• Le produit de l’émission financera le développement de NCX 4251 dans le traitement de la blépharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins généraux de la Société

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Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui une augmentation de capital par émission d’actions ordinaires réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs. Le produit de l’émission servira principalement à avancer le développement de NCX 4251, une forme nanocristalline de propionate de fluticasone pour la blépharite, et de NCX 470, un bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) pour abaisser la pression intraoculaire au travers d’études cliniques de preuve du concept. Le produit brut de l’émission s’élève à environ €18 millions, pour un total de 2 064 000 actions nouvelles, ce qui représente le montant maximum de l’augmentation de capital que la Société pouvait réaliser sans établir de prospectus.

« Cette levée de fonds démontre la confiance en notre Société des investisseurs spécialisés dans le secteur de la santé. Nous sommes reconnaissants de leur soutien et de leur intérêt pour les autres actifs hautement prometteurs de notre portefeuille de produits en développement et pour nos efforts à construire une société innovatrice dédiée à la recherche et au développement dans le domaine de l’ophtalmologie. » déclare Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. « Avec les potentielles approbations de mise sur le marché du latanoprostène bunod et de l’AC-170 et la réalisation attendue de l’accord de collaboration avec GHO Capital concernant nos actifs européens commerciaux, Nicox est en bonne position pour atteindre cet objectif. Ce financement additionnel nous place dans une situation financière solide pour poursuivre nos autres programmes prometteurs développés en interne dans le domaine de l’ophtalmologie. »

Cette levée de fonds a suscité une forte demande de la part des investisseurs qui a excédé l’offre maximale que nous étions en mesure de proposer.

Les programmes clés de la stratégie de R&D de Nicox sont :

Partenariat avec Bausch + Lomb (filiale à 100% de Valeant Pharmaceuticals International, Inc) pour le latanoprostène bunod dans le glaucome, qui pourrait générer pour Nicox des revenus significatifs au travers de paiements d’étapes (jusqu’à 132,5 millions de dollars net, principalement liés à des objectifs de ventes) et des redevances de licence nettes échelonnées sur les ventes entre 6% et 11%. Le 21 juillet 2016, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a adressé une lettre de réponse (Complete Response Letter) à la demande d’autorisation de mise sur le marché pour le latanoprostène bunod, faisant état de commentaires sur les Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles (Current Good Manufacturing Practice – CGMP) de l’usine de fabrication de Bausch + Lomb à Tampa en Floride. La lettre de la FDA, s’agissant de la demande d’autorisation de mise sur le marché, ne fait état d’aucun commentaire quant à l’efficacité ou à la sécurité du produit ; ni d’aucune demande d’étude clinique supplémentaire pour l’approbation de sa mise sur le marché.

AC-170, une nouvelle formulation brevetée de la cétirizine 0,24%, un anti histaminique largement utilisé, développé pour la première fois pour une application topique oculaire. Le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques, a obtenu une Revue Prioritaire avec une date PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) prévue le 18 octobre 2016 (sous réserve des informations et données fournies par Nicox durant la période d’examen). Toute autorisation de mise sur le marché génère un paiement en actions Nicox aux anciens actionnaires d’Aciex. Des discussions de partenariat aux Etats Unis sont actuellement en cours pour ce programme.

NCX 4251, une nouvelle forme nanocrystalline brevetée de propionate de fluticasone en développement pour le traitement de la blépharite, est actuellement en études de formulation. Nicox prévoit de demander une réunion pré-IND (Investigational New Drug) d’ici la fin du premier trimestre 2017 et entend démarrer directement des études cliniques de phase 2 en 2017.

NCX 470, un bimatoprost donneur d’oxyde nitrique pour la réduction de la pression intraoculaire issu de la plateforme de recherche de libération d’oxyde nitrique de Nicox, est actuellement en phase d’études toxicologiques pré-IND. Nicox prévoit une réunion pré-IND d’ici la fin du premier trimestre 2017 et entend démarrer directement des études cliniques de phase 2 au second semestre 2017.

Nouvelle génération de donneurs d’oxyde nitrique purs en ophtalmologie. Ce programme, également issu de la plateforme de recherche de libération d’oxyde nitrique de Nicox, est à un stade précoce de développement mais Nicox estime que les résultats sont prometteurs. Nicox prévoit de développer ces candidats en collaboration avec une société spécialisée dans les technologies de drug delivery en ophtalmologie.

Participation dans la nouvelle société pan-européenne créée par GHO Capital. Sous réserve de la réalisation définitive de l’opération, Nicox deviendra un actionnaire minoritaire de cette nouvelle structure à qui aura été transférée son infrastructure commerciale européenne et internationale ainsi qu’un portefeuille de produits pour l’Europe dont certains sont à un stade de développement avancé (cf. communiqué du 5 juillet 2016).

Principaux termes de la levée de fonds

L’augmentation de capital, par émission de 2 064 000 actions nouvelles ordinaires (les « Actions Nouvelles »), était réservée à la souscription de sociétés ou fonds gestionnaires d’épargne collective de droit français ou de droit étranger investissant dans le secteur pharmaceutique/biotechnologique.

Le prix de souscription des Actions Nouvelles a été fixé à 8,75 euros par action. Après réalisation de l’augmentation de capital, les 2 064 000 Actions Nouvelles représenteront environ 9% du capital social de la Société avant augmentation de capital et 8,3% après cette augmentation, ce qui représente le montant maximum de l’augmentation de capital que la Société pouvait réaliser sans établir de prospectus.

Les membres du Conseil d’administration et du Comité de Direction de Nicox ont consenti vis-à-vis des Agents de Placement, à certaines restrictions usuelles quant à la cession d’actions Nicox qu’ils détiennent pendant une durée de 90 jours.

Utilisation du produit de l’émission

Le produit de l’émission par la Société des Actions Nouvelles est destiné à lui fournir des moyens supplémentaires pour financer sa stratégie, et notamment

• le développement clinique de ses candidats-médicaments ainsi qu’il est indiqué ci-dessus ; et

• son fond de roulement et les besoins généraux de la Société.

Cotation des nouvelles actions

Une demande d’admission des Actions Nouvelles aux négociations sur Euronext Paris sera faite. Le règlement-livraison des Actions Nouvelles est prévu le 2 août 2016.

Le placement a été dirigé par Guggenheim Securities, LLC en qualité de chef de file, ainsi que Bryan,
Garnier & Co et Needham & Company, LLC en qualité de co-chefs de file.