Lettre aux Actionnaires de Nicox – Réunion d’information pour les actionnaires le 16 décembre 2015 à Paris

Présentation et enregistrement  

 

Madame, Monsieur, Cher actionnaire,

Comme vous le savez, le cours de l’action Nicox a récemment subi une forte pression baissière difficilement explicable alors que nous abordons une année clef pour Nicox. D’ici la fin de l’année 2016, deux de nos produits en développement pourraient en effet être approuvés par la FDA américaine, ce qui serait unique en Europe parmi les sociétés biopharmaceutiques de spécialité.

En parallèle et comme récemment annoncé, l’intérêt croissant pour nos activités commerciales européennes et la nécessité de libérer des ressources financières et humaines pour notre portefeuille de médicaments prometteurs développés en interne nous conduisent à examiner différentes alternatives et partenariats stratégiques qui pourraient nous permettre d’accélérer encore la croissance des ventes européennes tout en réduisant notre consommation de trésorerie.

Pour rappel, notre partenaire Bausch + Lomb a publié en 2015 des résultats précliniques et cliniques obtenus avec le latanoprostène bunod, notre médicament phare dans le glaucome. Ces résultats ont d’ailleurs fait l’objet de présentations dans plusieurs conférences scientifiques internationales (voir la liste ci-après). La FDA devrait en outre prendre une décision pour ce médicament dès le mois de juillet 2016 et nous attendons avec impatience son lancement aux Etats-Unis l’année prochaine s’il était approuvé par la FDA.

Mais 2015 n’a pas été uniquement une année importante pour le latanoprostène bunod :

  • Nous avons tenu deux réunions pré-NDA positives avec la FDA pour l’AC-170, notre collyre à base de cétirizine, et prévoyons de déposer un dossier de NDA au cours du premier semestre 2016 pour ce médicament.
  • Nos chercheurs travaillent déjà activement sur une deuxième génération de composés donneurs d’oxyde nitrique, dont les données encourageantes ont été présentées lors du dernier congrès annuel de l’ARVO, la plus grande conférence de recherche en ophtalmologie dans le monde. Nous nous réjouissons notamment de la sélection des résultats du NCX 667 en tant que ‘Hot Topic’, une distinction accordée à très peu de présentations.
  • Nous avons pris en licence pour le marché européen deux médicaments ophtalmiques ayant déjà terminé leurs phases 3 de développement clinique : AzaSite, qui est déjà commercialisé avec succès aux Etats-Unis, et BromSite, actuellement en cours d’évaluation par la FDA aux Etats-Unis.
  • Enfin, nous avons conclu un accord avec Fera Pharmaceuticals pour le naproxcinod. Cet accord pourrait constituer une nouvelle opportunité pour exploiter le potentiel de ce médicament et apporter à Nicox jusqu’à 35 millions de dollars en paiements d’étapes et 7% de royalties sur les ventes futures réalisées aux Etats-Unis.

Vous l’aurez compris, malgré le contexte récent, toute l’équipe dirigeante et le Conseil d’administration de Nicox restent pleinement mobilisés, confiants et prêts à franchir en 2016 les prochaines étapes en mesure de révéler aux marchés financiers toute la valeur de votre Société.

Pour vous donner l’opportunité de vous en rendre compte par vous-même et d’échanger avec des membres de l’équipe dirigeante, dont moi-même, nous vous convions à une réunion d’information pour les actionnaires le 16 décembre 2015 à Paris

Pour plus d’informations et pour réserver votre place, veuillez contacter Irène Lalande (lalande@nicox.com ; 04.97.24.53.00). Une retransmission en direct sera également accessible sur le site Internet de la Société www.nicox.com pour permettre à tous les actionnaires ne pouvant se déplacer d’écouter la réunion et de poser leurs questions.

Je vous remercie pour votre soutien.

Avec mes sincères salutations,

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

 

Latanoprostène bunod – Publications 2015

  • Araie M. Scassellati Sforzolini B, Vittitow J, Weinreb RN. Evaluation of the Effect of Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution, 0.024% in Lowering Intraocular Pressure over 24h in Healthy Japanese Subjects. Adv Ther 2015, in press, published online 12 November 2015.
    http://link.springer.com/article/10.1007/s12325-015-0260-y
  • Cavet ME, Vollmer TR, Harrington KL, VanDerMeid K, Richardson ME, Regulation of Endothelin-1–Induced Trabecular Meshwork Cell Contractility by Latanoprostene Bunod. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015, 56(6):4108-16.
    http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2363039

Latanoprostène bunod – Présentations dans des congrès en 2015

  • Liu J, Vittitow J, Sforzolini B, Weinreb R. Effect of Latanoprostene Bunod Compared with Timolol Maleate on Ocular Perfusion Pressure in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension (CONSTELLATION). American Glaucoma Society 2015 Annual Meeting, poster PO015.
  • Scassellati Sforzolini B, Vittitow J, Weinreb R. Efficacy of Vesneo™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution, 0.024%) Compared with Timolol Maleate Ophthalmic Solution 0.5% in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. 6th World Glaucoma Congress 2015, Rapid Fire Session RF-T-02-07.
  • Araie M, Scassellati Sforzolini B, Ngumah Q, Vittitow J, Weinreb R. Efficacy of Vesneo™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution, 0.024%) in Lowering Intraocular Pressure Over 24 Hours in Healthy Japanese Subjects. 6th World Glaucoma Congress 2015, Poster P-S-056.
  • Liu J, Vittitow J, Scassellati Sforzolini B, Weinreb R. Ocular Perfusion Pressure Effects of Vesneo™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution, 0.024%) and Timolol Maleate Ophthalmic Solution 0.5% in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. 6th World Glaucoma Congress 2015, Poster P-S-074.

 

Pour plus d’informations sur la Société, vous pouvez consulter notre site internet www.nicox.com, en particulier le Document de Référence, Rapport Financiel Annuel et Rapport de Gestion 2014.