etats-Unis. Eyevance est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie nouvellement cr\u00e9\u00e9e soutenue par un groupe d&rsquo;investissement fort d&rsquo;un succ\u00e8s reconnu et de longue date dans la cr\u00e9ation et la croissance de soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques sp\u00e9cialis\u00e9es aux Etats-Unis. Eyevance est dirig\u00e9e par une \u00e9quipe exp\u00e9riment\u00e9e et entrepreneuriale ayant une expertise sp\u00e9cifique dans la commercialisation de produits sur le march\u00e9 ophtalmique am\u00e9ricain. Nous pensons que le lancement commercial pr\u00e9vu fin 2018 sera un succ\u00e8s pour Eyevance et Nicox<\/em>\u00ab\u00a0,<strong> d\u00e9clare Michele Garufi, Pr\u00e9sident-Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox<\/strong>.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0<em>Le d\u00e9veloppement de nos deux candidats m\u00e9dicament \u00e0 un stade interm\u00e9diaire, NCX 470 pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire et NCX 4251 pour la bl\u00e9pharite, se poursuit en vue de la soumission de dossiers d&rsquo;IND respectivement au cours des premier et second semestre 2018 pour d\u00e9marrer directement des \u00e9tudes cliniques de phase 2. De plus, nous explorons des opportunit\u00e9s suppl\u00e9mentaires de d\u00e9veloppement pour des donneurs d&rsquo;oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 un stade pr\u00e9coce de d\u00e9veloppement de notre portefeuille de produits au travers des accords de collaboration r\u00e9cemment annonc\u00e9s avec pSivida et Re-Vana pour \u00e9valuer le potentiel d&rsquo;une administration \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour ces nouveaux compos\u00e9s prometteurs. Nous poursuivons notre strat\u00e9gie afin de devenir une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique compl\u00e8tement int\u00e9gr\u00e9e ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de nouveaux traitements ophtalmiques et nous pensons \u00eatre en mesure de faire avancer rapidement nos programmes cliniques et de concr\u00e9tiser la valeur de VYZULTA\u00ae et de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> au travers de nos partenariats respectifs avec Bausch + Lomb et Eyevance.<\/em>\u201d<\/p>\n<h3>Principaux \u00e9v\u00e8nements du troisi\u00e8me trimestre 2017 et r\u00e9centes actualit\u00e9s<\/h3>\n<ul>\n<li>Au cours du mois d\u2019octobre, Nicox a conclu deux accords de collaboration visant \u00e0 explorer le potentiel d\u2019une forme d\u2019administration \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour des donneurs d\u2019oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) ; accords avec Re-Vana Therapeutics portant sur Eyelief<sup>TM<\/sup>, leur plateforme d&rsquo;administration biod\u00e9gradable, photor\u00e9ticul\u00e9e, \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e et pSivida Corp portant sur leur dispositif bio\u00e9rodable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e.<\/li>\n<li>En septembre, Nicox a conclu un accord de licence exclusif avec Eyevance Pharmaceuticals LLC pour la commercialisation de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24% aux Etats-Unis et a re\u00e7u un paiement initial non remboursable de 6 millions de dollars.<\/li>\n<li>En septembre \u00e9galement, Nicox et VISUfarma ont amend\u00e9 certaines dispositions de leur accord relatif au transfert des op\u00e9rations commerciales europ\u00e9ennes et internationales de Nicox \u00e0 VISUfarma r\u00e9alis\u00e9 en ao\u00fbt 2016. Cet amendement s\u2019est traduit par un produit net de 2,8 millions d\u2019euros.<\/li>\n<li>En ao\u00fbt, Nicox a r\u00e9alis\u00e9 une augmentation de capital par \u00e9mission d\u2019actions ordinaires de Nicox, r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 une cat\u00e9gorie sp\u00e9cifique d\u2019investisseurs pour un produit brut de 26,3 millions d&rsquo;euros et un produit net de 24,5 millions d\u2019euros.<\/li>\n<li>En ao\u00fbt \u00e9galement, Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.), partenaire de Nicox, a annonc\u00e9 avoir d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la FDA (<em>Food and Drug Administration<\/em>) am\u00e9ricaine une r\u00e9ponse concernant la lettre de r\u00e9ponse (<em>Complete Response Letter<\/em>), re\u00e7ue le m\u00eame mois, relative \u00e0 sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (<em>New Drug Application,<\/em> NDA) de VYZULTA<sup>TM2<\/sup> (solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod), 0,024% pour le traitement de la r\u00e9duction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. La lettre de r\u00e9ponse de la FDA concernait uniquement une inspection BPFA (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles, <em>Current Good Manufacturing Practice<\/em>, CGMP) de l\u2019usine de fabrication de Bausch + Lomb \u00e0 Tampa en Floride. Le dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 avait \u00e9t\u00e9 resoumis par Bausch + Lomb en f\u00e9vrier 2016 suite \u00e0 une pr\u00e9c\u00e9dente lettre de r\u00e9ponse qui n\u2019identifiait aucun probl\u00e8me quant \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 ou la s\u00e9curit\u00e9 de VYZULTA\u00ae, ni aucune demande d\u2019\u00e9tude clinique suppl\u00e9mentaire pour l\u2019approbation de sa mise sur le march\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Point sur les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement<\/h3>\n<ul>\n<li>Suite \u00e0 une mise \u00e0 jour des d\u00e9lais de fabrication pour la formulation du NCX 4251, la soumission du dossier d&rsquo;<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) pour appuyer une \u00e9tude clinique de phase 2 est maintenant pr\u00e9vue au deuxi\u00e8me semestre 2018. NCX 4251 est une formule innovante de propionate de fluticasone en d\u00e9veloppement pour la premi\u00e8re fois sous forme topique pour les \u00e9pisodes d&rsquo;exacerbation aig\u00fce de la bl\u00e9pharite.<\/li>\n<li>La soumission du dossier d&rsquo;<em>Investigational New Drug<\/em> (IND) pour le NCX 470 pour appuyer une \u00e9tude clinique de phase 2 est pr\u00e9vue au premier semestre 2018. NCX 470 est un nouvel analogue du bimatoprost donneur d&rsquo;oxyde nitrique en d\u00e9veloppement pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d&rsquo;hypertension.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>R\u00e9sum\u00e9 financier du troisi\u00e8me trimestre 2017<\/h3>\n<p>Au 30 septembre 2017, la tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie du Groupe s\u2019\u00e9levaient \u00e0 47,1 millions d\u2019euros (incluant le produit brut de l&rsquo;augmentation de capital r\u00e9alis\u00e9e en ao\u00fbt 2017) compar\u00e9s \u00e0 20,4 millions d\u2019euros au 30 juin 2017. Le Groupe n\u2019a pas enregistr\u00e9 de chiffre d\u2019affaires pour le troisi\u00e8me trimestre 2017, le paiement non remboursable d&rsquo;un montant de 6 millions de dollars effectu\u00e9 par Eyevance n&rsquo;\u00e9tant pas imm\u00e9diatement reconnu en chiffre d&rsquo;affaires en raison de principes comptables IFRS.<\/p>\n<p><strong>Notes<\/strong> :<br \/>\n 1. ZERVIATE<sup>TM<\/sup> est le nom commercial de la solution ophtalmique de c\u00e9tirizine, 0,24% <br \/>\n 2. VYZULTAT<sup>M<\/sup> est le nom commercial provisoirement approuv\u00e9 pour la solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod, 0,024%<\/p>\n<h3>Tous les chiffres figurant dans ce communiqu\u00e9 de presse sont non audit\u00e9s.<\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Accord de licence avec Eyevance Pharmaceuticals pour une commercialisation de ZERVIATETM1 aux Etats-Unis pr\u00e9vue fin 2018 Deux nouvelles collaborations pour d\u00e9velopper des technologies ophtalmiques \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour des candidats m\u00e9dicament Position de tr\u00e9sorerie de 47,1 millions d\u2019euros au 30 septembre 2017 Sophia Antipolis, France Nicox S.A. 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