{"id":7443,"date":"2017-02-27T06:31:34","date_gmt":"2017-02-27T06:31:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/bausch-lomb-nicox-nouveau-depot-dune-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-aux-etats-unis-pour-le-latanoprostene-bunod-un-nouveau-candidat-medicament-dans-le-glaucome\/"},"modified":"2017-02-27T06:31:34","modified_gmt":"2017-02-27T06:31:34","slug":"bausch-lomb-nicox-nouveau-depot-dune-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-aux-etats-unis-pour-le-latanoprostene-bunod-un-nouveau-candidat-medicament-dans-le-glaucome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/bausch-lomb-nicox-nouveau-depot-dune-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-aux-etats-unis-pour-le-latanoprostene-bunod-un-nouveau-candidat-medicament-dans-le-glaucome\/","title":{"rendered":"Bausch + Lomb\/ Nicox &#8211; Nouveau d\u00e9p\u00f4t d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis pour le latanoprost\u00e8ne bunod, un nouveau candidat m\u00e9dicament dans le glaucome"},"content":{"rendered":"<p>LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE \u2013 27 f\u00e9vrier 2017 &#8211; Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.\u2019s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME) annoncent aujourd\u2019hui le nouveau d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (<em>New Drug Application<\/em>, NDA) aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine (<em>Food and Drug Administration<\/em>, FDA) en vue de l\u2019approbation de la solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod \u00e0 0,024%. Le latanoprost\u00e8ne bunod est un collyre administr\u00e9 une fois par jour en monoth\u00e9rapie pour r\u00e9duire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert (GAO) ou d\u2019hypertension oculaire (HTO).<\/p>\n<p>Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es dans le dossier de NDA confortent le latanoprost\u00e8ne bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d\u2019oxyde nitrique dans une indication ophtalmique.<\/p>\n<p>Le latanoprost\u00e8ne bunod a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9 en licence par Nicox \u00e0 Bausch + Lomb.<\/p>\n<h3>A propos du latanoprost\u00e8ne bunod<\/h3>\n<p>La solution ophtalmique de latanoprost\u00e8ne bunod, 0.024% est un collyre administr\u00e9 une fois par jour en monoth\u00e9rapie pour r\u00e9duire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Apr\u00e8s instillation dans l\u2019\u0153il, le latanoprost\u00e8ne bunod est m\u00e9tabolis\u00e9 en deux substances actives. La premi\u00e8re, l\u2019acide de latanoprost, est un analogue de la prostaglandine F2-alpha. Le second, le mononitrate de butanediol, lib\u00e8re de l\u2019oxyde nitrique qui va activer la voie de signalisation guanylate cyclase soluble-guanosine-3\u2019,5\u2019monophosphate cyclique. Le latanoprost\u00e8ne bunod diminuerait la pression intraoculaire par augmentation de l\u2019\u00e9limination du flux d\u2019humeur aqueuse en agissant \u00e0 la fois sur les voies trab\u00e9culaire et uv\u00e9oscl\u00e9rale.<\/p>\n<h3>A propos du glaucome<\/h3>\n<p>Le glaucome regroupe des pathologies oculaires pouvant entra\u00eener une perte de la vision p\u00e9riph\u00e9rique, voire une c\u00e9cit\u00e9 totale. Le glaucome est fr\u00e9quemment li\u00e9 \u00e0 une pression anormalement \u00e9lev\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de l\u2019\u0153il (pression intraoculaire, PIO), en raison de l\u2019obstruction ou du mauvais fonctionnement des syst\u00e8mes de drainage de l\u2019\u0153il. Une PIO anormalement \u00e9lev\u00e9e ne provoque pas de sympt\u00f4me en soi, mais peut conduire \u00e0 une d\u00e9t\u00e9rioration du nerf optique et une perte visuelle si elle n\u2019est pas trait\u00e9e. La th\u00e9rapie m\u00e9dicamenteuse est utilis\u00e9e pour diminuer la PIO et pr\u00e9venir une perte d\u2019acuit\u00e9 visuelle suppl\u00e9mentaire, soit en r\u00e9duisant la production de l\u2019humeur aqueuse, soit en augmentant le drainage en d\u00e9tendant certains muscles oculaires. Plusieurs \u00e9tudes de grande ampleur ont d\u00e9montr\u00e9 qu\u2019une r\u00e9duction de la PIO pouvait emp\u00eacher la progression du glaucome \u00e0 des stades pr\u00e9coces ou avanc\u00e9s de la maladie. Une part significative des patients pr\u00e9sentant une PIO \u00e9lev\u00e9e a besoin de plus d\u2019un m\u00e9dicament pour maintenir leur PIO aux niveaux de pression cibl\u00e9s, soulignant le besoin de traitements plus efficaces.<\/p>\n<h3>A propos de Valeant<\/h3>\n<p>Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE\/TSX : VRX) est une soci\u00e9t\u00e9 multinationale pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e qui d\u00e9veloppe, fabrique et commercialise une vaste gamme de produits pharmaceutiques, principalement dans les domaines de la dermatologie, de la sant\u00e9 oculaire, de la neurologie et des marques g\u00e9n\u00e9riques. Pour plus d\u2019informations sur Valeant Pharmaceuticals International, Inc. : <a href=\"http:\/\/www.valeant.com\">www.valeant.com<\/a><\/p>\n<h3>A propos de Bausch + Lomb<\/h3>\n<p>Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., est un leader mondial de la sant\u00e9 oculaire qui se concentre uniquement sur la protection, l\u2019am\u00e9lioration, et le r\u00e9tablissement de la vue des patients. Ses principales activit\u00e9s concernent les compl\u00e9ments (gamme OTC), les m\u00e9dicaments ophtalmiques, les lentilles de contact, les produits d\u2019entretien de lentilles et les instruments et outils de chirurgie ophtalmique. Bausch + Lomb d\u00e9veloppe, fabrique et vend l\u2019un des portefeuilles de produits les plus complets dans le secteur de la sant\u00e9 oculaire et ses produits sont disponibles dans plus de 100 pays.<\/p>\n<h3>A propos de Nicox<\/h3>\n<p>Nicox est une soci\u00e9t\u00e9 internationale de Recherche &amp; D\u00e9veloppement sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie utilisant des technologies scientifiques innovantes pour maintenir la vision et am\u00e9liorer la sant\u00e9 oculaire. S\u2019appuyant sur son expertise exclusive en mati\u00e8re de lib\u00e9ration d&rsquo;oxyde nitrique et d&rsquo;autres technologies, la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppe un large portefeuille de nouveaux produits th\u00e9rapeutiques ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Nicox a actuellement deux produits au stade pr\u00e9alable d\u2019approbation par la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (FDA) et un portefeuille de produits prometteurs, dont des donneurs d&rsquo;oxyde nitrique purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, avec le potentiel de traiter diff\u00e9rentes indications ophtalmiques. Nicox a son si\u00e8ge social \u00e0 Sophia Antipolis (France), est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mn\u00e9mo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma &amp; Bio et Next 150.<\/p>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur la Soci\u00e9t\u00e9 : <a href=\"https:\/\/www.nicox.com\">www.nicox.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE \u2013 27 f\u00e9vrier 2017 &#8211; Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.\u2019s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. 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