Nicox : Point d’activité et résumé financier du troisième trimestre 2019

• Principaux résultats positifs de l’étude clinique Dolomites de phase 2 sur le NCX 470 dans le glaucome

• Nombre de prescriptions de VYZULTA au-delà de 3000 par semaine pour la première fois¹

• Chiffre d’affaires net pour le troisième trimestre 2019 de 0,5 millions d’euros

Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente les principales activités et données financières, le chiffre d’affaires et la position de trésorerie du groupe composé de Nicox SA et de ses filiales (le « groupe Nicox ») pour le troisième trimestre 2019 ainsi que les prochaines étapes clé.

Michele Garufi, Président directeur général de Nicox, a déclaré.: “Les principaux résultats encourageants de l’étude clinique Dolomites de phase 2 sur le NCX 470 confirment le potentiel tant de ce candidat médicament que de notre plateforme de recherche et définit les prochaines orientations du développement de Nicox. Avec les résultats de l’étude clinique sur le NCX 4251 dans la blépharite attendus au cours du quatrième trimestre, Nicox disposerait de deux programmes cliniques à un stade avancé en 2020.”

Prochaines étapes clé

• NCX 4251 – résultats de l’étude de phase 2 : Poursuite dans les délais prévus de l’étude clinique chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite. Premiers résultats attendus au quatrième trimestre de cette année.
• NCX 470 – étude de phase 3 : Réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine prévue début 2020.

Point sur les activités du troisième trimestre 2019

• Des principaux résultats positifs ont été annoncés pour l’étude Dolomites, son étude clinique de phase 2 de sécurité et d’efficacité, multicentrique, menée aux Etats-Unis, évaluant le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) de seconde génération, chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le NCX 470 0,065% a démontré une non-infériorité et une supériorité statistique sur le latanoprost 0,005%, le leader du marché américain en termes de prescriptions d’analogues de prostaglandine.
• Le nombre total de prescriptions¹ de VYZULTA aux Etats-Unis a dépassé 3000 par semaine pour la première fois avec un nombre d’ordonnances au troisième trimestre 2019 augmentant de 10% par rapport au deuxième trimestre 2019 et de 127% par rapport au troisième trimestre 2018.
• Nicox a amendé l’emprunt obligataire avec Kreos Capital et a exercé une nouvelle tranche de 4 millions d’euros. Selon les termes du contrat amendé, Nicox pourrait désormais exercer une tranche de 3 millions d’euros ou de 8 millions d’euros au 31 décembre 2019, sous réserve de notification à Kreos avant le 16 décembre 2019. Hormis la modification des dates de notification et de paiement ainsi que des montants mentionnés ci-dessus, les autres termes du contrat restent inchangés.
• Nicox a conclu en juillet 2019 un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour le développement et la commercialisation du NCX 4251, une nouvelle suspension brevetée de nanocristaux de propionate de fluticasone, sur le marché chinois et a reçu un paiement initial de 2 millions d’euros.
• En juillet 2019, Nicox a reçu un paiement d’étape de 3 millions de dollars de son partenaire américain Eyevance Pharmaceuticals pour la réalisation des activités règlementaires et de fabrication de la responsabilité de Nicox en vue du lancement commercial de ZERVIATE (solution ophtalmique de cetirizine), 0,24% aux Etats-Unis. Désormais, toutes les responsabilités de fabrication et règlementaires incombent à Eyevance ainsi que les décisions relatives au lancement commercial. Eyevance a informé Nicox que le lancement commercial de ZERVIATE aux Etats-Unis est actuellement prévu au cours du premier semestre 2020.
  • Nicox a renforcé son département CMC Development avec la nomination du Dr. Ramesh Krishnamoorthy à la fonction nouvellement créée de Senior Director and Head, Late Stage CMC and Quality Control, à compter du 1er septembre 2019. Le Dr. Krishnamoorthy apporte à Nicox son expérience de plus de 24 années en CMC, développement pharmaceutique et contrôle qualité des produits stériles ophtalmiques. Le Dr. Krishnamoorthy est titulaire d’un master de sciences en pharmacie et d’un doctorat en pharmacie industrielle et physique.

Résumé financier du troisième trimestre 2019

Au 30 septembre, 2019, le groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €17,4 millions contre €17,3 millions au 30 juin 2019 et €22,1 millions au 31 décembre 2018. En incluant la trésorerie issue du récent emprunt obligataire et le remboursement du crédit d’impôt recherche relatif aux années 2017 et 2018 reçus en octobre, la trésorerie disponible s’élève à €22,6 millions. Le chiffre d’affaire net² pour le troisième trimestre 2019 était de €0,5 millions contre €0,4 million au troisième trimestre 2018.

Au 30 septembre, 2019, le groupe Nicox avait une dette financière de €7,4 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019.

Seuls les chiffres au 31 décembre 2018 ont été audités. Tous les chiffres de ce communiqué de presse ne sont pas audités.

Notes

1. Les données de Bloomberg comparant la période des semaines se terminant du 5 juillet 2019 au 27 septembre 2019 avec les périodes des semaines se terminant du 5 avril 2019 au 28 juin 2019 et du 6 juillet 2018 au 28 septembre 2018.
2. Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.

FR _Q3_2019_ResultsPR_20191016

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