{"id":7415,"date":"2016-07-28T06:42:55","date_gmt":"2016-07-28T06:42:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-leve-e18-millions-pour-financer-le-developpement-de-son-portefeuille-de-produits-2\/"},"modified":"2016-07-28T06:42:55","modified_gmt":"2016-07-28T06:42:55","slug":"nicox-leve-e18-millions-pour-financer-le-developpement-de-son-portefeuille-de-produits-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-leve-e18-millions-pour-financer-le-developpement-de-son-portefeuille-de-produits-2\/","title":{"rendered":"Nicox l\u00e8ve \u20ac18 millions pour financer le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Le produit de l\u2019\u00e9mission financera le d\u00e9veloppement de NCX 4251 dans le traitement de la bl\u00e9pharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins g\u00e9n\u00e9raux de la Soci\u00e9t\u00e9<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n<p>Sophia Antipolis, France.<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd\u2019hui une augmentation de capital par \u00e9mission d\u2019actions ordinaires r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 une cat\u00e9gorie sp\u00e9cifique d\u2019investisseurs. Le produit de l\u2019\u00e9mission servira principalement \u00e0 avancer le d\u00e9veloppement de NCX 4251, une forme nanocristalline de propionate de fluticasone pour la bl\u00e9pharite, et de NCX 470, un bimatoprost donneur d\u2019oxyde nitrique (NO) pour abaisser la pression intraoculaire au travers d\u2019\u00e9tudes cliniques de preuve du concept. Le produit brut de l\u2019\u00e9mission s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 environ \u20ac18 millions, pour un total de 2 064 000 actions nouvelles, ce qui repr\u00e9sente le montant maximum de l\u2019augmentation de capital que la Soci\u00e9t\u00e9 pouvait r\u00e9aliser sans \u00e9tablir de prospectus.<\/p>\n<p><em>\u00ab Cette lev\u00e9e de fonds d\u00e9montre la confiance en notre Soci\u00e9t\u00e9 des investisseurs sp\u00e9cialis\u00e9s dans le secteur de la sant\u00e9. Nous sommes reconnaissants de leur soutien et de leur int\u00e9r\u00eat pour les autres actifs hautement prometteurs de notre portefeuille de produits en d\u00e9veloppement et pour nos efforts \u00e0 construire une soci\u00e9t\u00e9 innovatrice d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement dans le domaine de l\u2019ophtalmologie. \u00bb<\/em> <strong>d\u00e9clare Michele Garufi, Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox.<\/strong> <em>\u00ab Avec les potentielles approbations de mise sur le march\u00e9 du latanoprost\u00e8ne bunod et de l\u2019AC-170 et la r\u00e9alisation attendue de l\u2019accord de collaboration avec GHO Capital concernant nos actifs europ\u00e9ens commerciaux, Nicox est en bonne position pour atteindre cet objectif. Ce financement additionnel nous place dans une situation financi\u00e8re solide pour poursuivre nos autres programmes prometteurs d\u00e9velopp\u00e9s en interne dans le domaine de l\u2019ophtalmologie. \u00bb<\/em><\/p>\n<p>Cette lev\u00e9e de fonds a suscit\u00e9 une forte demande de la part des investisseurs qui a exc\u00e9d\u00e9 l\u2019offre maximale que nous \u00e9tions en mesure de proposer.<\/p>\n<p>Les programmes cl\u00e9s de la strat\u00e9gie de R&amp;D de Nicox sont :<\/p>\n<p>\u2022 <strong>Partenariat avec Bausch + Lomb<\/strong> (filiale \u00e0 100% de Valeant Pharmaceuticals International, Inc) pour le latanoprost\u00e8ne bunod dans le glaucome, qui pourrait g\u00e9n\u00e9rer pour Nicox des revenus significatifs au travers de paiements d\u2019\u00e9tapes (jusqu\u2019\u00e0 132,5 millions de dollars net, principalement li\u00e9s \u00e0 des objectifs de ventes) et des redevances de licence nettes \u00e9chelonn\u00e9es sur les ventes entre 6% et 11%. Le 21 juillet 2016, la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (FDA) a adress\u00e9 une lettre de r\u00e9ponse (Complete Response Letter) \u00e0 la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le latanoprost\u00e8ne bunod, faisant \u00e9tat de commentaires sur les Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles (Current Good Manufacturing Practice \u2013 CGMP) de l\u2019usine de fabrication de Bausch + Lomb \u00e0 Tampa en Floride. La lettre de la FDA, s\u2019agissant de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, ne fait \u00e9tat d\u2019aucun commentaire quant \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 ou \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du produit ; ni d\u2019aucune demande d\u2019\u00e9tude clinique suppl\u00e9mentaire pour l\u2019approbation de sa mise sur le march\u00e9.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>AC-170<\/strong>, une nouvelle formulation brevet\u00e9e de la c\u00e9tirizine 0,24%, un anti histaminique largement utilis\u00e9, d\u00e9velopp\u00e9 pour la premi\u00e8re fois pour une application topique oculaire. Le dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis pour traiter le prurit oculaire (d\u00e9mangeaisons) associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques, a obtenu une Revue Prioritaire avec une date PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) pr\u00e9vue le 18 octobre 2016 (sous r\u00e9serve des informations et donn\u00e9es fournies par Nicox durant la p\u00e9riode d\u2019examen). Toute autorisation de mise sur le march\u00e9 g\u00e9n\u00e8re un paiement en actions Nicox aux anciens actionnaires d\u2019Aciex. Des discussions de partenariat aux Etats Unis sont actuellement en cours pour ce programme.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>NCX 4251<\/strong>, une nouvelle forme nanocrystalline brevet\u00e9e de propionate de fluticasone en d\u00e9veloppement pour le traitement de la bl\u00e9pharite, est actuellement en \u00e9tudes de formulation. Nicox pr\u00e9voit de demander une r\u00e9union pr\u00e9-IND (Investigational New Drug) d\u2019ici la fin du premier trimestre 2017 et entend d\u00e9marrer directement des \u00e9tudes cliniques de phase 2 en 2017.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>NCX 470<\/strong>, un bimatoprost donneur d&rsquo;oxyde nitrique pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire issu de la plateforme de recherche de lib\u00e9ration d\u2019oxyde nitrique de Nicox, est actuellement en phase d\u2019\u00e9tudes toxicologiques pr\u00e9-IND. Nicox pr\u00e9voit une r\u00e9union pr\u00e9-IND d\u2019ici la fin du premier trimestre 2017 et entend d\u00e9marrer directement des \u00e9tudes cliniques de phase 2 au second semestre 2017.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>Nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de donneurs d\u2019oxyde nitrique purs<\/strong> en ophtalmologie. Ce programme, \u00e9galement issu de la plateforme de recherche de lib\u00e9ration d\u2019oxyde nitrique de Nicox, est \u00e0 un stade pr\u00e9coce de d\u00e9veloppement mais Nicox estime que les r\u00e9sultats sont prometteurs. Nicox pr\u00e9voit de d\u00e9velopper ces candidats en collaboration avec une soci\u00e9t\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e dans les technologies de drug delivery en ophtalmologie.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>Participation dans la nouvelle soci\u00e9t\u00e9 pan-europ\u00e9enne cr\u00e9\u00e9e par GHO Capital<\/strong>. Sous r\u00e9serve de la r\u00e9alisation d\u00e9finitive de l\u2019op\u00e9ration, Nicox deviendra un actionnaire minoritaire de cette nouvelle structure \u00e0 qui aura \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9e son infrastructure commerciale europ\u00e9enne et internationale ainsi\u00a0qu\u2019un portefeuille de produits pour l\u2019Europe dont certains sont \u00e0 un stade de d\u00e9veloppement avanc\u00e9 (cf. communiqu\u00e9 du 5 juillet 2016).<\/p>\n<h3>Principaux termes de la lev\u00e9e de fonds<\/h3>\n<p>L\u2019augmentation de capital, par \u00e9mission de 2 064 000 actions nouvelles ordinaires (les \u00ab Actions Nouvelles \u00bb), \u00e9tait r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 la souscription de soci\u00e9t\u00e9s ou fonds gestionnaires d\u2019\u00e9pargne collective de droit fran\u00e7ais ou de droit \u00e9tranger investissant dans le secteur pharmaceutique\/biotechnologique.<\/p>\n<p>Le prix de souscription des Actions Nouvelles a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9 \u00e0 8,75 euros par action. Apr\u00e8s r\u00e9alisation de l\u2019augmentation de capital, les 2 064 000 Actions Nouvelles repr\u00e9senteront environ 9% du capital social de la Soci\u00e9t\u00e9 avant augmentation de capital et 8,3% apr\u00e8s cette augmentation, ce qui repr\u00e9sente le montant maximum de l\u2019augmentation de capital que la Soci\u00e9t\u00e9 pouvait r\u00e9aliser sans \u00e9tablir de prospectus.<\/p>\n<p>Les membres du Conseil d\u2019administration et du Comit\u00e9 de Direction de Nicox ont consenti vis-\u00e0-vis des Agents de Placement, \u00e0 certaines restrictions usuelles quant \u00e0 la cession d\u2019actions Nicox qu\u2019ils d\u00e9tiennent pendant une dur\u00e9e de 90 jours.<\/p>\n<h3>Utilisation du produit de l\u2019\u00e9mission<\/h3>\n<p>Le produit de l\u2019\u00e9mission par la Soci\u00e9t\u00e9 des Actions Nouvelles est destin\u00e9 \u00e0 lui fournir des moyens suppl\u00e9mentaires pour financer sa strat\u00e9gie, et notamment<\/p>\n<p>\u2022 le d\u00e9veloppement clinique de ses candidats-m\u00e9dicaments ainsi qu\u2019il est indiqu\u00e9 ci-dessus ; et<\/p>\n<p>\u2022 son fond de roulement et les besoins g\u00e9n\u00e9raux de la Soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<h3>Cotation des nouvelles actions<\/h3>\n<p>Une demande d\u2019admission des Actions Nouvelles aux n\u00e9gociations sur Euronext Paris sera faite. Le r\u00e8glement-livraison des Actions Nouvelles est pr\u00e9vu le 2 ao\u00fbt 2016.<\/p>\n<p>Le placement a \u00e9t\u00e9 dirig\u00e9 par Guggenheim Securities, LLC en qualit\u00e9 de chef de file, ainsi que Bryan,<br \/>Garnier &amp; Co et Needham &amp; Company, LLC en qualit\u00e9 de co-chefs de file.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le produit de l\u2019\u00e9mission financera le d\u00e9veloppement de NCX 4251 dans le traitement de la bl\u00e9pharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins g\u00e9n\u00e9raux de la Soci\u00e9t\u00e9 \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026. Sophia Antipolis, France. Nicox S.A. 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