Nicox : signature d’un accord sur ZERVIATE en Corée du Sud
6 décembre 2019
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de concession de licence exclusif avec Samil Pharmaceutical Co., Ltd pour le développement et la commercialisation en Corée du Sud de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. Samil Pharmaceutical, fort d’une expérience de 71 années dans l’industrie pharmaceutique, est considéré comme l’une des sociétés coréennes de premier plan spécialisée dans les thérapies ophtalmiques, dont la recherche et le développement de médicaments dans le domaine de l’ophtalmologie.
Gavin Spencer, Chief Business Officer de Nicox, a déclaré : “Cette collaboration avec Samil Pharmaceutical est une étape importante dans notre stratégie visant à maximiser la valeur de ZERVIATE au niveau mondial. Le dossier, tel qu’il a été déposé pour approbation auprès de la Food and Drug Administration américaine, peut être accepté par les autorités coréennes. Dès lors, aucune étude clinique supplémentaire ne devrait être nécessaire. Nous sommes heureux de compter Samil Pharmaceutical parmi nos partenaires et nous poursuivons activement des discussions pour des accords similaires dans d’autres territoires importants afin de créer de la valeur à long terme pour Nicox au travers de ZERVIATE.”
Nicox a concédé à Samil Pharmaceutical les droits exclusifs de développement et de commercialisation de ZERVIATE en Corée du Sud où le marché pour la conjonctivite allergique a représenté près de 31 millions d’euros pour les 12 mois précédant le troisième trimestre 2019. Nicox pourrait recevoir des redevances de 10% sur les ventes nettes de ZERVIATE en Corée du Sud et un paiement d’étape de 5% sur les ventes nettes pour chaque année civile pour laquelle celles-ci excèderaient un montant d’environ 900 000 dollars (au taux de change en vigueur). Nicox recevra également des paiements à l’occasion de la signature du contrat, et potentiellement lors de l’approbation et du lancement commercial, lesquels représenteraient un montant au total d’environ 250 000 dollars. Samil Pharmaceutical sera responsable, à ses frais, des activités de développement et de commercialisation de ZERVIATE en Corée du Sud. L’approbation de ZERVIATE dans ce territoire devrait nécessiter, au-delà du dossier approuvé d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA), un transfert des activités de fabrication et le développement pharmaceutique qui est associé.
A propos de ZERVIATE
ZERVIATE (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, précédemment AC-170, est une formulation innovatrice de la cétirizine développée et approuvée pour la première fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. La cétirizine, principe actif du ZYRTEC®, est un antihistaminique de deuxième génération (antagoniste du récepteur H1) qui se lie de manière compétitive aux sites récepteurs d’histamine. La cétirizine, dans des formulations orales approuvées, a une efficacité et un profil de sécurité systémiques bien identifiés, avec une exposition mondiale résultant de 20 années d’utilisation par voie orale. ZERVIATE a été développé en tant que première et unique formulation de la cétirizine pour une application topique oculaire.
ZERVIATE a été approuvé pour commercialisation aux Etats-Unis où son lancement commercial est prévu au cours du premier semestre 2020 par Eyevance Pharmaceuticals, LLC, le partenaire américain exclusif de Nicox. ZERVIATE a également fait l’objet d’un accord de concession de license exclusif sur le marché chinois avec Ocumension Therapeutics.
A propos de la conjonctivite allergique
La conjonctivite allergique se produit lorsqu’une réaction allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la fine membrane qui recouvre le blanc de l’œil et l’intérieur des paupières. Cette maladie ophtalmique peut affecter un œil ou les deux yeux. Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des brûlures ou des démangeaisons, des sécrétions oculaires, une vision floue et une sensibilité accrue à la lumière. Il est estimé que 2,2 millions de personnes souffrent de conjonctivite allergique en Corée du Sud.