{"id":7494,"date":"2017-09-21T05:31:57","date_gmt":"2017-09-21T05:31:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-signe-un-accord-de-licence-avec-eyevance-pour-la-commercialisation-de-zerviatetm-aux-etats-unis\/"},"modified":"2017-09-21T05:31:57","modified_gmt":"2017-09-21T05:31:57","slug":"nicox-signe-un-accord-de-licence-avec-eyevance-pour-la-commercialisation-de-zerviatetm-aux-etats-unis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-signe-un-accord-de-licence-avec-eyevance-pour-la-commercialisation-de-zerviatetm-aux-etats-unis\/","title":{"rendered":"Nicox signe un accord de licence avec Eyevance pour la commercialisation de ZERVIATETM aux Etats-Unis"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2><strong>Nicox recevra 6 millions de dollars \u00e0 la signature, jusqu\u2019\u00e0 42,5 millions de dollars de paiements d\u2019\u00e9tape additionnels et des redevances de 8 \u00e0 15%<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2><strong>Eyevance vise le lancement commercial de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24% fin 2018<\/strong><\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd&rsquo;hui que sa filiale Nicox Ophthalmics, Inc. a conclu un accord de licence exclusif avec Eyevance Pharmaceuticals LLC pour la commercialisation de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24% aux Etats-Unis.<\/p>\n<p>Selon les termes de l&rsquo;accord, \u00e0 effet du 20 septembre 2017, Eyevance effectuera un paiement initial de 6 millions de dollars \u00e0 Nicox. De plus, Nicox pourrait recevoir jusqu&rsquo;\u00e0 42,5 millions de dollars additionnels sous condition de l&rsquo;atteinte de futures \u00e9tapes, dont 5 millions de dollars sont li\u00e9s \u00e0 des objectifs de court terme relatifs \u00e0 la fabrication g\u00e9r\u00e9e par Nicox. Le paiement par Eyevance des 37,5 millions de dollars restants est li\u00e9 \u00e0 la r\u00e9alisation d&rsquo;objectifs de vente pr\u00e9d\u00e9finis, dont 30 millions de dollars subordonn\u00e9s \u00e0 des ventes annuelles de 100 millions de dollars et au-del\u00e0. Nicox recevra \u00e9galement des redevances de 8 \u00e0 15%, fonction des futures ventes nettes de ZERVIATE<sup>TM<\/sup>. Nicox apportera un soutien \u00e0 Eyevance dans les activit\u00e9s de fabrication li\u00e9es \u00e0 la pr\u00e9paration du lancement et sera \u00e9galement responsable, \u00e0 ses frais, de la finalisation des activit\u00e9s d&rsquo;augmentation d&rsquo;\u00e9chelle requises pour la fabrication des unit\u00e9s commerciales et des unit\u00e9s \u00e9chantillon n\u00e9cessaires au lancement.<\/p>\n<p>\u201c<em>Nous pensons que Eyevance, dirig\u00e9e par une \u00e9quipe exp\u00e9riment\u00e9e, a les ressources financi\u00e8res et les comp\u00e9tences pour mettre en \u0153uvre le plan de lancement de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> et maximiser le potentiel commercial de ce m\u00e9dicament unique sur le march\u00e9 am\u00e9ricain\u201d<\/em> <strong>d\u00e9clare Gavin Spencer, Vice-Pr\u00e9sident Executif Corporate Development de Nicox.<\/strong> \u201c<em>L&rsquo;approbation par la FDA de ZERVIATE<sup>TM<\/sup>, ainsi que l&rsquo;exp\u00e9rience commerciale et l&rsquo;expertise dans le domaine ophtalmologique d&rsquo;Eyevance constituent une base solide pour construire l&rsquo;expansion de ZERVIATE<sup>TM<\/sup> dans d&rsquo;autres march\u00e9s\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n<p>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (pr\u00e9c\u00e9demment AC-170), approuv\u00e9 par la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine le 30 mai 2017, est la premi\u00e8re forme topique oculaire de l\u2019antihistaminique c\u00e9tirizine, approuv\u00e9 pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. La c\u00e9tirizine, principe actif du m\u00e9dicament oral Zyrtec\u00ae<sup>1<\/sup>, est un antihistaminique de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration avec une efficacit\u00e9 et un profil de s\u00e9curit\u00e9 syst\u00e9miques bien identifi\u00e9s avec une exposition repr\u00e9sentant 20 ann\u00e9es d&rsquo;utilisation par voie orale \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle mondiale<sup>2<\/sup>.<\/p>\n<p>\u201c<em>ZERVIATE<sup>TM<\/sup> est un premier actif important pour Eyevance pour initier sa strat\u00e9gie commerciale ax\u00e9e sur les importantes pathologies oculaires, compte tenu notamment de la grande sensibilisation du march\u00e9 et des prescripteurs concernant la c\u00e9tirizine\u00a0\u00bb, <\/em><strong>d\u00e9clare Jerry St Peter, Fondateur et Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral d&rsquo;Eyevance.<\/strong> \u201c<em>Nous nous f\u00e9licitons de l&rsquo;opportunit\u00e9 de travailler avec l&rsquo;\u00e9quipe de Nicox pour mettre ce produit sur le march\u00e9 et pour permettre aux praticiens et aux patients d&rsquo;avoir acc\u00e8s \u00e0 ZERVIATE<sup>TM<\/sup>. Nous sommes impatients d&rsquo;\u00e9tablir la pr\u00e9sence d&rsquo;Eyevance au sein du march\u00e9 ophtalmique et d&rsquo;\u00eatre un partenaire reconnu et respect\u00e9<\/em>\u201d<em>.<\/em><\/p>\n<h3><strong>Information importante concernant ZERVIATE<sup>TM<\/sup><\/strong><\/h3>\n<p><strong>INDICATION<\/strong> : ZERVIATE<sup>TM<\/sup> (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24% est indiqu\u00e9 pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques.<\/p>\n<p><strong>DOSAGE ET ADMINISTRATION<\/strong> : La dose recommand\u00e9e est une goutte deux fois par jour (environ huit d&rsquo;heures d&rsquo;intervalle) dans chaque \u0153il affect\u00e9.<\/p>\n<p><strong>INFORMATION IMPORTANTE SUR LA SECURITE<\/strong><\/p>\n<p>Les effets secondaires les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s sont observ\u00e9s dans environ 1 \u00e0 7% des patients trait\u00e9s soit avec ZERVIATE<sup>TM<\/sup> soit avec un v\u00e9hicule. Ces r\u00e9actions sont l&rsquo;hyper\u00e9mie oculaire, la douleur au site d&rsquo;instillation et la r\u00e9duction de l&rsquo;acuit\u00e9 visuelle.<\/p>\n<h3><strong>A propos de la conjonctivite allergique <\/strong><\/h3>\n<p>La conjonctivite allergique se produit lorsqu\u2019une r\u00e9action allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la fine membrane qui recouvre le blanc de l\u2019\u0153il et l\u2019int\u00e9rieur des paupi\u00e8res. Cette maladie ophtalmique peut affecter un \u0153il ou les deux yeux. Les sympt\u00f4mes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des br\u00fblures ou des d\u00e9mangeaisons, des s\u00e9cr\u00e9tions oculaires, une vision floue et une sensibilit\u00e9 accrue \u00e0 la lumi\u00e8re. On estime que plus de 75 millions de personnes souffrent de conjonctivite allergique \u00c9tats-Unis<sup>3<\/sup> et que l\u2019incidence de la conjonctivite allergique serait entre 15% et 40%<sup>3<\/sup>. Le march\u00e9 annuel aux Etats-Unis pour le traitement de la conjonctivite allergique s&rsquo;\u00e9l\u00e8ve \u00e0 plus de 700 millions de dollars<sup>4<\/sup>.<\/p>\n<h3><strong>A propos d\u2019Eyevance Pharmaceuticals \u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>Eyevance Pharmaceuticals est une soci\u00e9t\u00e9 bas\u00e9e aux \u00c9tats-Unis visant \u00e0 d\u00e9velopper et commercialiser des produits ophtalmiques novateurs ayant un impact pour une vision optimale et une meilleure qualit\u00e9 de vie pour les patients. Eyevance cherche \u00e0 \u00e9tablir un portefeuille de produits qui r\u00e9pond \u00e0 des besoins importants non satisfaits, y compris des pathologies rares et orphelines, tout en ciblant des produits ayant un historique de s\u00e9curit\u00e9 et d&rsquo;efficacit\u00e9 prouv\u00e9. La strat\u00e9gie de l&rsquo;entreprise s&rsquo;appuiera sur l&rsquo;expertise de son \u00e9quipe de direction dans le domaine de l&rsquo;ophtalmologie et de l&rsquo;optom\u00e9trie.<\/p>\n<p><strong>Notes<\/strong> :<\/p>\n<ol>\n<li>Zyrtec\u00ae est une marque d\u2019UCB Pharma SA ou GlaxoSmithKline.<\/li>\n<li>https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cder\/daf\/index.cfm?event=overview.process&amp;ApplNo=020346, accessed, 10Aug17<\/li>\n<li>Rosario N, Bielory L. Epidemiology of allergic conjunctivitis. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011;11:471\u2013476<\/li>\n<li>IMS Health Analytics<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nicox recevra 6 millions de dollars \u00e0 la signature, jusqu\u2019\u00e0 42,5 millions de dollars de paiements d\u2019\u00e9tape additionnels et des redevances de 8 \u00e0 15% Eyevance vise le lancement commercial de ZERVIATETM (solution ophtalmique de c\u00e9tirizine) 0,24% fin 2018 Sophia Antipolis, France Nicox S.A. 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