Nicox : Résultats financiers 2019 et étapes clé en 2020

• Augmentation des redevances nettes de 105%

• Trésorerie de €28,1 millions au 31 décembre 2019

Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui les résultats financiers et opérationnels de Nicox et de ses filiales (le “Groupe Nicox”) pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, arrêtés par le Conseil d’administration le 5 mars 2020, et fait un point sur les prochaines étapes clé en 2020.

Résumé financier 2019

Le chiffre d’affaire net¹ sur l’ensemble de l’année 2019 était de €6,9 millions (€2,1 millions de redevances nettes, €4,8 millions d’un premier paiement et d’un paiement d’étape) contre €4,0 millions (€1 million de redevances nettes et €3 millions d’un premier paiement) en 2018.

Les dépenses opérationnelles sur l’année 2019 se sont élevées à €25,5 millions contre €26,5 millions sur l’année 2018. Les frais de recherche et développement ont augmenté de 1,4 million d’euros, reflétant les investissements dans les études cliniques du NCX 470 et du NCX 4251 achevées avec succès, alors que les frais administratifs et autres dépenses ont diminué de 2,4 millions d’euros.

La perte nette du groupe Nicox sur l’ensemble de l’année 2019 s’est élevée à €18,9 millions comparée à €18,4 millions en 2018.

Au 31 décembre 2019, le groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €28,1 millions contre €22,1 millions au 31 décembre 2018. La trésorerie au 31 décembre 2019 n’incluait pas le dernier tirage effectué en décembre 2019 dans le cadre de l’accord d’emprunt obligataire avec Kreos Capital, versé le 2 janvier 2020, ajoutant environ €7,7 millions à la trésorerie de fin d’année du groupe Nicox.

Au 31 décembre 2019, le groupe Nicox avait une dette financière de €11,1 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019, dette ajustée à environ €18,8 millions en incluant la dernière tranche tirée en décembre 2019.

Evènements post-clôture

• Réunion de fin de phase 2 positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le NCX 470 (voir communiqué de presse du 5 mars 2020). L’initiation de l’étude Mont Blanc, la première étude clinique de phase 3 pour le NCX 470, est attendue d’ici la fin du deuxième trimestre 2020, avec des premiers résultats prévus au troisième trimestre 2021. L’étude Mont Blanc sera initiée avec deux dosages de NCX 470 0,065% et 0,1%, et se poursuivra avec un seul dosage sélectionné au cours de l’étude grâce à un design adaptatif.
• Un brevet de formulation pour le NCX 470 a été délivré par le U.S. Patent and Trademark Office, prolongeant la protection du NCX 470 aux Etats-Unis jusqu’en 2039 (voir communiqué de presse du 3 février 2020). Ce brevet a été également délivré au Japon.
• Nicox a présenté les résultats de l’étude clinique de phase 2 Dolomites du NCX 470 à la réunion annuelle du Glaucoma 360 New Horizons Forum (7 février 2020) et à la réunion annuelle de l’American Glaucoma Society (AGS) (27 février – 1er mars 2020). Les résultats de l’étude clinique de phase 2 Danube du NCX 4251 ont également été présentées à l’AGS.
• Les activités de recherche de Nicox sont axées sur le programme des inhibiteurs de la phosphodiesterase-5 (PDE-5) donneurs d’oxyde nitrique (NO) pour lequel la Société prévoit d’être en mesure d’annoncer un candidat en voie d’Investigational New Drug (IND) en 2020. Par conséquent, la Société a mis un terme à sa collaboration de recherche avec Cyclerion Therapeutic, Inc.
• La Société a renforcé son département Développement Clinique avec la nomination de Kristie Veasey au poste de Director Clinical Operations, à effet du 2 mars 2020. Mme Veasey reportera au Dr. José Boyer, Vice President Clinical Development, et supervisera les opérations cliniques pour certaines des prochaines études cliniques. Mme Veasey apporte à Nicox son expérience de plus de 19 ans en recherche et développement clinique, tant dans l’industrie pharmaceutique qu’au sein d’organismes de recherche clinique, principalement dans le domaine thérapeutique de l’ophtalmologie, notamment chez Lexitas Pharma Services, Clearside Biomedical et Inspire Pharmaceuticals, Inc.

Prochaines étapes clé attendues

• NCX 470 – Préparation de l’étude clinique de phase 3 : L’initiation de l’étude clinique de phase 3 (l’étude Mont Blanc) est attendue d’ici la fin du deuxième trimestre 2020.
• NCX 4251 : Une réunion avec la FDA américaine sur les prochaines étapes du plan de développement est prévue au premier trimestre 2020.
• Lancement de ZERVIATE^TM aux Etats-Unis : Le lancement commercial de ZERVIATE^TM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% aux Etats-Unis est prévu au premier semestre 2020 par Eyevance Pharmaceuticals, le partenaire de Nicox.
• Présentations des programmes de recherche et de développement de Nicox dans le domaine de l’ophtalmologie à des conférences scientifiques américaines majeures dont l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting et l’American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) Annual Meeting.

Note
1. Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances

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