Sophia Antipolis, France et Locust Valley, New York<\/p>\n
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, et Fera Pharmaceuticals, soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e \u00e0 capitaux priv\u00e9s, annoncent aujourd’hui la signature d\u2019un contrat de licence exclusif pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation du naproxcinod de Nicox aux \u00c9tats-Unis. Le naproxcinod est un anti-inflammatoire de type CINOD (Inhibiteur de Cyclooxyg\u00e9nase Donneur d’Oxyde Nitrique).<\/p>\n
Fera se concentrera dans un premier temps sur le traitement des signes et sympt\u00f4mes de l\u2019arthrose. Fera pr\u00e9voit de consulter la FDA am\u00e9ricaine (Food and Drug Administration) au sujet des travaux cliniques suppl\u00e9mentaires requis avant de soumettre un dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod. Nicox a d\u00e9j\u00e0 men\u00e9 un vaste programme clinique pour le naproxcinod dans l’arthrose, comprenant notamment trois \u00e9tudes de phase 3 chez plus de 2700 patients.<\/p>\n
Selon les termes du contrat, Nicox pourrait toucher jusqu’\u00e0 35 millions de dollars sous forme de paiements li\u00e9s \u00e0 des \u00e9tapes commerciales, plus 7% de redevances sur les futures ventes du naproxcinod aux Etats-Unis. Fera prendra en charge l’ensemble des activit\u00e9s et des co\u00fbts de d\u00e9veloppement clinique, de fabrication et de commercialisation. Le contrat couvre toutes les indications \u00e0 l’exclusion des pathologies li\u00e9es \u00e0 l’ophtalmologie et de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), et Nicox conserve tous les droits du naproxcinod en dehors des \u00c9tats-Unis. Fera pourrait recevoir des redevances d\u2019un montant non divulgu\u00e9 dans le cas o\u00f9 le naproxcinod serait approuv\u00e9 et commercialis\u00e9 en utilisant des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par Fera, quels que soient l\u2019indication th\u00e9rapeutique et le territoire (hors \u00c9tats-Unis). Un comit\u00e9 de pilotage conjoint sera mis en place avec des repr\u00e9sentants des deux soci\u00e9t\u00e9s afin de veiller \u00e0 ce que le d\u00e9veloppement du naproxcinod se poursuive en conformit\u00e9 avec le contrat.<\/p>\n
\n\u00ab Fera a une longue exp\u00e9rience dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de m\u00e9dicaments de sp\u00e9cialit\u00e9 et ce contrat de licence t\u00e9moigne de leur confiance envers le naproxcinod,<\/em> \u00bb commente Gavin Spencer, Vice-pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Corporate Development de Nicox<\/strong>. \u00ab Apr\u00e8s le partenariat avec Bausch + Lomb sur le latanoprost\u00e8ne bunod, cet accord illustre de nouveau le potentiel des m\u00e9dicaments donneurs d’oxyde nitrique de Nicox. S\u2019il est approuv\u00e9 et commercialis\u00e9, le naproxcinod pourrait constituer une nouvelle alternative th\u00e9rapeutique pour les patients souffrant d’arthrose et apporter \u00e0 Nicox des redevances qui repr\u00e9senteraient alors une source de financement non dilutive significative pour soutenir le d\u00e9veloppement de son portefeuille en ophtalmologie.<\/em> \u00bb<\/p>\n
Frank DellaFera, co-fondateur de Fera Pharmaceuticals<\/strong>, ajoute : \u00ab Gr\u00e2ce \u00e0 sa plate-forme technologique centr\u00e9e sur la lib\u00e9ration d’oxyde nitrique, Nicox propose des programmes innovants de premier plan. Nous pensons que le naproxcinod, qui est \u00e9tay\u00e9 par des donn\u00e9es cliniques solides de phase avanc\u00e9e, est un compos\u00e9 prometteur pour les patients souffrant de douleurs li\u00e9es \u00e0 l’arthrose. Nous sommes impatients de collaborer avec Nicox et de permettre au naproxcinod de d\u00e9montrer son potentiel.<\/em> \u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n
La propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle am\u00e9ricaine relative \u00e0 cette transaction inclut un brevet pour le naproxcinod (\u00e9nantiom\u00e8re S) qui est prot\u00e9g\u00e9 jusqu’en 2021, ainsi qu\u2019un brevet de formulation.<\/p>\n
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