{"id":7388,"date":"2016-04-15T06:48:18","date_gmt":"2016-04-15T06:48:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-resultats-financiers-2015-et-point-sur-ses-activites\/"},"modified":"2016-04-15T06:48:18","modified_gmt":"2016-04-15T06:48:18","slug":"nicox-resultats-financiers-2015-et-point-sur-ses-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-resultats-financiers-2015-et-point-sur-ses-activites\/","title":{"rendered":"Nicox : r\u00e9sultats financiers 2015 et point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>Dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) pour le latanoprost\u00e8ne bunod, en cours d\u2019examen par la FDA am\u00e9ricaine \u2013 date de fin d\u2019\u00e9valuation fix\u00e9e au 21 juillet 2016<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>D\u00e9p\u00f4t du dossier de demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (NDA) pour l&rsquo;AC-170 pr\u00e9vu au d\u00e9but du deuxi\u00e8me trimestre 2016<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Chiffre d\u2019affaires 2015 de 10 millions d&rsquo;euros, en croissance de +67% par rapport \u00e0 2014<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<\/p>\n<p>Sophia Antipolis, France.<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0013018124, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, annonce aujourd&rsquo;hui ses r\u00e9sultats financiers pour l&rsquo;exercice clos au 31 d\u00e9cembre 2015, approuv\u00e9s par le Conseil d&rsquo;administration du 14 avril 2016 et fait un point sur ses activit\u00e9s.<\/p>\n<p><em>\u201cEn 2015, nous avons connu une forte croissance de nos ventes, poursuivi l\u2019int\u00e9gration de nos acquisitions et progress\u00e9 dans l\u2019avancement de nos programmes de d\u00e9veloppement,\u201d<\/em> a comment\u00e9 <strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de Nicox.<\/strong> <em>\u201cNous sommes sur le point de d\u00e9poser une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricain pour l\u2018AC-170 dans la conjonctivite allergique et nous attendons la fin de l\u2019\u00e9valuation par la FDA de celle du latanoprost\u00e8ne bunod, produit licenci\u00e9 \u00e0 Bausch + Lomb, dans le glaucome. En outre, compte tenu des plans pour nos activit\u00e9s commerciales en Europe, nous pr\u00e9voyons une ann\u00e9e 2016 synonyme de d\u00e9veloppement et de transformation significatifs pour Nicox.\u201d<\/em><\/p>\n<h3>Ev\u00e8nements cl\u00e9s de l\u2019exercice 2015<\/h3>\n<p>\u2022 <strong>D\u00e9p\u00f4t du dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricain (New Drug Application, NDA) pour le latanoprost\u00e8ne bunod aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine par Bausch + Lomb, partenaire de Nicox<\/strong>. En juillet 2015, Bausch + Lomb (filiale d\u00e9tenue \u00e0 100 % par Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) a d\u00e9pos\u00e9 une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aupr\u00e8s de la FDA pour la solution ophtalmique du latanoprost\u00e8ne bunod 0,24%, collyre administr\u00e9 une fois par jour en monoth\u00e9rapie pour r\u00e9duire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d&rsquo;hypertension oculaire. La FDA a accept\u00e9 ce dossier pour revue en septembre 2015 et, conform\u00e9ment \u00e0 la loi <em>Prescription Drug User Fee Act<\/em> (PDUFA), a fix\u00e9 la fin de son \u00e9valuation au 21 juillet 2016.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>Finalisation de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de l\u2019AC-170.<\/strong> Suite aux deux r\u00e9unions pre-NDA avec la FDA concernant l\u2019AC-170, un collyre innovant \u00e0 base de c\u00e9tirizine d\u00e9velopp\u00e9 pour traiter le prurit oculaire associ\u00e9 \u00e0 la conjonctivite allergique, Nicox finalise la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis. Nicox pr\u00e9voit le d\u00e9p\u00f4t du dossier au d\u00e9but du deuxi\u00e8me trimestre 2016. La Soci\u00e9t\u00e9 va demander un examen prioritaire (Priority Review) de l&rsquo;AC-170 qui, d&rsquo;apr\u00e8s les objectifs de performance fix\u00e9s par la loi PDUFA, pourrait en cas d\u2019avis favorable permettre une d\u00e9cision de la FDA d\u2019ici la fin 2016.<\/p>\n<p>\u2022 <strong>Point sur le portefeuille de produits et les autres programmes de d\u00e9veloppements de la Soci\u00e9t\u00e9 <\/strong><\/p>\n<p>o <strong>NCX 4251<\/strong> : La forme nanocrystalline de propionate de fluticasone de Nicox en d\u00e9veloppement pour le traitement de la bl\u00e9pharite, est actuellement en \u00e9tudes de formulation, dans le but d&rsquo;entrer directement en phase 2 de d\u00e9veloppement.<\/p>\n<p>o <strong>Nouveaux compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique<\/strong> : Nicox avance dans le d\u00e9veloppement de plusieurs candidats m\u00e9dicaments donneurs d\u2019oxyde nitrique incluant deux programmes ciblant le glaucome : le NCX 470, un bimatoprost donneur d&rsquo;oxyde nitrique innovant, actuellement en d\u00e9veloppement pr\u00e9-IND (<em>Investigational New Drug<\/em>) avant une prochaine entr\u00e9e en \u00e9tudes cliniques, et des NO-donneurs purs de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration actuellement en cours d\u2019optimisation. Des r\u00e9sultats prometteurs avaient d\u2019ailleurs \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s annuel de l\u2019ARVO en 2015, un des congr\u00e8s scientifiques de r\u00e9f\u00e9rence en ophtalmologie.<\/p>\n<p>o <strong>Activit\u00e9s en Europe<\/strong> : Nicox \u00e9tudie actuellement plusieurs options strat\u00e9giques pour ses activit\u00e9s commerciales europ\u00e9ennes pour lesquelles des discussions sont toujours en cours. Le portefeuille europ\u00e9en de produits en d\u00e9veloppement de Nicox (AzaSite\u00ae, BromSite\u2122 et NCX 4240 pour lesquels les dates de d\u00e9p\u00f4t des dossiers de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9es) pourrait faire partie de ces discussions strat\u00e9giques.<\/p>\n<h3>\u2022 Autres \u00e9v\u00e8nements de l\u2019exercice 2015 et \u00e9v\u00e8nements post-cl\u00f4ture<\/h3>\n<p>o En f\u00e9vrier 2015, Nicox a sign\u00e9 un accord de licence avec InSite Vision Inc pour AzaSite\u00ae, BromSite\u2122 et AzaSite Xtra\u2122 en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique.<\/p>\n<p>o En mars 2015, Nicox a r\u00e9alis\u00e9 une lev\u00e9e de fonds dont le produit brut s\u2019\u00e9levait \u00e0 27 millions d\u2019euros avec la participation d\u2019investisseurs sp\u00e9cialis\u00e9s dans les sciences de la vie, principalement am\u00e9ricains.<\/p>\n<p>o En novembre 2015, Nicox a c\u00e9d\u00e9 \u00e0 Fera Pharmaceuticals les droits de d\u00e9veloppement et de commercialisation aux Etats-Unis pour le naproxcinod, un m\u00e9dicament anti-inflammatoire et donneur d&rsquo;oxyde nitrique.<\/p>\n<p>o En d\u00e9cembre 2015, Nicox a finalis\u00e9 un regroupement de ses actions ordinaires par 5, qui a r\u00e9duit le nombre total d&rsquo;actions ordinaires \u00e0 environ 22,9 millions.<\/p>\n<p>o En janvier 2016, Nicox Ophthalmics, Inc. a accord\u00e9 \u00e0 Ora, Inc., leader mondial de la recherche clinique et du d\u00e9veloppement de produits ophtalmiques, la licence exclusive mondiale pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de l&rsquo;AC-120, un m\u00e9dicament innovant, sans prescription, contre l\u2019\u0153d\u00e8me palp\u00e9bral matinal (syndrome des \u00ab yeux gonfl\u00e9s \u00bb).<\/p>\n<h3>R\u00e9sum\u00e9 financier 2015<\/h3>\n<p><em>Conform\u00e9ment \u00e0 la norme IFRS 5, le chiffre d&rsquo;affaires et les frais expos\u00e9s ci-dessous pour l\u2019exercice 2014 n\u2019incluent pas la filiale Nicox Inc., c\u00e9d\u00e9e \u00e0 Valeant en novembre 2014.<\/em><\/p>\n<p>\u2022 Le chiffre d&rsquo;affaires de Nicox s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 10 millions d\u2019euros en 2015, contre 6,0 million d\u2019euros en 2014 et est compos\u00e9 exclusivement de ventes de produits en Europe et \u00e0 l\u2019international. Cette croissance des ventes a \u00e9t\u00e9 favoris\u00e9e par l\u2019acquisition de Doliage en France et les lancements de nouveaux produits dans la gamme Xailin\u2122.<\/p>\n<p>\u2022 Les frais commerciaux, administratifs et les frais de recherche et d\u00e9veloppement s\u2019\u00e9l\u00e8vent \u00e0 31,7 millions d\u2019euros en 2015, contre 28,6 millions d\u2019euros en 2014 et sont principalement li\u00e9s \u00e0 une augmentation des co\u00fbts de recherche et d\u00e9veloppement. Le Groupe a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 une perte d&rsquo;exploitation de 28,9 millions d\u2019euros en 2015, contre 21,6 millions d\u2019euros en 2014.<\/p>\n<p>\u2022 Au 31 d\u00e9cembre 2015, la tr\u00e9sorerie, les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie et les instruments financiers du Groupe s\u2019\u00e9l\u00e8vent \u00e0 29,6 millions d\u2019euros, contre 32,0 millions d\u2019euros au 31 d\u00e9cembre 2014.<\/p>\n<h3>Ev\u00e8nements cl\u00e9s \u00e0 venir<\/h3>\n<p>\u2022 2\u00e8me trimestre 2016 : d\u00e9p\u00f4t aupr\u00e8s de la FDA de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l\u2019AC-170.<\/p>\n<p>\u2022 21 juillet 2016 : PDUFA date pour la d\u00e9cision de la FDA sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du latanoprost\u00e8ne bunod aux Etats-Unis.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats du premier semestre 2016 seront publi\u00e9s le 22 septembre 2016<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) pour le latanoprost\u00e8ne bunod, en cours d\u2019examen par la FDA am\u00e9ricaine \u2013 date de fin d\u2019\u00e9valuation fix\u00e9e au 21 juillet 2016 D\u00e9p\u00f4t du dossier de demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (NDA) pour l&rsquo;AC-170 pr\u00e9vu au d\u00e9but du deuxi\u00e8me trimestre 2016 Chiffre [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-7388","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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