Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%
18 août 2017
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que son partenaire licencié exclusif mondial l’a informé avoir déposé un mémoire concernant la lettre de réponse (Complete Response Letter, CRL) reçue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 7 août 2017 relative à la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
A propos du latanoprostène bunod
Le latanoprostène bunod est un collyre oculaire en monothérapie avec une thérapie à double action. Lors de l’instillation dans l’œil, le latanoprostène bunod fonctionne en métabolisant en deux substances actives, l’acide de latanoprost et le mononitrate de butanediol, chacun ciblant une voie spécifique; le premier, l’acide de latanoprost, un analogue de la prostaglandine F2-alpha, fonctionne principalement dans la voie uveosclérale pour augmenter l’écoulement de l’humeur aqueuse et le second, le mononitrate de butanediol, libère de l’oxyde nitrique pour augmenter l’écoulement à travers le réseau trabéculaire/ canal de Schlemm.