\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n
Sophia Antipolis, France.<\/p>\n
Nicox S.A<\/strong>. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd’hui l\u2019acceptation par la Food and Drug Administration<\/em> (FDA) am\u00e9ricaine de la revue de son dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (New Drug Application<\/em>, NDA) pour l\u2019AC-170, un collyre innovant et brevet\u00e9 \u00e0 base de c\u00e9tirizine d\u00e9velopp\u00e9 pour traiter le prurit oculaire (d\u00e9mangeaisons) associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. La FDA a \u00e9galement accord\u00e9 une revue prioritaire et a fix\u00e9 une date cible au 18 octobre 2016 conform\u00e9ment au Prescription Drug User Fee Act<\/em> (PDUFA). Cette date est indicative et sous r\u00e9serve que la FDA soit satisfaite par les informations (y compris les donn\u00e9es) fournies \u00e9ventuellement par Nicox pendant cette p\u00e9riode.<\/p>\n La date cible (date PDUFA) \u00e9tant fix\u00e9e au mois d\u2019octobre 2016, Nicox conna\u00eetra donc les d\u00e9cisions de la FDA concernant deux de ses produits, l\u2019AC-170 et le latanoprost\u00e8ne bunod, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2016.<\/p>\n L\u2019AC-170 est une nouvelle formulation de la c\u00e9tirizine, principe actif du Zyrtec\u00ae1<\/sup>, d\u00e9velopp\u00e9 pour la premi\u00e8re fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire (d\u00e9mangeaisons) associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. La c\u00e9tirizine est un antihistaminique de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration et un stabilisateur des mastocytes, qui se lie de mani\u00e8re comp\u00e9titive aux sites r\u00e9cepteurs de l\u2019histamine pour r\u00e9duire \u0153d\u00e8me, d\u00e9mangeaison et vasodilatation. La c\u00e9tirizine, en tant que m\u00e9dicament oral, a une efficacit\u00e9 et un profil de s\u00e9curit\u00e9 syst\u00e9miques bien identifi\u00e9s, avec une exposition repr\u00e9sentant plus de 300 millions de patients-ann\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale2-3-4<\/sup>. L\u2019AC-170 est prot\u00e9g\u00e9 aux Etats-Unis par deux brevets expirant en 2030 et 2032.<\/p>\n L\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de l\u2019AC-170 d\u00e9clencherait le paiement par Nicox de 10 millions de dollars en actions Nicox comme paiement d\u2019\u00e9tape aux anciens actionnaires d\u2019Aciex. L\u2019AC-170 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par Aciex Therapeutics, Inc., devenue une filiale de Nicox en octobre 2014 avant d\u2019\u00eatre renomm\u00e9e Nicox Ophthalmics, Inc.<\/p>\n La conjonctivite allergique se produit lorsqu\u2019une r\u00e9action allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la membrane conjonctive (la fine membrane qui recouvre le blanc de l\u2019\u0153il et l\u2019int\u00e9rieur des paupi\u00e8res). C\u2019est une maladie ophtalmique r\u00e9pandue, surtout chez les enfants, qui peut affecter un \u0153il ou les deux yeux. Les sympt\u00f4mes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des br\u00fblures ou des d\u00e9mangeaisons, des s\u00e9cr\u00e9tions oculaires, une vision floue et une sensibilit\u00e9 accrue \u00e0 la lumi\u00e8re. La conjonctivite peut \u00eatre caus\u00e9e par une infection virale ou bact\u00e9rienne ou \u00eatre provoqu\u00e9e par une r\u00e9action allergique.<\/p>\n On estime que plus de 75 millions de personnes souffrent de conjonctivite allergique rien qu\u2019aux \u00c9tats-Unis5<\/sup> et que l\u2019incidence de la conjonctivite allergique y est de 20% \u00e0 40%6-7<\/sup>. Le march\u00e9 am\u00e9ricain de la conjonctivite allergique repr\u00e9senterait ainsi plus de 800 millions de dollars par an8<\/sup>.<\/p>\n \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n References<\/strong><\/p>\n 1. Zyrtec\u00ae est une marque d\u2019UCB Pharma SA ou GlaxoSmithKline. Date cible fix\u00e9e au 18 octobre 2016 par la FDA pour finaliser la revue (date PDUFA) \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026. Sophia Antipolis, France. Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd’hui l\u2019acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine de la revue de son dossier de demande d\u2019autorisation de […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7400","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"\nA propos de l\u2019AC-170<\/h3>\n
A propos de la conjonctivite allergique<\/h3>\n
2. Zyrtec\u00ae (Cross-discipline team-leader review).
3. Charlesworth, E.N., et al., Effect of cetirizine on mast cell-mediator release and cellular traffic during the cutaneous late-phase
reaction. J Allergy Clin Immunol, 1989. 83(5): p. 905-12.
4. Levi-Schaffer, F. and R. Eliashar, Mast cell stabilizing properties of antihistamines. J Invest Dermatol, 2009. 129(11): p. 2549-51.
5. Global Data: Allergic Conjunctivitis Market Analysis, September 2014.
6. Nathan RA, Meltzer EO, et al. Prevalence of allergic rhinitis in the United States. J Allergy Clin Immunol 1997; 99(6)2:S808-S814.
7. Singh K, et al. Epidemiology of ocular and nasal allergy in the United States, 1988-1994. Journal of Allergy and Clinical
Immunology; 2010. 126: 778\u2013783.
8. IMS April 2014.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"