{"id":6952,"date":"1970-01-01T00:00:00","date_gmt":"1970-01-01T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nicox.com\/nicox-recoit-une-opinion-positive-pour-le-naproxcinod-sur-la-designation-de-medicament-orphelin-en-europe-dans-la-dystrophie-musculaire-de-duchenne\/"},"modified":"1970-01-01T00:00:00","modified_gmt":"1970-01-01T00:00:00","slug":"nicox-recoit-une-opinion-positive-pour-le-naproxcinod-sur-la-designation-de-medicament-orphelin-en-europe-dans-la-dystrophie-musculaire-de-duchenne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nicox.com\/fr\/nicox-recoit-une-opinion-positive-pour-le-naproxcinod-sur-la-designation-de-medicament-orphelin-en-europe-dans-la-dystrophie-musculaire-de-duchenne\/","title":{"rendered":"Nicox re\u00e7oit une opinion positive pour le naproxcinod sur la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin en Europe dans la Dystrophie Musculaire de Duchenne"},"content":{"rendered":"<p>\n 11 septembre 2013.<br \/>\n Sophia Antipolis, France.<\/p>\n<p>\n <strong>Nicox S.A.<\/strong> (NYSE Euronext Paris: COX) annonce aujourd\u2019hui avoir re\u00e7u une opinion positive du Comit\u00e9 pour les M\u00e9dicaments Orphelins (COMP) de l\u2019Union Europ\u00e9enne recommandant la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le naproxcinod, un compos\u00e9 candidat-m\u00e9dicament anti-inflammatoire appartenant \u00e0 la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxyg\u00e9nase Donneurs d\u2019Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD). La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin permet aux soci\u00e9t\u00e9s de b\u00e9n\u00e9ficier de plusieurs mesures d\u2019incitation, dont une p\u00e9riode d\u2019exclusivit\u00e9 commerciale de dix ans apr\u00e8s autorisation de mise sur le march\u00e9, des conseils scientifiques et des r\u00e9ductions de redevances. L\u2019approbation finale par la Commission europ\u00e9enne de la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est pr\u00e9vue dans les prochains mois. Des r\u00e9sultats pr\u00e9cliniques prometteurs ont \u00e9t\u00e9 obtenus avec le naproxcinod dans des mod\u00e8les de dystrophies musculaires.<\/p>\n<p>\n <i>\u00ab Le naproxcinod pourrait avoir le potentiel de r\u00e9pondre aux besoins importants des patients souffrant de Dystrophie Musculaire de Duchenne, pour laquelle aucune th\u00e9rapie n\u2019est approuv\u00e9e \u00e0 ce jour, \u00bb<\/i> a d\u00e9clar\u00e9 <strong>Michele Garufi, Pr\u00e9sident Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Nicox<\/strong>.<i>\u00abL\u2019obtention de la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin en Europe constituera une \u00e9tape clef pour Nicox dans le cadre de notre strat\u00e9gie visant \u00e0 trouver un partenaire pour le d\u00e9veloppement du naproxcinod dans cette maladie invalidante.\u00bb<\/i><\/p>\n<p>\n Nicox \u00e9value les opportunit\u00e9s de partenariat pour d\u00e9velopper le naproxcinod en tant qu\u2019adjuvant dans la dystrophie musculaire ou pour le traitement des signes et sympt\u00f4mes de l\u2019arthrose du genou. Cette strat\u00e9gie vise \u00e0 optimiser les possibilit\u00e9s de poursuite du d\u00e9veloppement du naproxcinod dans l\u2019une ou l\u2019autre de ces indications.<\/p>\n<p>\n <strong>A propos du naproxcinod dans la DMD<\/strong><\/p>\n<p>\n Dans la DMD, la d\u00e9t\u00e9rioration musculaire est due \u00e0 une incapacit\u00e9 \u00e0 synth\u00e9tiser la dystrophine, une prot\u00e9ine associ\u00e9e \u00e0 la NO-synthase neuronale. Le naproxcinod, via des propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires et de lib\u00e9ration d\u2019oxyde nitrique (NO), a le potentiel d\u2019apporter une pr\u00e9cieuse activit\u00e9 th\u00e9rapeutique aux muscles dystrophiques des patients souffrant de DMD.<\/p>\n<p>\n Une \u00e9tude pr\u00e9clinique \u00e0 long-cours a montr\u00e9 que le naproxcinod am\u00e9liore le fonctionnement des muscles squelettiques et cardiaques et r\u00e9duit l\u2019inflammation des muscles squelettiques chez les souris mdx. Les donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la Muscular Dystrophy Association (MDA) Scientific Conference \u00e0 Washington, DC, en avril 2013.<\/p>\n<p>\n Un brevet couvrant des compos\u00e9s donneurs d\u2019oxyde nitrique, dont le naproxcinod, pour le traitement des dystrophies musculaires, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9 en Europe et a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9 aux Etats-Unis en juillet 2013.<\/p>\n<p>\n <strong>A propos de la Dystrophie Musculaire de Duchenne<\/strong><\/p>\n<p>\n La Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD) est une maladie entra\u00eenant une invalidit\u00e9 chronique et un risque l\u00e9tal pour le patient. Elle se caract\u00e9rise par une faiblesse et une atrophie musculaire rapidement progressives, en raison de la d\u00e9g\u00e9n\u00e9ration des muscles cardiaques, lisses et squelettiques. La DMD est la forme la plus courante et la plus grave des dystrophies musculaires. Elle touche les enfants de sexe masculin et les premiers sympt\u00f4mes se manifestent d\u00e8s la petite enfance (habituellement entre trois et cinq ans). Cette pathologie est progressive au cours de l\u2019enfance, r\u00e9sultant en un confinement des patients en fauteuil roulant entre sept et treize ans. La plupart des patients atteints de DMD d\u00e9c\u00e8dent avant l\u2019\u00e2ge de vingt ans, majoritairement des suites d\u2019une insuffisance cardiaque et\/ou respiratoire.<\/p>\n<p>\n <strong>A propos de la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin<\/strong><\/p>\n<p>\n La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est attribu\u00e9e aux produits devant \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9s pour le diagnostic, la pr\u00e9vention ou le traitement de maladies tr\u00e8s graves ou pr\u00e9sentant un risque l\u00e9tal et dont la pr\u00e9valence ne d\u00e9passe pas cinq cas sur dix mille personnes dans l\u2019Union Europ\u00e9enne.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin permet aux soci\u00e9t\u00e9s de b\u00e9n\u00e9ficier de plusieurs mesures d\u2019incitation, dont une p\u00e9riode d\u2019exclusivit\u00e9 commerciale de dix ans apr\u00e8s autorisation de mise sur le march\u00e9, des conseils scientifiques et des r\u00e9ductions de redevances.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[32,16],"tags":[],"class_list":["post-6952","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-actualites-et-media"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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