Nicox : Résultats financiers 2020 et étapes clé pour 2021


1 mars 2021

  • Le chiffre d’affaire net (1) de €12.9 millions en 2020 a presque doublé par rapport à 2019

  • Trésorerie de €47.2 millions au 31 décembre 2020

Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui les résultats financiers et opérationnels de Nicox et de ses filiales (le “Groupe Nicox”) pour l’exercice clos le 31 décembre 2020, arrêtés par le Conseil d’administration le 26 février 2021, et fait un point sur les prochaines étapes clé pour 2021.

Résumé financier 2020

Le chiffre d’affaire net[1] sur l’ensemble de l’année 2020 s’est élevé à €12,9 millions (€2,4 millions de redevances nettes, €10,5 millions de paiements d’étape dans le cadre de partenariats), contre, pour l’année 2019, €6,9 millions (€2,1 millions de redevances nettes, €4,8 millions de paiements d’étape et de paiements liés à la signature de partenariats). Le chiffre d’affaires net a été révisé à la hausse par rapport à celui publié dans le résumé financier du quatrième trimestre 2020 en raison d’un ajustement comptable reflétant un élément sans impact sur la trésorerie concernant des produits différés reçus d’Ocumension en mars 2020.

Les dépenses opérationnelles de l’année 2020 ont décru, s’élevant à €19,5 millions contre €25,5 millions pour l’année 2019. Les frais de recherche et développement ont diminué de €5,0 millions et les frais administratifs et autres dépenses ont diminué de €1,0 million. L’activité de recherche et développement du Groupe est restée soutenue en 2020, principalement concentrée sur la deuxième partie de l’année avec trois études cliniques initiées depuis le mois de juin.

La perte nette du Groupe Nicox sur l’ensemble de l’année 2020 s’est élevée à €18,1 millions comparée à €18,9 millions en 2019.

Au 31 décembre 2020, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €47,2 millions contre €28,1 millions au 31 décembre 2019.

Au 31 décembre 2020, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à €17,9 millions, composée de €15,9 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019 et de prêts garantis par l’Etat d’un montant total de €2,0 millions avec la Société Générale et le LCL, accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Le solde de la dette financière inclut le paiement à Kreos de l’échéance due au titre de janvier 2021.

Evènements post-clôture

  • VYZULTA® (solution ophtalmique de lanoprostène bunod), 0,024%, a été mis sur le marché au Mexique par le partenaire mondial de Nicox, Bausch + Lomb. VYZULTA est également commercialisé aux Etats-Unis (2017), au Canada (2019), en Argentine (2020) et à Hong Kong (2020). VYZULTA a été approuvé dans quatre autres territoires : la Colombie, la Corée du Sud, Taiwan et l’Ukraine. Bausch + Lomb prévoit le lancement de VYZULTA à Taiwan en 2021 et en Corée du Sud en 2022.
  • Nicox a amendé l’accord de financement obligataire avec Kreos Capital pour introduire une période supplémentaire d’une année, à compter du 1er février 2021, durant laquelle le remboursement sera limité aux seuls intérêts portant sur le principal restant dû et pour étendre la durée du prêt de 6 mois jusqu’en juillet 2024. Cette période d’une année pendant laquelle seuls les intérêts seront payés apportera une flexibilité financière supplémentaire d’environ €5,5 millions pour financer les activités de développement prévues en 2021. Le taux d’intérêt des obligations reste inchangé en conséquence de cet amendement.
  • Des résultats non cliniques de réduction de la pression intraoculaire (PIO) avec une nouvelle classe de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) non analogues de prostaglandine ont été publiés dans le Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, une revue scientifique de premier plan. Une PIO élevée est l’un des principaux facteurs de risques du glaucome à angle ouvert. L’effet de réduction de la PIO modulé par le NO dans cette nouvelle classe de composés est renforcé par l’action concomitante, dans la même molécule, de l’inhibition de la phosphodiestérase-5 (PDE-5).

Prochaines étapes clé attendues

  • NCX 470 – première étude clinique de phase 3 Mont Blanc : principal candidat médicament en développement clinique de Nicox, NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur de NO. L’étude Mont Blanc est une étude de trois mois visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de la solution ophtalmique de NCX 470 à 0,1% par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les premiers résultats sont actuellement attendus au premier semestre 2022.
  • NCX 4251 – étude clinique de phase 2b Mississippi : NCX 4251 est une suspension ophtalmique innovante et brevetée de nanocristaux de propionate de fluticasone. L’étude Mississippi vise à évaluer la dose à 0,1% de NCX 4251, administrée une fois par jour, comparée au placebo pour le traitement des épisodes aigus de blépharite. Les premiers résultats sont actuellement attendus au quatrième trimestre 2021.
  • La Société espère conclure de nouveaux partenariats dans d’autres territoires pour ZERVIATE® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, en vue d’augmenter les potentiels futurs revenus.

La Société continue de suivre attentivement les conséquences de l’épidémie de COVID-19 et informera le marché de tout retard.

[1] Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.

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