Lettre aux Actionnaires
6 novembre 2017
6 novembre 2017
Madame, Monsieur, Cher actionnaire,
C’est un grand moment pour nous tous, peut-être le plus important depuis la création de Nicox. Le premier médicament issu de notre plateforme de recherche brevetée centrée sur la libération d’oxyde nitrique a obtenu une autorisation de mise sur le plus grand marché mondial, le plus prestigieux et le plus exigeant des marchés pharmaceutiques, les Etats-Unis.
Comme vous le savez certainement, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a rendu le 2 novembre dernier un avis positif à notre partenaire mondial Bausch + Lomb pour la commercialisation de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis. Le latanoprostène bunod a été inventé dans les Laboratoires de Recherche de Nicox à Milan, Italie. Il est la première molécule, inventée par une «start-up» française de Recherche et Développement, approuvée par la FDA américaine, avec un potentiel de ventes mondiales de plus de 500 millions de dollars. Le médicament sera commercialisé sous la marque VYZULTATM par Bausch + Lomb et son lancement commercial aux Etats-Unis est prévu d’ici la fin de l’année.
Nous pensons que VYZULTA® deviendra une importante nouvelle option de traitement pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Il devrait également générer des revenus significatifs à long terme pour Nicox sous forme de paiements d’étape liés à la réalisation de certains objectifs de vente, de redevances sur les futures ventes et d’éventuelles autorisations additionnelles de mise sur le marché.
C’est un très grand moment pour Nicox et je tiens à remercier tous nos actionnaires qui ont soutenu nos efforts lorsque nous avons traversé des moments difficiles que peuvent rencontrer des sociétés de sciences de la vie spécialisées dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments innovants. Je remercie également l’ensemble des employés de Nicox qui n’ont pas ménagé leurs efforts et ont fait preuve d’un grand professionnalisme, quels que soient les aléas que nous avons connus ces dernières années pour faire de Nicox un acteur de premier plan en ophtalmologie et assurer la commercialisation de notre premier grand produit.
Un nouveau chapitre s’ouvre aujourd’hui pour Nicox, avec tout un éventail d’opportunités et de défis. Cette excellente nouvelle arrive moins de 2 mois après l’accord de licence signé avec Eyevance Pharmaceuticals pour la commercialisation de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24% aux Etats-Unis prévue fin 2018, ce qui coïncide avec la saison allergique automnale.
Notre Société va continuer à réaliser des avancées grâce à son portefeuille de produits large et prometteur comprenant des candidats médicament à un stade de développement clinique ; le NCX 4251 pour la blépharite et le NCX 470 pour le traitement de la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertension oculaire, pour lesquels des soumissions de dossiers d’Investigational New Drug (IND) sont prévues respectivement au 2ème semestre 2018 et au 1er semestre 2018 à l’appui d’études cliniques de phase 2. Nous sommes également focalisés sur le développement d’une nouvelle génération de composés donneurs d’oxyde nitrique purs et de composés donneurs d’oxyde nitrique novateurs dans le domaine du glaucome, qui sont actuellement en cours d’évaluation exploratoire avec des partenaires pour des formes d’implants à libération prolongée.
L’approbation de VYZULTA® est la plus importante victoire que nous ayons remportée jusqu’à présent, mais nous pensons que ce ne sera pas la dernière. Avec votre soutien, nous espérons que de nombreux autres succès nous attendent.
Bien respectueusement,
Michele Garufi
Président-Directeur général