{"id":7397,"date":"2016-05-10T05:36:49","date_gmt":"2016-05-10T05:36:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-information-financiere-du-premier-trimestre-2016-et-point-sur-ses-activites-2\/"},"modified":"2016-05-10T05:36:49","modified_gmt":"2016-05-10T05:36:49","slug":"nicox-information-financiere-du-premier-trimestre-2016-et-point-sur-ses-activites-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-information-financiere-du-premier-trimestre-2016-et-point-sur-ses-activites-2\/","title":{"rendered":"Nicox : information financi\u00e8re du premier trimestre 2016 et point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaires de 3,5 M\u20ac, en croissance de plus de 60% au 1er trimestre 2016<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Dossiers de demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (NDA) pour le latanoprost\u00e8ne bunod et l&rsquo;AC-170 en cours de revue par la FDA<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n<p>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A<\/strong>. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd&rsquo;hui son chiffre d\u2019affaires et sa position de tr\u00e9sorerie pour le premier trimestre 2016 et fait le point sur ses activit\u00e9s.<\/p>\n<p><strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox<\/strong>, d\u00e9clare, <em>\u00ab Nous commen\u00e7ons 2016 avec notre meilleur chiffre d&rsquo;affaires trimestriel \u00e0 ce jour. S\u2019\u00e9tablissant \u00e0 3,5 millions d\u2019euros, il repr\u00e9sente une croissance de plus de 60%. Nous avons \u00e9galement franchi une \u00e9tape importante dans notre d\u00e9veloppement avec le d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l&rsquo;AC-170 dans la conjonctivite allergique, pour lequel nous attendons tr\u00e8s prochainement une r\u00e9ponse de la FDA quant \u00e0 une possible revue prioritaire. Par ailleurs, lors du dernier congr\u00e8s international en ophtalmologie de l\u2019ARVO, \u00e0 Seattle, notre partenaire Bausch + Lomb a pr\u00e9sent\u00e9 des donn\u00e9es sur le latanoprotene bunod tandis que nos \u00e9quipes en pr\u00e9sentaient sur nos autres produits NO-donneurs qui ont particuli\u00e8rement suscit\u00e9 l\u2019int\u00e9r\u00eat de la communaut\u00e9 scientifique.Nous pr\u00e9voyons de communiquer les retours de la FDA sur les dossiers de demande d\u2019autorisation de latanoprostene bunod et de AC-170 en temps utile. \u00bb<\/em><\/p>\n<h3>R\u00e9sum\u00e9 financier du premier trimestre<\/h3>\n<p>Au cours des trois premiers mois de l\u2019ann\u00e9e 2016, le Groupe a enregistr\u00e9 un chiffre d\u2019affaires de \u20ac3,5 millions issu exclusivement de la vente de ses produits en Europe et \u00e0 l\u2019international. Par rapport au chiffre d\u2019affaires du premier trimestre 2015, qui s\u2019\u00e9levait \u00e0 \u20ac2,1 million, ceci r\u00e9pr\u00e9sente une hausse de plus de 60%. Nicox \u00e9tudie actuellement plusieurs options strat\u00e9giques pour ses activit\u00e9s commerciales europ\u00e9ennes pour lesquelles des discussions sont en cours.<\/p>\n<p>Au 31 mars 2016, la tr\u00e9sorerie, les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient \u20ac20,8 millions. La consomation de tr\u00e9sorerie du premier trimestre incluait \u20ac3.1 million de d\u00e9penses non r\u00e9currentes li\u00e9es \u00e0 la sousmission de la demande d\u2019autorisation de l\u2019AC-170 et \u00e0 des travaux additionels pour les besoins de la revue du dossier par la FDA.<\/p>\n<h3>Principaux \u00e9v\u00e8nements du premier trimestre et \u00e9v\u00e8nements post-cl\u00f4ture<\/h3>\n<ul>\n<li>En janvier 2016, Nicox Ophthalmics, Inc. a accord\u00e9 \u00e0 Ora, Inc., leader mondial de la recherche clinique et du d\u00e9veloppement de produits ophtalmiques, la licence exclusive mondiale pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de l&rsquo;AC-120, un m\u00e9dicament innovant, sans prescription, contre l\u2019\u0153d\u00e8me palp\u00e9bral matinal (syndrome des \u00ab yeux gonfl\u00e9s \u00bb).<\/li>\n<li>Dossier pour l\u2019AC-170 d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) le 18 avril 2016, avec une demande de revue prioritaire, pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques. Cette demande d\u2019autorsation de mise sur le march\u00e9 n\u2019a pas encore \u00e9t\u00e9 accept\u00e9e pour revue par la FDA. Cette derni\u00e8re a une p\u00e9riode de 60 jours pour d\u00e9terminer si le dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 est complet et recevable, et confirmer si la revue prioritaire est accept\u00e9e. L\u2019AC-170 est une nouvelle formulation de la c\u00e9tirizine, principe actif du Zyrtec\u00ae<sup>1<\/sup>, d\u00e9velopp\u00e9 pour la premi\u00e8re fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire (d\u00e9mangeaisons) associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques.<\/li>\n<li>En mai 2016, Bausch &amp; Lomb, le partenaire de Nicox, a present\u00e9 des resultats cliniques sur le latanoprost\u00e8ne bunod et Nicox a pr\u00e9sent\u00e9 trois posters sur ses produits candidats d\u00e9velopp\u00e9s en interne, NCX 667, NCX 1653 et NCX 4240, au congr\u00e8s 2016 de l\u2019ARVO (<em>Association for Research in Vision and Ophthalmology<\/em>), (cf. communiqu\u00e9 de presse du 9 mai 2016).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Prochains \u00e9v\u00e8nements cl\u00e9s<\/h3>\n<ul>\n<li>2\u00e8me trimestre 2016 : D\u00e9cision de la FDA concernant l\u2019octroi de sa revue prioritaire sur le dossier de l\u2019AC-170<\/li>\n<li>21 juillet 2016 : D\u00e9cision de la FDA concernant la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du latanoprost\u00e8ne bunod<\/li>\n<li>22 septembre 2016 : R\u00e9sultats du premier semestre 2016<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n<p><strong>References<\/strong><\/p>\n<p>1. Zyrtec\u00ae is a trademark of UCB Pharma SA or GlaxoSmithKline.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chiffre d\u2019affaires de 3,5 M\u20ac, en croissance de plus de 60% au 1er trimestre 2016 Dossiers de demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (NDA) pour le latanoprost\u00e8ne bunod et l&rsquo;AC-170 en cours de revue par la FDA \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026. Sophia Antipolis, France Nicox S.A. 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