{"id":7349,"date":"2015-06-02T20:38:21","date_gmt":"2015-06-02T20:38:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-fait-le-point-sur-ses-activites-a-loccasion-de-ses-assemblees-generales-ordinaire-et-extraordinaire-2\/"},"modified":"2015-06-02T20:38:21","modified_gmt":"2015-06-02T20:38:21","slug":"nicox-fait-le-point-sur-ses-activites-a-loccasion-de-ses-assemblees-generales-ordinaire-et-extraordinaire-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-fait-le-point-sur-ses-activites-a-loccasion-de-ses-assemblees-generales-ordinaire-et-extraordinaire-2\/","title":{"rendered":"Nicox fait le point sur ses activit\u00e9s \u00e0 l\u2019occasion de ses Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales Ordinaire et Extraordinaire"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<h2>D\u00e9p\u00f4ts des dossiers de NDA am\u00e9ricains en bonne voie pour les deux principaux candidats cliniques Vesneo\u2122 et AC-170<\/h2>\n<\/li>\n<li>\n<h2>Avanc\u00e9e des programmes pr\u00e9cliniques de nouveaux compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique<\/h2>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<br \/>Sophia Antipolis, France<\/p>\n<p><strong>Nicox S.A.<\/strong> (Euronext Paris : FR0000074130, COX, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 internationale sp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie, fait aujourd\u2019hui un point d\u2019activit\u00e9 \u00e0 l\u2019occasion de ses Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales Ordinaire et Extraordinaire, convoqu\u00e9es ce jour, le 3 juin 2015, \u00e0 14h00, \u00e0 Sophia Antipolis (France). La pr\u00e9sentation des Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales sera mise en ligne sur le site internet de Nicox (www.nicox.com), dans la rubrique Actualit\u00e9s et M\u00e9dia \/ Pr\u00e9sentations et retransmissions, aujourd\u2019hui avant 12h00.<\/p>\n<h2>D\u00e9p\u00f4ts des dossiers de NDA aupr\u00e8s de la FDA en bonne voie pour les deux principaux candidats cliniques Vesneo\u2122 et AC-170<\/h2>\n<p>La soumission par Bausch + Lomb, partenaire de Nicox et filiale du groupe Valeant, du dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricain (<em>New Drug Application<\/em>, NDA) aupr\u00e8s de la<em> Food and Drug Administration<\/em> (FDA) pour Vesneo\u2122 (latanoprost\u00e8ne bunod) est en bonne voie. Une communication devrait intervenir une fois que le dossier de NDA aura \u00e9t\u00e9 accept\u00e9 pour revue par la FDA, ce qui a g\u00e9n\u00e9ralement lieu dans les 60 jours apr\u00e8s la soumission du dossier.<\/p>\n<p>Le d\u00e9p\u00f4t du dossier de NDA pour l&rsquo;AC-170, une nouvelle formulation de c\u00e9tirizine d\u00e9velopp\u00e9e pour le traitement du prurit oculaire associ\u00e9 aux conjonctivites allergiques, est \u00e9galement en bonne voie. L&rsquo;objectif de Nicox est d&rsquo;obtenir l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de la FDA d&rsquo;ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2016.<\/p>\n<p>Le portefeuille de m\u00e9dicaments en d\u00e9veloppement de Nicox comprend \u00e9galement deux produits au stade pr\u00e9-AMM (Autorisation de Mise sur le March\u00e9) en Europe : AzaSite\u00ae pour la conjonctivite bact\u00e9rienne et BromSite\u2122 pour la douleur et l\u2019inflammation apr\u00e8s une chirurgie de la cataracte. Nicox pr\u00e9voit d\u00e9sormais de d\u00e9poser les demandes d\u2019AMM europ\u00e9ennes pour ces deux m\u00e9dicaments d\u2019ici la fin du premier semestre 2016.<\/p>\n<h2>Progression des programmes pr\u00e9cliniques<\/h2>\n<p>Suite aux r\u00e9sultats positifs de phase 3 du Vesneo\u2122 et l&rsquo;int\u00e9r\u00eat accru pour le potentiel des compos\u00e9s donneurs d&rsquo;oxyde nitrique en ophtalmologie, le Conseil d&rsquo;administration de Nicox a s\u00e9lectionn\u00e9 le NCX 470 pour \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9 en interne comme compos\u00e9 lead dans le programme glaucome. Le NCX 470 est un nouveau bimatoprost donneur d&rsquo;oxyde nitrique d\u00e9couvert dans les laboratoires de recherche de Nicox. Des r\u00e9sultats prometteurs obtenus dans plusieurs mod\u00e8les pr\u00e9cliniques de glaucome et d&rsquo;hypertension oculaire ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s au congr\u00e8s 2015 de l\u2019ARVO<sup>1<\/sup> (voir communiqu\u00e9 de presse Nicox du 11 mai 2015). Le bimatoprost (commercialis\u00e9 sous le nom Lumigan\u00ae<sup>2<\/sup>) est l\u2019un des principaux m\u00e9dicaments de la classe des analogues de prostaglandines, la classe la plus couramment utilis\u00e9e pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire (PIO). La soci\u00e9t\u00e9 entend d\u00e9sormais amener le NCX 470 en phase clinique.<\/p>\n<p>En parall\u00e8le, l&rsquo;\u00e9quipe de recherche de Nicox continue de travailler sur deux autres programmes de compos\u00e9s donneurs d&rsquo;oxyde nitrique :<\/p>\n<ul>\n<li>Des glucocortico\u00efdes donneurs d&rsquo;oxyde nitrique ciblant les maladies oculaires du segment ant\u00e9rieur et\/ou post\u00e9rieur de l&rsquo;\u0153il telles que l&rsquo;\u0153d\u00e8me maculaire diab\u00e9tique (OMD), des pathologies dans lesquelles les st\u00e9ro\u00efdes sont d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s. Deux candidats potentiels ont ainsi \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9s, le NCX 434 et le NCX 422, et Nicox pr\u00e9voit de commencer les activit\u00e9s pr\u00e9alables au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier d\u2019IND (<em>Investigational New Drug<\/em>) avec l\u2019un ou l\u2019autre de ces compos\u00e9s, voire les deux.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de compos\u00e9s donneurs d&rsquo;oxyde nitrique purs, con\u00e7us pour optimiser la dose d&rsquo;oxyde nitrique d\u00e9livr\u00e9e, ciblant le glaucome et d&rsquo;autres indications ophtalmiques. Le compos\u00e9 lead NCX 667 a d\u00e9j\u00e0 donn\u00e9 des r\u00e9sultats pr\u00e9cliniques prometteurs et est actuellement en cours d&rsquo;optimisation. Les r\u00e9sultats du NCX 667 ont \u00e9t\u00e9 choisis par le comit\u00e9 d\u2019organisation du congr\u00e8s ARVO 2015 comme \u00ab sujet d\u2019int\u00e9r\u00eat \u00bb (Hot Topic), une s\u00e9lection saluant les travaux de recherche les plus r\u00e9cents et les plus innovants<sup>3.<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p>De plus, Nicox a d\u00e9cid\u00e9 de mener le d\u00e9veloppement des nanocristaux de propionate de fluticasone (pr\u00e9c\u00e9demment AC-155) sous le nouveau nom de code NCX 4251 pour le traitement de la bl\u00e9pharite. Cette indication pr\u00e9sente un fort potentiel commercial car il n&rsquo;existe actuellement aucun traitement approuv\u00e9 sp\u00e9cifiquement pour cette pathologie. La nouvelle forme nanocristalline pourrait en outre permettre la lib\u00e9ration prolong\u00e9e du m\u00e9dicament sur le bord des paupi\u00e8res. Compte tenu du grand nombre de donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 disponibles sur le fluticasone, le NCX 4251 devrait pouvoir entrer directement en essais cliniques de phase 2 suite \u00e0 des \u00e9tudes de toxicit\u00e9 et au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier d\u2019IND, sous r\u00e9serve de l\u2019approbation de celui-ci par la FDA.<\/p>\n<p><strong>Le Dr. Michael Bergamini, Directeur Scientifique et Vice-pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif de Nicox<\/strong>, commente : \u00ab <em>Le succ\u00e8s de Vesneo\u2122 en phase 3 a soulign\u00e9 l&rsquo;int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique de nos compos\u00e9s donneurs d&rsquo;oxyde nitrique en ophtalmologie. L&rsquo;expertise scientifique et les r\u00e9sultats acquis par Nicox dans ce domaine se concentrent d\u00e9sormais sur la d\u00e9couverte de la prochaine g\u00e9n\u00e9ration de compos\u00e9s pour le traitement du glaucome, avec notamment le NCX 470 et la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de compos\u00e9s donneurs d&rsquo;oxyde nitrique purs, ainsi que pour d&rsquo;autres domaines th\u00e9rapeutiques en ophtalmologie pr\u00e9sentant des besoins m\u00e9dicaux importants tels que l&rsquo;\u0153d\u00e8me maculaire diab\u00e9tique<\/em>. \u00bb<\/p>\n<h2>Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales Ordinaire et Extraordinaire 2015<\/h2>\n<p>Sur la base des votes par procuration d\u00e9j\u00e0 enregistr\u00e9s, toutes les r\u00e9solutions des Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales Ordinaire et Extraordinaire devraient \u00eatre approuv\u00e9es. Les r\u00e9solutions compl\u00e8tes sont disponibles sur le site Internet de Nicox, \u00e0 la rubrique Espace Investisseurs \/ Assembl\u00e9es g\u00e9n\u00e9rales. Les proc\u00e8s-verbaux des Assembl\u00e9es G\u00e9n\u00e9rales Ordinaire et Extraordinaire, ainsi que les r\u00e9sultats du vote, seront mis en ligne dans cette m\u00eame section du site d\u2019ici la fin de la journ\u00e9e.<\/p>\n<p>\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.<br \/><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Impagnatiello F, Bastia E, Toris CB, Krauss AH, Prasanna G, Ongini E, NCX 470, a nitric oxide (NO)-donating bimatoprost lowers intraocular pressure in rabbits, dogs and non-human primate models of glaucoma, ARVO 2015 Annual Congress, Abstract No. 5809.<\/li>\n<li>Lumigan est une marque enregistr\u00e9e par Allergan, Inc.<\/li>\n<li>Bastia E, Impagnatiello F, Almirante N, Lanzi C, Masini E, Toris C, Ongini E, NCX 667, a novel nitric oxide (NO) donor lowers intraocular pressure (IOP) in ocular normotensive and hypertensive eyes of rabbits and non-human primates, ARVO 2015 Annual Congress, Abstract No. 1999-D0242.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>D\u00e9p\u00f4ts des dossiers de NDA am\u00e9ricains en bonne voie pour les deux principaux candidats cliniques Vesneo\u2122 et AC-170 Avanc\u00e9e des programmes pr\u00e9cliniques de nouveaux compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.Sophia Antipolis, France Nicox S.A. 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