NicOx Research alliances

NicOx : alliances

Au cours des précédentes années NicOx a conclu des accords collaborations avec deux des plus importantes sociétés pharmaceutiques dans le monde, Pfizer Inc et Merck & Co., Inc. ainsi qu’avec la société majeure espagnole Grupo Ferrer.
La propriété intellectuelle de NicOx ainsi que son expertise dans la synthèse, le criblage et l’optimisation des composés donneurs d’oxyde nitrique sont au centre de ces alliances.
Ces alliances accélèrent le progrès des activités de recherche et développement de NicOx et renforcent la technologie de la Société ainsi que sa position de leader dans ce domaine.

Grupo Ferrer Internacional SA
Dermatologie

En avril 2004, NicOx a signé un accord avec Grupo Ferrer pour la recherche, le développement et la commercialisation de nouveaux agents anti-inflammatoires donneurs d’oxyde nitrique pour le traitement de maladies cutanées.

En mai 2006, le NCX 1047 a été sélectionné comme candidat au développement dans le cadre de leur collaboration dans le domaine de la dermatologie. La sélection du NCX 1047 marque l’aboutissement réussi du programme de recherche en partenariat, annoncé en septembre 2005, qui visait à l’identification d’un puissant et nouvel agent anti-inflammatoire donneur d’oxyde nitrique présentant le potentiel d’un ratio risque-bénéfice amélioré chez l’homme.

Selon les termes de l’accord, NicOx est en charge de la synthèse initiale des nouveaux composés. Ferrer sera responsable et financera toutes les étapes futures de développement jusqu’à l’enregistrement sous la supervision d’un comité de développement conjoint. Ferrer dispose des droits de commercialisation pour l’Union Européenne (y compris l’Association Européenne de Libre Echange, AELE), l’Amérique Latine, l’Afrique francophone (dont le Maroc et l’Algérie) ainsi que l’Egypte. Ferrer a également une option sur des droits aux Etats-Unis qui pourra être exercé au début des études de phase 2. NicOx conserve l’ensemble des droits en Asie et un droit de co-commercialisation directement au sein de l’Union Européenne et l’AELE. NicOx recevra des paiements d’étapes de valeur non divulguée, une rétribution en fonction de l’atteinte d’objectifs commerciaux ainsi que des royalties sur les ventes réalisées par les produits couverts par l’accord.

Pfizer Inc
Ophthalmologie

En mars 2006, NicOx a conclu un nouvel accord majeur allouant à Pfizer Inc des droits exclusifs pour l'utilisation de la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx pour la recherche de nouveaux médicaments dans le domaine de l'ophtalmologie. Selon les termes de l’accord, Pfizer a effectué un paiement à NicOx de €5 millions au titre d’une redevance pour l’accès à la technologie de NicOx, et a pris une participation au capital de la Société pour un montant de €15 millions en 2006. L’accord prévoit des paiements potentiels liés au franchissement d’étapes de plus de € 300 millions dans le domaine de l’ophtalmologie, desquels €102 millions résulteraient du développement réussi et de la mise sur le marché du premier composé.

Depuis la signature, Pfizer a également versé €6 millions à NicOx au titre du financement de la recherche sous la forme de deux paiements annuels de €3 millions en 2006 et en 2007. En janvier 2008, NicOx a annoncé la signature de la prolongation de son accord de collaboration qui se traduira par le versement à la Société de €3 millions au titre du financement de la recherche en 2008. Pfizer dispose désormais jusqu’en mai 2009 d’une option de licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser des composés issus du programme de recherche dans le domaine de l’ophtalmologie.

En août 2004, NicOx avait signé son premier accord avec Pfizer portant sur la recherche et le développement de composés analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome. En novembre 2005, Pfizer a sélectionné le PF-03187207 comme candidat au développement dans le cadre de cet accord et a initié, par la suite, la première étude clinique pour ce composé en mars 2007.

Il s’agit d’une étude de phase 2 preuve de concept conçue pour comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PF-03187207 par rapport au Xalatan® (latanoprost) en termes de baisse de la Pression Intraoculaire (PIO, pression interne de ’œil) chez des patients atteints de glaucome et d’hypertension oculaire. Xalatan® est un produit breveté par Pfizer, tête de série dans les ventes mondiales pour le traitement du glaucome, avec environ 1,6 milliards de dollars US de parts de marché en 2007. L’initiation de cette étude fait suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis du dossier d’Investigational New Drug (IND) pour ce composé. Pfizer est responsable du financement et assumera le développement futur du PF-03187207. Dans le cadre de ce premier accord NicOx a reçu de Pfizer €5 millions incluant le paiement d'étape d'€1 million lié à l'approbation du dossier d'IND pour le PF-03187207 et pourrait recevoir jusqu'à €32 millions, plus des royalties, si la collaboration se traduit par le développement commercial d'un composé.

Merck & Co, Inc.
Cardiovasculaire

En mars 2006, NicOx a conclu un nouvel accord majeur de collaboration, exclusif et mondial avec Merck & Co., Inc. pour le développement de nouveaux médicaments antihypertenseurs utilisant la technologie brevetée de libération d’oxyde nitrique de NicOx. Cet accord fait suite à la conclusion positive de la collaboration de recherche entre les deux sociétés démarrée en août 2003, laquelle a généré des résultats prometteurs montrant que la libération d’oxyde nitrique peut améliorer l’efficacité d’agents antihypertenseurs dans des modèles in vivo.

L’accord porte sur les dérivés donneurs d’oxyde nitrique de plusieurs classes majeures d’agents antihypertenseurs pour le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l’hypertension, et d’autres pathologies cardiovasculaires et apparentées. Merck dispose du droit exclusif de développement et commercialisation des antihypertenseurs utilisant la technologie de libération d’oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de l’hypertension systémique. NicOx dispose de l’option de co-promotion des produits résultant de cet accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes, tels que les cardiologues, aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens. De plus, Merck versera à NicOx des royalties d’un montant conforme aux pratiques de l’industrie sur les ventes de tous produits résultant de cette collaboration.

NicOx aura reçu de la part de Merck €19,2 millions qui incluent un paiement initial de € 9,2 millions et € 10 millions au titre de paiements d’étapes depuis le début de l’année 2007 (dont €5 millions suite à l’initiation, en juillet, de la première étude de phase 1 dans le programme de développement clinique pour le premier candidat au développement précédemment sélectionné par les deux sociétés et un autre paiement d’étape de €5 millions en janvier lié à l’initiation des études toxicologiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BLP) pour ce candidat). NicOx pourrait encore recevoir € 269 millions supplémentaires au titre de prochains paiements d’étapes, plus les royalties.