Nicox est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire.

La stratégie de la Société est de devenir une société pharmaceutique dans le domaine de l’ophtalmologie complètement intégrée et spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de nouvelles thérapeutiques pour les pathologies oculaires. Cette stratégie comprend l’avancement de ses candidats médicaments au travers du développement clinique jusqu’à leurs approbations aux États-Unis, l’optimisation du développement au travers de partenariats, la maximisation de la valeur de ZERVIATE au travers de partenariats, le développement de son portefeuille de candidats médicaments grâce à ses efforts de recherche, à de possibles accords de licence ou d’acquisitions d’autres candidats médicaments ou de produits ophtalmiques.

Le portefeuille opthalmique de Nicox comprend trois programmes en développement, des programmes au stade de la recherche qui pourraient fournir de futurs candidats médicaments et deux produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

  • NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) de seconde génération, en développement pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Des principaux résultats de l’étude clinique Dolomites de phase 2 sur le NCX 470 ont démontré une supériorité statistique sur le latanoprost 0,005%, le leader du marché américain en termes de prescriptions d’analogues de prostaglandine. La Société prévoit l’initiation d’un programme clinique de phase 3 avec les dosages 0,065% et 0,1% contre un analogue de prostaglandine au deuxième trimestre 2020, sous réserve de l’issue de la réunion de fin de phase 2 avec la FDA américaine au début de l’année 2020. NCX 470 fait l’objet d’un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour son développement et sa commercialisation sur le marché chinois.
  • NCX 4251, une nouvelle suspension ophtalmique brevetée de nanocristaux de propionate de fluticasone, en développement pour les patients présentant des épisodes aigus de blépharite. NCX 4251 est actuellement en étude clinique de phase 2 dont les premiers résultats sont attendus en décembre 2019. NCX 4251 a fait l’objet d’un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension pour son développement et sa commercialisation sur le marché chinois.
  • NCX 4280 (précédemment AC-120), une solution ophtalmique en développement pour le gonflement palpébral ou la rougeur oculaire matinale. NCX 4280 est actuellement dans un programme clinique de phase 2 exploratoire mené par le partenaire exclusif mondial ORA Inc.

Le portefeuille de Nicox comprend également des programmes au stade de recherche sur de nouveaux donneurs de NO de future génération comprenant des donneurs de NO inhibiteurs de la PDE-5 (entièrement la propriété de Nicox) et de nouveaux donneurs de NO stimulateurs de la sGC (en collaboration avec Cyclerion Therapeutics).

De plus, Nicox a deux produits ophtalmiques approuvés par la FDA américaine.

  • VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostene bunod), 0,024%, indiqué pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. VYZULTA fait l’objet d’un accord de licence exclusif mondial avec Bausch + Lomb, une société de Bausch Health Companies Inc., et est commercialisé aux Etats-Unis par le partenaire depuis décembre 2017. VYZULTA est désormais commercialisé au Canada suite à son approbation dans ce pays.
  • ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, (précédemment AC-170), indiqué pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, a été licencié exclusivement aux Etats-Unis à Eyevance Pharmaceuticals. Le lancement commercial aux Etats-Unis est prévu par Eyevance au cours du premier semestre 2020. ZERVIATE fait également l’objet d’accords de concession de licence exclusifs pour son développement et sa commercialisation avec Ocumension Therapeutics sur le marché chinois et avec Samil Pharmaceutical en Corée du Sud.

Le marché ophtalmique

En 2018, les ventes mondiales de produits ophtalmiques ont atteint 19,9 milliards de dollars et ont augmenté à raison de 4% par an depuis 2014. Les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalisé 5,4 milliards de dollars, représentant 27% du marché mondial.

Référence

IQVIA™ Analytics Link

Partenariats en ophthalmologie

Toutes les informations sur les partenariats conclus par la Société sont disponibles dans le chapitre 6 “Apercu des activités” du Document de référence et les communiqués de presse ultérieurs.

Equipe dirigeante

La Société est dirigée par une équipe de professionnels expérimentés dont l’expertise combinée couvre la recherche, le développement clinique, les interactions réglementaires, la finance, le ‘business development’ et le ‘corporate development’, la gestion d’alliances et la communication. Cette expérience a été acquise dans des sociétés pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie de premier plan. L’équipe dirigeante comprend également Michele Garufi, un des co-fondateurs de Nicox.

Comité Exécutif
Consultant
Conseil d'administration

Nicox a l’honneur de présenter son Conseil d’Administration, dont les membres justifient d’une très forte expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans les biotechnologies.

Comité consultatif clinique sur le glaucome

Le Comité consultatif clinique sur le glaucome comprend des leaders d’opinion scientifiques et des investigateurs cliniques clé dans ce domaine afin de soutenir et d’orienter le développement de ses composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) innovants comme potentiels produits pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO).